1"K바이오 기회왔다"…유럽도 바이오시밀러 임상 간소화

미국에 이어 유럽에서도 바이오시밀러 허가 임상이 간소화될 전망이다. 굳이 필요 없는 형식적인 임상 절차를 줄여 허가에 속도를 내자는 취지다. 1일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 이슈 브리핑에 따르면, 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 바이오시밀러 임상 간소화에 대한 보고서를 채택했다. EMA 산하 CHMP는 의약품의 임상·안전성 등의 자료를 심사해 승인 권고를 하는 역할을 하고 있다. EMA는 지난달 27일 CHMP가 EU 내 특정 바이오시밀러 의약품 개발과 승인에 필요한 임상 데

1靑 "'5월 4일 임시공휴일' 지정 검토한 바 없어"

청와대는 1일 정부가 5월 4일을 임시공휴일로 지정하는 방안을 검토하고 있다는 언론 보도에 대해 사실이 아니라고 일축했다. 청와대는 이날 언론 공지에서 "5월 4일 임시공휴일 지정을 검토한 바 없다"고 밝혔다. 이날 한 언론은 경제부처를 중심으로 5월 4일을 임시공휴일로 지정해 5월 1일(노동절)부터 5일(어린이날)까지 닷새 간의 황금연휴를 구성하는 방안이 논의되고 있다고 보도했다.

1백악관 "트럼프, 한국시간 2일 오전 10시 이란 관련 대국민 연설"

백악관이 31일(현지 시간) 도널드 트럼프 미국 대통령이 오는 1일 오후 9시 이란 관련 대국민 연설을 할 예정이라고 밝혔다. 캐럴라인 레빗 백악관 대변인은 이날 엑스(X·옛 트위터)를 통해 "트럼프 대통령이 내일 오후 9시(현지 시간)에 이란 관련 중요한 최신 정보를 전달하기 위해 대국민 연설을 할 예정이다"고 했다. 이는 한국 시간으로 2일 오전 10시에 해당한다. 이번 공지는 트럼프 대통령이 이날 백악관 집무실에서 기자들과 만나 "미군이 2~3주 안에 이란에서 철수할 수 있다"고 언급한 직후 나왔다 다만 백악관

1USTR, 韓 반독점 관행 무역장벽 지목…"소통 개선해야"

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1코스닥 지수 급등에 매수 사이드카 발동

코스닥 지수 급등에 매수 사이드카 발동

13월 수출 48.3%↑…사상 처음 月 800억 달러 넘어(1보)

지난달 수출이 전년과 비교해 48.3% 증가하며 사상 처음으로 월 800억 달러를 넘겼다. 수출은 10개월째 플러스를 이어갔으며, 무역수지 역시 14개월 연속 흑자를 달성했다. 1일 산업통상부가 발표한 '3월 수출입 동향'에 따르면 수출은 1년 전보다 48.3% 증가한 861억3000만 달러(129조5395억원)였다. 이는 월 수출 기준 역대 1위 실적으로, 조업일수를 고려한 일평균 수출도 41.9% 증가한 37억4000만 달러를 기록해 역대 최대 실적을 경신했다. 우리나라 수출은 지난해 6월 수출이 증가로

1"K바이오 기회왔다"…유럽도 바이오시밀러 임상 간소화

미국에 이어 유럽에서도 바이오시밀러 허가 임상이 간소화될 전망이다. 굳이 필요 없는 형식적인 임상 절차를 줄여 허가에 속도를 내자는 취지다. 1일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 이슈 브리핑에 따르면, 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 바이오시밀러 임상 간소화에 대한 보고서를 채택했다. EMA 산하 CHMP는 의약품의 임상·안전성 등의 자료를 심사해 승인 권고를 하는 역할을 하고 있다. EMA는 지난달 27일 CHMP가 EU 내 특정 바이오시밀러 의약품 개발과 승인에 필요한 임상 데

1尹, 구속 8개월간 영치금 12억 받아…대통령 연봉 약 5배

12·3 비상계엄 관련 내란 우두머리 혐의로 1심에서 무기징역을 선고받은 윤석열 전 대통령이 서울구치소에 수용된 8개월간 12억원이 넘는 영치금을 받은 것으로 파악됐다. 1일 박은정 조국혁신당 의원이 법무부로부터 제출받은 영치금 자료에 따르면 윤 전 대통령은 지난해 7월 10일부터 지난달 9일까지 12억4028만원 상당의 영치금을 받은 것으로 기록됐다. 올해 1월 기준 대통령 연봉인 2억7177만원의 약 5배 수준이다. 윤 전 대통령이 받은 영치금은 총 350회에 걸쳐 12억3299만원 상당 출금됐다. 윤 전

