"의료AI"…코어라인소프트, 日방사선학회서 인증

인증 획득으로 영상진단 가산수가 제도적 기반 확보

PMDA 인허가 이어 수가 연계 인증으로 日사업 속도

[서울=뉴시스] 코어라인소프트는 폐결절 진단보조 소프트웨어 ‘에이뷰 렁 노듈(AVIEW Lung Nodule) CAD'가 일본의학방사선학회(JRS)의 AI 소프트웨어 공식 인증 제품으로 등재됐다고 6일 밝혔다. (사진=코어라인소프트 제공) 2026.06.23. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 코어라인소프트가 의료 인공지능(AI)으로 일본 시장에서 인증을 확보하며 현지 사업에 속도를 내고 있다.

코어라인소프트는 폐결절 진단보조 소프트웨어 ‘에이뷰 렁 노듈(AVIEW Lung Nodule) CAD'가 일본의학방사선학회(JRS)의 AI 소프트웨어 공식 인증 제품으로 등재됐다고 6일 밝혔다.

지난달 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 심사를 거쳐 승인받은 데 이어, 일본 의료기관의 영상진단관리 체계와 가산수가 제도에 연결될 수 있는 기반까지 확보하게 됐다.

이번 등재로, 영상진단관리 가산3·4의 시설기준을 충족하는 의료기관이 AVIEW Lung Nodule CAD를 활용할 경우, AI 영상진단보조 소프트웨어의 안전·정도관리 요건과 연계해 가산수가를 산정할 수 있는 제도적 기반이 마련됐다. 회사 측은 "AI의 안전관리와 실제 영상진단 운영이 진료보상 체계 안에 포함돼 있다는 점에서 병원 도입과 지속사용을 뒷받침하는 제도적 접점으로 볼 수 있다"라고 했다.

일본 전역에서 JRS 인증을 받은 AI 영상진단보조 소프트웨어는 현재 45종이다. 코어라인소프트는 이에 앞서 같은 제품으로 PMDA 승인도 획득했다. 회사 조사 기준 일본에서 PMDA 승인을 받은 CT 기반 폐결절 CAD 가운데 한국에서 개발된 제품으로는 첫 사례이다.

일본 사업의 다른 축도 동시에 움직이고 있다. 코어라인소프트는 최근 심혈관 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 '에이뷰 CAC'의 M3 AI 공급계약을 체결하며 자체 에이뷰 제품군의 현지 사업화를 확대하고 있다. M3 AI는 일본 최대 의료 정보 플랫폼 기업인 M3가 설립한 의료AI 전문 자회사이다.

김진국 코어라인소프트 대표는 "PMDA 인허가에 이어 병원의 수가 요건까지 충족하는 인증을 확보하면서, 일본 의료기관이 AI를 도입하고 지속적으로 사용할 유인이 한층 명확해졌다"고 말했다.

이어 "세계적으로 컴퓨터단층촬영(CT) 활용도가 높은 일본 시장에서, 이번 인증을 발판 삼아 폐에서 심장까지 아우르는 흉부 CT 포트폴리오의 실제 사용량을 확대해가겠다"고 덧붙였다.


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