티씨노바이오 "면역항암 물질, 美FDA 희귀의약품 지정"
면역항암제 'TXN10128'
![[서울=뉴시스] 티씨노바이오사이언스는 개발 중인 물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 16일 밝혔다. (사진=티씨노바이오 제공) 2025.01.16. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지](https://img1.newsis.com/2025/01/16/NISI20250116_0001752153_web.jpg?rnd=20250116174936)
[서울=뉴시스] 티씨노바이오사이언스는 개발 중인 물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 16일 밝혔다. (사진=티씨노바이오 제공) 2025.01.16. [email protected] *재판매 및 DB 금지
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 항암제 개발 기업 티씨노바이오사이언스는 개발 중인 물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 16일 밝혔다.
개발 중인 선천면역항암제 'TXN10128'이 췌장암 치료를 위한 희귀의약품(ODD)에 지정됐다고 했다.
티씨노바이오사이언스는 이번 지정으로 ▲7년간 시장 독점권 부여 ▲임상시험 비용에 대한 세액 공제 ▲FDA 사용자 수수료 면제 ▲연구개발 보조금 지원 등의 혜택을 받게 된다.
TXN10128은 암세포가 선천면역 시스템의 공격을 회피하기 위해 과발현시킨 ENPP1 효소를 억제함으로써 종양 미세환경 내 cGAMP 농도를 정상화한다고 회사는 설명했다.
박찬선 대표는 "이번 FDA 희귀의약품 지정은 회사의 연구개발 성과와 글로벌 시장 경쟁력을 보여주는 중요한 이정표"라고 말했다.
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