앱클론·종근당 "CAR-T 국내 독점 판매 계약 체결"

국내 제품 공급 및 판매 본계약 체결

[서울=뉴시스] 앱클론은 종근당과 차세대 CD19 CAR-T 치료제 '네스페셀'(AT101)의 국내 제품 공급 및 판매 본계약을 지난달 체결했다고 9일 밝혔다. (사진=앱클론 제공) 2026.11.09. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 앱클론과 종근당이 차세대 CAR-T 치료제에 대해 국내 독점 판매 계약을 체결했다.

앱클론은 종근당과 차세대 CD19 CAR-T 치료제 '네스페셀'(AT101)의 국내 제품 공급 및 판매 본계약을 지난달 체결했다고 9일 밝혔다.

네스페셀은 기존 CAR-T 치료제들이 사용하는 'FMC63' 항체와 다르게 앱클론이 독자 발굴한 항체인 'h1218'를 적용한 혁신 신약이다. 현재 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 및 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정돼 있다.

이번 본계약 체결은 지난해 5월 종근당이 앱클론에 122억원 규모의 전략적 지분 투자를 하며 확보했던 '국내 판매 우선권'을 최종 상업화 권리로 확정한 것이라고 회사는 전했다.

앞서 종근당은 이를 통해 2대 주주로 올라선 후 공동 연구 분야 진행을 확정하고 전문가들로 구성된 '공동개발위원회'를 발족하기도 했다.

계약에 따라 앱클론은 네스페셀의 국내 임상시험 완료 및 품목허가(NDA) 획득, 국민건강보험 약가 등재 및 유지, 제품의 생산과 공급을 전담한다. 종근당은 네스페셀의 품목허가 이후 국내 유통과 병원 처방 판매를 맡는다.

앞서 앱클론은 지난 8월 재발성·불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 국내 임상 2상 환자 투약을 마무리했다. 앞서 공개된 임상 2상 중간 결과에서는 객관적반응률(ORR) 94%, 완전관해율(CR) 약 68%을 보였다.

앱클론 관계자는 "남은 허가 및 상업화 준비에 전력을 다해, 국내 말기 혈액암 환자들에게 혁신적인 국산 CAR-T 치료제를 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

종근당 관계자는 "이번 계약으로 중장기 항암 사업 포트폴리오를 강화해 항암제 시장에서 경쟁력을 갖춰 나갈 것"이라고 말했다.


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