노벨파마 "산필리포증후군 A형신약, 식약처에 1상 신청"

美FDA 이어 국내 식약처에 제출

[서울=뉴시스] 노벨파마 로고. (사진=뉴시스 DB) [email protected]  *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마는 GC녹십자와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 'NP3011'(물질명 GC1130A)에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 30일 밝혔다.

회사는 연내 NP3011에 대한 다국가 임상에 돌입할 계획이다. 지난 23일 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 계획과 패스트트랙 지정을 신청한 바 있다.

MPS IIIA는 유전자 결함으로 인해 체내에 헤파란 황산염이 축적되는 열성 유전질환이다. 노벨파마는 GC녹십자와 함께 뇌실내투여법(ICV)을 통해 중추신경계에 부족한 효소를 직접 채워주는 방식의 MPS IIIA 치료제를 개발 중이다.

회사 관계자는 "주력하고 있는 MPS IIIA 치료제 개발을 본격화하기 위해 미국에 이어 국내에도 임상 1상 IND 신청을 진행하게 됐다"며 "연내 다국가 임상 돌입과 함께 가시적인 성과를 창출하겠다"고 말했다.


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