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[공시]코오롱생명과학, 미국 FDA의 임상중단 유지 공문 수령

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등록 2019-09-23 09:19:24
【서울=뉴시스】하종민 기자 = 코스닥 상장사 코오롱생명과학(102940)은 지난 20일(한국 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골관절염 세포유전자치료제 인보사(INVOSSA)의 미국 임상3상과 관련해 임상중단 유지(Continue Clinical Hold) 공문을 수령했다고 23일 공시했다.

코오롱티슈진 관계자는 "2019년 5월 3일(한국 시간) Clinical Hold 공문에서 요구하고 있는 자료들을 2019년 8월 23일(미국 시간) 미국 FDA에 제출했다"며 "이번 Continue Clinical Hold 공문은 이에 대한 회신이며 추가 자료 제출을 요구하는 것"이라고 밝혔다.


hahaha@newsis.com
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