1"15억 시세차익"…아크로드서초 특공 경쟁률 751대 1

강남권 '로또 분양'으로 꼽힌 '아크로 드 서초'가 특별공급에서 약 2만명이 몰리며 세 자릿수 경쟁률을 기록했다. 분양가상한제 적용으로 시세 대비 10억원 이상 낮은 가격이 형성되면서 수요가 집중된 것으로 풀이된다. 1일 한국부동산원 청약홈에 따르면, 전날 진행된 아크로 드 서초 특별공급 청약 결과 총 26가구 모집에 1만9533명이 접수해 평균 751.3대 1의 경쟁률을 기록했다. 모집 유형별로는 생애최초에 8663명이 신청해 가장 많은 인원이 몰렸다. 이어 신혼부부 7624명, 다자녀가구 3065명, 노부모 부양 16

1대구 캐리어 50대女…"사위 폭행에 사망" 진술 확보

대구 도심 하천에서 발견된 '캐리어 시신' 사건과 관련해 숨진 50대 여성이 사위의 폭행으로 사망했을 가능성이 있다는 경찰 조사 결과가 나왔다. 대구 북부경찰서는 1일 살해 및 시체유기 혐의로 긴급체포한 20대 딸과 사위를 상대로 조사한 결과 사위가 장모를 폭행해 숨지게 했다는 취지의 진술을 확보했다고 밝혔다. 이들은 지난 달 18일 대구 중구 자신들의 주거지에서 A(50대·여)씨를 숨지게 한 뒤 시신을 캐리어에 담아 신천변에 유기한 혐의를 받고 있다. 현재까지 확보된 피의자 진술에 따르면 범행 과정에서 사위의 폭

1매주 수요일은 '문화가 있는 날'…영화관 할인도 월 2회

'문화가 있는 날'이 매월 마지막 수요일에서 매주 수요일로 확대된다. 영화관 할인 혜택도 월 2회로 늘었다. 문화체육관광부가 '문화가 있는 날' 확대를 기념해 1일 서울 용산구 서울역에서 '수요일은 문화요일, 문화로 놀자!'는 표어 아래 공연을 열었다. 박애리와 최재명 등 국악인을 비롯해 재즈 가수, 밴드, 무용수 등 다양한 분야의 예술인 50여 명은 '수요일 아리랑'을 주제로 국악 깜짝 공연(플래시몹)을 펼쳤다. 평범한 일상의 공간이던 철도역이 공연 시작과 함께 생동감 넘치는 문화의 장으로 변신했다. 수요일

1'월드컵 우승 4회' 이탈리아, 보스니아에 밀려 3연속 본선 좌절

국제축구연맹(FIFA) 월드컵 4회 우승에 빛나는 '아주리 군단' 이탈리아가 또 눈물을 흘렸다. 이탈리아는 1일(한국 시간) 보스니아 헤르체고비나 제니카의 빌리노 폴리예 스타디온에서 열린 2026 북중미 월드컵 유럽축구연맹(UEFA) 플레이오프(PO) 패스A 결승에서 보스니아 헤르체고비나와 연장까지 1-1로 비긴 뒤 승부차기에서 1-4로 졌다. 이로써 이탈리아는 3개 대회 연속 월드컵 본선 무대를 밟지 못하게 됐다. 이탈리아는 1934년과 1938년, 1982년, 2006년 네 차례 월드컵 정상에 오른 전통의 강호다

1홍서범 전 며느리, 조갑경 저격…"외도 상대 계속 만나는 것 알면서"

가수 홍서범, 조갑경 부부가 아들의 외도 논란에 대해 사과한 가운데, 전 며느리로 추정되는 A씨가 이번에는 조갑경의 '라디오스타' 출연을 비판했다. A씨는 1일 소셜미디어에서 "본인들 아들 바람피워서 한 사람 인생 망하게 죽어 가게 만들어 놓고 방송에 잘 나오시네요"라며 "바람피운 상대 계속 만나고 있는 것도 알면서. 손녀는 안 보실 생각이신가 봐요"라고 말했다. 조갑경은 이날 MBC 인기 예능프로그램 '라디오스타' 출연을 앞두고 있다. 이어 "당신들이 잘못했잖아. 무시했잖아요"라며 "이제 와서 양육비만 주면 끝나? 내