1"글로벌진출 가속화"…시지메드텍, 의료기기 심사 인증
체내 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍이 의료기기 단일 심사 프로그램 'MDSAP(Medical Device Single Audit Program)' 인증을 받았다.
15일 시지메드텍에 따르면 회사는 이번 인증을 통해 글로벌 진출을 가속화할 수 있는 기반을 마련하게 됐다.
MDSAP는 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 등 5개국 규제당국이 참여하는 국제 의료기기 단일 심사 제도다. 의료기기를 여러 나라에 판매하려는 기업이 각국의 품질관리 기준을 한 번에 점검받을 수 있도록 만든 제도로, 공통 품질 기준과 국가별