대구한의대, 의료기기 규제과학 전문가 양성 프로그램 운영

대구한의대, 의료기기 규제과학 전문가 양성 프로그램 운영 *재판매 및 DB 금지

[경산=뉴시스] 박준 기자 = 대구한의대학교 오는 12월까지 의료기기 규제과학(RA) 전문가 혁신인력양성 프로그램을 운영한다.

이번 프로그램은 지난 8월 식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 경북지역에서 유일하게 지정받아 마련됐다.

RA 전문 교육기관은 2019년부터 지정·운영됐으며 올해 한국의료기기안전정보원은 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 전국 26개 대학 및 기관을 지정하였는데 대구한의대학교는 경북지역에서 처음으로 지정됐다.

대구한의대 LINC+ 대학확산형으로 기획·운영되는 이번 프로그램은 임상병리학과, 재활의료공학전공, 제약공학과, 바이오산업융합학부 등 40여명의 학생을 선발해 의료기기 규제과학(RA)전문가 2급 자격 인증시험 응시를 위한 이론 수업 및 멘토링, 현장학습 등의 교육을 진행할 예정이다. 

대구한의대학교 LINC+사업단 박수진 단장은 "최근 한의과대학 및 부속한방병원을 대구시 동구 대구경북첨단의료복합단지로 이전을 추진하고 있다"며 "이러한 대경첨복단지 인프라 중심의 바이오클러스터 구축과의 시너지 효과에 기여할 수 있는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 혁신인력을 지속적으로 양성해 우리 대학이 4차산업 혁명시대에 바이오산업을 선도할 지역의 메카로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

한편 최근 4차산업 혁명시대 고부가가치 고급전문인력으로 급부상하고 있는 의료기기 규제과학(RA) 전문가는 의료기기에 대한 시판 전 인허가, 사후관리, 품질관리(GMP), 임상, 해외인허가제도에 관한 전문지식을 갖춘 전문가이다.

또 한국의료기기안전정보원으로 인정받은 교육기관에서 교육과정을 수료한 후 한국의료기기안전정보원에서 실시하는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 자격인증 시험에 합격하면 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격증이 주어진다.

의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 자격증은 2019년부터 국가공인 민간자격증으로 승격돼 시행되고 있다.


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