의약품 안전관리책임자 교육생 모집…내달 비대면 실시
한국의약품안전관리원, 내달 20~21일 양일간 기초·실무 중심
내달 7일까지 의약품 안전관리책임자 교육 홈페이지서 신청
![[서울=뉴시스] 한국의약품안전관리원은 '2025년 제1차 의약품 안전관리책임자 교육(기본과정)' 대상자를 100여명 규모로 모집한다고 20일 밝혔다. (사진=뉴시스 DB) 2023.06.26. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지](https://img1.newsis.com/2023/06/26/NISI20230626_0001298698_web.jpg?rnd=20230626090459)
[서울=뉴시스] 한국의약품안전관리원은 '2025년 제1차 의약품 안전관리책임자 교육(기본과정)' 대상자를 100여명 규모로 모집한다고 20일 밝혔다. (사진=뉴시스 DB) 2023.06.26. [email protected] *재판매 및 DB 금지
[서울=뉴시스]송종호 기자 = 한국의약품안전관리원이 신규 의약품 안전관리책임자를 대상으로 법정의무 교육을 실시한다.
한국의약품안전관리원은 '2025년 제1차 의약품 안전관리책임자 교육(기본과정)' 대상자를 100여명 규모로 모집한다고 20일 밝혔다.
이번 교육은 2월 20일부터 21일까지 비대면으로 진행한다. 해당 교육은 신약 등의 재심사, 의약품의 재평가, 부작용 보고 등 시판 후 안전관리업무를 수행하는 의약품 안전관리책임자가 약사법에 근거해 2년마다 16시간 이상 이수해야 하는 법정의무교육이다.
의약품안전원은 2014년부터 식품의약품안전처가 지정한 안전관리책임자 교육기관으로서 의무교육 대상자와 실무자를 대상으로 기본 및 심화 단계별 맞춤교육을 연 3회 운영하고 있다. 지금까지 배출한 수료생은 총 2635명이다.
이번 교육과정은 신규 및 1년 이하의 업무 수행 경력을 갖춘 안전관리책임자를 기준으로 기초와 실무 중심의 과목으로 구성되었으며, 높은 교육 접근성을 위해 비대면 실시간 교육으로 진행한다.
주요 교육과정은 ▲의약품 이상사례 보고방법 ▲안전성정보 수집·분석·평가·보고 실무 ▲의약품 안전관리 업무기준서 개발 및 관리 방법 ▲ICH 가이드라인의 이해 ▲국내외 의약학정보데이터베이스 소개 및 활용 ▲의약품 재평가, 허가갱신제도의 이해 ▲약물이상반응의 인과성 평가 등이다.
이번 교육신청은 의약품안전원 '의약품 안전관리책임자 교육 홈페이지' 내달 7일까지 가능하다.
한편. 이번 1차 기본과정(비대면)을 시작으로 7월 10일부터 7월 11일까지 2차 심화과정(대면)을, 11월 6일부터 11월 7일까지 3차 심화과정(비대면)을 진행할 예정이다. 교육 희망자는 자유롭게 선택해 참여가 가능하다.
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