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퓨쳐켐, 프로스타뷰 적응증 확대 임상 1상 IND 승인

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등록 2019-09-26 15:17:12
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【서울=뉴시스】박정규 기자 = 방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐(220100)이 전립선암 진단용 방사성 의약품 프로스타뷰(FC303)의 적응증을 확대한다.

퓨쳐켐은 PSMA 전립선암 진단용 방사성의약품 프로스타뷰(FC303; [F-18]Florastamin)에 대해 식품의약품안전처로부터 전립선암 위험군 환자 대상의 임상 1상 IND(Investigational New Drug·시험허가신청) 승인을 받았다고 26일 밝혔다.

퓨쳐켐은 지난 6월 전립선암 확진 환자군 대상으로 프로스타뷰의 IND 승인을 받아 한국원자력의학원에서 임상 1상을 진행 중이었으며 이번 적응증 추가 IND 승인에 따라 확진된 전립선암 환자군에서 위험군(정상)으로 적응증을 확대해 임상을 진행한다. 추가 임상은 서울성모병원에서 실시할 예정이다.

퓨쳐켐 관계자는 "기존의 임상과 이번 확대 임상 모두 연내 완료를 목표로 하고 있다"며 "적응증 추가를 통해 프로스타민의 가치를 더욱 높이도록 노력할 것"이라고 전했다.

한편 퓨쳐켐은 프로스타뷰의 임상 0상 결과 미국에서 개발 중인 전립선암 진단용 방사성 의약품 [F-18]DCFPyL보다 우수한 결과를 얻어 글로벌 경쟁력을 입증했다.

지난해 10월에는 독일에서 열린 유럽핵의학회학술대회(EANM)에서 프로스타뷰의 임상 0상 결과를 발표하고 현재 미국 임상을 실시하기 위해 존스홉킨스대학병원(Johns Hopkins University Hospital)과 IND 신청을 준비 중이다.


pjk76@newsis.com
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