1HLB, 간암약 美허가 또 막혔다…"FDA 보완요구"

HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA) 문턱에서 또 다시 좌절했다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 10일 밝혔다. HLB 측은 “이번 CRL은 리보세라닙 NDA(신약허가신청)에 등재된 항서제약 제조시설에 대해 실시된 일반 cGMP 실사에서 확인된 지적사항에 따른 것”이라고 말했다. CRL에는 리보세라닙 NDA에 등재된 항서제약 제조시설에 대한 cGMP(미국 우수의약품제조품질관리기

1정치(7월10일 금요일)

몽골 순방 ◇총리실【총리】 09:00 국회의장단 및 정당 지도부 방문(국회) 14:00 물가 현장점검(서울시 도봉구) 15:00 공공생리대 지원 시범사업 현장방문(서울시 광진구) ◇국방부【장관】 국외출장 【차관】 공개일정 없음 ◇외교부【장관】 몽골 출장 ◇통일부【장관】 통상일정 【차관】 10:00 제1회지뢰대응활동위원회 참석(용산구 국방 컨벤션센터) ◇더불어민주당【당대표 직무대행 겸 원내대표】 09:30 최고위원회의(국회 본관 당대표회의실) 10:30 한성숙 국무총리 접견(국회 본관 당대표회의실) 11

1뉴욕증시, 반도체주 강세에 상승 마감…나스닥 1.3%↑

미국 뉴욕증시 주요 지수는 9일(현지 시간) 반도체주 강세에 힘입어 상승 마감했다. CNBC, 마켓워치 등에 따르면 이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우존스 30 산업평균지수는 전 거래일보다 139.02포인트(0.27%) 오른 5만2487.41으로 거래를 마쳤다. 스탠더드앤드푸어스(S&P) 500지수는 전장보다 60.93 포인트(0.81%) 뛴 7543.64으로 장을 마감했다. 기술주 중심의 나스닥지수도 전장보다 336.24 포인트(1.30%) 상승한 2만6206.89에 장을 마쳤다. 이날 뉴욕증시 상승은 반

1뉴욕증시, 반도체주 강세에 상승 마감…나스닥 1.3%↑

미국 뉴욕증시 주요 지수는 9일(현지 시간) 반도체주 강세에 힘입어 상승 마감했다. CNBC, 마켓워치 등에 따르면 이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우존스 30 산업평균지수는 전 거래일보다 139.02포인트(0.27%) 오른 5만2487.41으로 거래를 마쳤다. 스탠더드앤드푸어스(S&P) 500지수는 전장보다 60.93 포인트(0.81%) 뛴 7543.64으로 장을 마감했다. 기술주 중심의 나스닥지수도 전장보다 336.24 포인트(1.30%) 상승한 2만6206.89에 장을 마쳤다. 이날 뉴욕증시 상승은 반

1HLB, 간암약 美허가 또 막혔다…"FDA 보완요구"

HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA) 문턱에서 또 다시 좌절했다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 10일 밝혔다. HLB 측은 “이번 CRL은 리보세라닙 NDA(신약허가신청)에 등재된 항서제약 제조시설에 대해 실시된 일반 cGMP 실사에서 확인된 지적사항에 따른 것”이라고 말했다. CRL에는 리보세라닙 NDA에 등재된 항서제약 제조시설에 대한 cGMP(미국 우수의약품제조품질관리기

1엔비디아 차세대 CPU '베라' 확산…삼성·SK하이닉스 메모리 낙수효과 기대

엔비디아가 데이터센터용 중앙처리장치(CPU) 시장 공략을 본격화하면서 국내 메모리 업계의 공급 기회도 부각되고 있다. 9일 외신에 따르면 AI 검색 스타트업 퍼플렉시티(Perplexity)는 최근 엔비디아의 신형 CPU 베라를 사용할 계획이라고 밝혔다. 엔비디아는 베라 CPU를 앞세워 인텔과 AMD가 주도해온 서버 CPU 시장에 진입하고 있다. 엔비디아 측은 베라 CPU에서 이번 회계연도 말까지 200억 달러 규모의 매출을 기대하고 있다고 설명했다. 앞서 오픈AI와 앤스로픽, 오라클 등도 엔비디아 CP

1HLB, 간암약 美허가 또 막혔다…"FDA 보완요구"

HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA) 문턱에서 또 다시 좌절했다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 10일 밝혔다. HLB 측은 “이번 CRL은 리보세라닙 NDA(신약허가신청)에 등재된 항서제약 제조시설에 대해 실시된 일반 cGMP 실사에서 확인된 지적사항에 따른 것”이라고 말했다. CRL에는 리보세라닙 NDA에 등재된 항서제약 제조시설에 대한 cGMP(미국 우수의약품제조품질관리기

1"문콕 싫어서 이렇게 차를 대는건가요"…선 넘은 '이기적 주차'

