'세계 최초' 고령층 대상 RSV백신 나온다…"이달말 출시"

RSV, 고령층·기저질환자에 질병부담 높아

60세 이상 82.6%·기저질환자 94.6% 예방

한국GSK "성인 RSV예방 새로운 장 열어"

[서울=뉴시스] 문지용 건국대학교 병원 호흡기-알레르기내과 교수가 14일 한국GSK 아렉스비 론칭 기자간담회에서 발표하고 있다. 2025.05.14. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이승주 기자 = 60세 이상 성인을 대상으로 허가된 세계 최초 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신 '아렉스비'가 이달 말 출시된다.

14일 글로벌 제약기업 한국GSK는 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 아렉스비 국내 론칭 기념 기자간담회를 열고 이같이 밝혔다.

아렉스비는 60세 이상 성인 대상 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 목적으로 하는 백신이다. 지난해 12월 식품의약품안전처의 승인을 받았다.

RSV 감염증은 인플루엔자, 코로나19와 함께 법정 4급 감염병에 속하는 급성 호흡기 감염병이다. 다른 호흡기 질환과 증상이 비슷하지만, 60세 이상 성인 및 고령층의 중환자실 입원율과 사망률(입원 1년 후)이 인플루엔자보다 30% 이상 높다.

한국GSK가 인용한 감염병통계에 따르면 지난해 국내에서 RSV로 입원한 환자가 8976명으로, 이중 65세 이상은 2032명으로 집계됐다.

이날 문지용 건국대학교병원 호흡기-알레르기내과 교수는 60세 이상 고령자, 기저질환자에서의 RSV 질병부담과 예방 필요성에 대해 설명했다.

문 교수는 "국내 후향적 연구결과에 따르면, RSV 감염증으로 입원한 65세 이상 성인의 56.8%에서 폐렴이 발생했고 10.6%는 사망했다"며 "RSV 감염증으로 입원한 환자의 약 25%는 퇴원 후에도 재입원을 하고, 약 8%가 독립적인 생활이 어려울 정도로 장기적인 영향을 미친다"고 말했다.

폐, 심장 등에 기저질환을 동반한 경우 RSV 감염으로 인한 위험성이 더 높아진다. RSV로 입원한 60세 이상 환자를 대상으로 진행한 연구에 따르면, 기저질환자 중 입원하는 동안 증상이 악화된 비율은 심부전 환자 38%, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 80%, 천식 환자는 50%로 나타났다.

문 교수는 "COPD 급성 악화 환자의 약 10%에서 RSV가 발견됐다"면서 "독감보다 RSV가 COPD 악화에 더 영향을 미친다"고 덧붙였다.

그는 "이렇게 높은 위험성에도 불구하고 RSV에 대한 인지도가 미비하고 감별검사도 잘 시행되지 않아 RSV 감염증 질병부담은 과소평가 돼 왔다"면서 "특별한 치료법이 없어 무엇보다 예방이 중요하다"고 강조했다.

이어 이재갑 한림대학교 강남성심병원 교수가 연사로 나서 아렉스비의 임상적 혜택을 소개했다.

60세 이상 성인을 대상으로 진행한 임상 연구에서 아렉스비 1회 접종 후 첫 번째 RSV 시즌에서 RVS로 인한 LRTD 예방 효과는 82.6%, 중증 RSV-LRTD 예방 효과는 94.1%로 나타났다. 특히 60~69세에서 81%, 70~79세에서 93.8%로 효과가 일관되게 높았다.

이 교수는 "같은 기간 기저질환이 1개 이상 있는 환자군에서는 94.6%의 예방 효과를 보였다"며 "이는 우리나라 65세 이상 성인 중 약 84%가 1개 이상의 만성질환을 가지고 있다는 점을 고려하면, 주목할 만한 데이터"라고 말했다.

이어 "2023~2024 절기동안 진행된 리얼월드 연구에서 아렉스비 접종 시 60세 이상 성인에서 RSV 입원환자에 대한 백신 효과가 83%, RSV관련 응급실 방문 환자에 대한 효과는 77%로 나타나 실제 임상 환경에서도 우수한 예방 효과가 확인됐다"고 설명을 더했다.

마우리치오 보르가타 한국GSK 대표는 "지금까지 RSV 예방백신이 없어서 커다란 미충족 수요로 남아 있었는데, 아렉스비 출시를 통해 성인 RSV 감염증 예방의 새로운 장을 열게 됐다"고 말했다.


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