대형 쇼핑몰 지하 주차장에서 '비양심' 주차를 한 차량의 사진에 네티즌들의 비판이 이어지고 있다. 인터넷 커뮤니티 보배드림 게시판에는 최근 한 대형 마트 및 백화점 주차장으로 추정되는 장소에서 촬영된 사진들이 게재됐다. 공개된 사진 속에는 흰색 제네시스 SUV 차량이 주차 구획 선을 완전히 무시한 채 주차된 모습이 담겼다. 이로 인해 옆 주차 공간을 모두 사용할 수 없게 만들어 사실상 혼자서 두 칸의 자리를 독점한 형태가 됐다. 특히 주차장 내부에 다른 차량들이 빽빽하게 들어차 있는 상황이 사진에 함께 포착되면서, 혼

1"스마트폰 사용 조절 못하는 청소년, 우울증·불안 3배↑"

스마트폰 사용 조절에 문제가 있는 청소년은 그렇지 않은 경우에 비해 우울증, 불안 등 증세가 3배 이상 높다는 분석 결과가 나왔다. 청소년 스마트폰 문제의 경우 사용 시간이 아니라 그 방식에 주목해야 한다는 주장이다. 10일 교육계에 따르면 정선재 연세대 의대 교수는 최근 이같은 내용을 담은 '청소년 스마트폰 사용과 정신건강' 연구 분석 결과를 발표했다. 정 교수는 정근식 서울시교육감의 딸이기도 하다. 정 교수는 사용시간 자체보다 참여 방식을 주목해야 한다고 짚었다. 단순히 오래 사용하는 것이 아닌, 스스로

1경찰청장 직무대행 "'장윤기 사건' 송구…보완수사권 국회서 결정"

유재성 경찰청장 직무대행은 10일 '장윤기 사건'과 관련해 "국민께 심려를 끼쳐 매우 송구스럽게 생각한다"고 고개를 숙였다. 유 직무대행은 이날 오전 4시20분께 인천국제공항을 통해 입국해 "국외 출장 일정 중에 조기에 귀국했다"며 "이번 사안을 엄중함을 인식하고 있다"고 말했다. 이어 "금일 오전 경찰 지휘부 화상회의를 소집했고 그때 자세히 말씀드리겠다"고 했다. 보완수사권과 관련해서는 "국회에서 충분한 논의를 거쳐 입법·정책적으로 결정되리라 생각하고 있다"며 "논의 과정에서 경찰에서도 필요한 의견을 제시하겠다"고

1세상에 단 한 장 '반 고흐 피카츄' 공개…서울옥션, 전 세계 희귀 포켓몬 카드 전시

세상에 단 한 장뿐인 '반 고흐 피카츄'가 공개된다. 서울옥션은 10일부터 21일까지 서울 강남센터에서 특별기획전 '프리미엄 포켓몬 카드(Premium Pokémon Cards)'를 열고, 세계 각국의 희귀 포켓몬 카드를 예술성과 희소성을 갖춘 컬렉터블이자 대체투자 자산으로 조명한다. 이번 전시는 홍콩 하이엔드 포켓몬 카드 전문 컬렉션 기업 그레이드10(Grade10)과 공동 기획했다. 최고 등급의 희귀 포켓몬 카드를 한자리에서 선보이며, 예술과 자산의 경계를 넘나드는 동시대 컬렉팅 문화를 소개한다. 전시

1'2강 형성' 삼성·LG, 치열한 선두 싸움…SSG의 끝 모를 추락

9일 마무리된 프로야구 2026시즌 전반기에 삼성 라이온즈와 LG 트윈스가 '2강 체제'를 구축하며 뜨거운 선두 싸움을 벌였다. 시즌 초반부터 선두권에 자리한 두 팀은 치열한 1위 다툼을 벌였고, 7~9일 전반기 마지막 3연전에서 맞대결을 펼쳤다. '미리보는 한국시리즈'로 불린 3연전에서 삼성이 첫 경기를 잡아 39일 만에 선두를 탈환했지만, LG가 2차전을 잡으며 하루 만에 1위 자리를 되찾았다. 결국 3연전의 마지막 경기에서 승리한 삼성이 결국 '전반기 1위' 자리를 가져가게 됐다. 삼성이 전반기 1위를 차지

1최다니엘 "장도연에 설렌 적 있다"

배우 최다니엘이 장도연에게 설렌 적이 있다고 고백한다. 오는 12일 방송되는 SBS TV '미운 우리 새끼'에는 최다니엘이 스페셜 MC로 출연한다. 최다니엘은 유통기한이 3주 지난 우유를 아무렇지 않게 마시고, 곰팡이가 핀 음식도 곰팡이 부분만 도려내 먹는다고 밝혀 출연진을 놀라게 한다. 40세가 된 지금도 분유를 즐겨 먹는다는 독특한 식성도 공개한다. 최다니엘은 tvN 예능 '구기동 프렌즈'에서 함께한 장도연도 언급한다. '구기동 프렌즈'는 혼자인 건 좋지만 외로운 건 싫은 요즘 어른들의 일상을 담은 리얼리티