큐리언트 "표적 항암제 1상, 종양학회에서 공개"

안전성, 약동학·약력학 등 평가

[서울=뉴시스] 큐리언트는 오는 23~27일 열리는 유럽종양학회 학술대회(ESMO 2026)에서 발표 예정인 모카시클립의 임상 1상 결과를 다룬 초록이 공개됐다고 19일 밝혔다. (사진=큐리언트 제공) 2026.10.19. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 큐리언트가 유럽 학회에서 CDK7 저해 항암제 모카시클립(Q901)의 임상 1상 결과를 발표한다.

큐리언트는 오는 23~27일 열리는 유럽종양학회 학술대회(ESMO 2026)에서 발표 예정인 모카시클립의 임상 1상 결과를 다룬 초록이 공개됐다고 19일 밝혔다.

공개된 초록에는 임상 1상 용량증가시험 전 과정과 모카시클립의 안전성, 약동학·약력학 분석, 예비 효능 지표 등이 담겼다. 세부 데이터는 학회 기간 중 포스터 발표를 통해 공개한다.

회사는 이번 임상에서 진행성 고형암 환자 65명을 대상으로 모카시클립 용량을 18㎎/m²에서 시작해 6번째 단계인 168㎎/m²까지 증량했다.

회사는 임상 초기 안전성 평가 결과를 바탕으로 투약 빈도를 높인 3주 투약·1주 휴약 투약법을 함께 평가하고 이를 임상 2상 권장 투약법으로 결정했다고 설명했다.

참여 환자들은 많게는 17종류의 다른 항암 치료를 거친 말기암 환자들로 구성되어 있었지만, 투약 기간 동안 관리 가능한 내약성 프로파일을 보였으며, 이를 바탕으로 임상 2상 권장용량(RP2D)을 126㎎/m²로 확정했다고 덧붙였다.

큐리언트는 1상 주요 목표 중 하나인 약동학·약력학 분석을 통해 약물이 몸속에서 의도대로 작동하는 것도 파악했다고 설명했다.

모카시클립 단독 처리를 통한 예비 효능 신호도 나왔다고 덧붙였다. 임상에 참여한 65명 중 효능 평가가 가능한 말기암 환자 53명 가운데 2명에서 부분관해가, 16명에서 안정병변이 관찰된 것으로 알려졌다.

이러한 결과는 저분자 신약 유방암 블록버스터 치료제들이 고형암 환자 대상 단독요법 1상에서 보인 효능과 대등한 수준으로, 전임상 단계에서 확립된 약효 기전이 임상시험에서 재현되었다는 점에서 공통점을 가진다고 큐리언트는 언급했다.

회사는 이번 임상 1상에서 검증된 안전성과 효능 데이터를 통해 얻은 기전적 증거를 바탕으로 호르몬 수용체 양성 유방암에서의 호르몬 치료제 병용, 삼중음성 유방암에서의 ADC 병용 임상 2상을 진행하고 있다.

남기연 큐리언트 대표는 "탄탄한 기전과 안전성을 기반으로 이제 병용 임상 및 이중 페이로드 ADC를 통해 효능을 파악하고 활용 범위가 넓어지는 단계에 들어선 만큼, 더 많은 환자에게 다가갈 수 있기를 기대한다"고 말했다.


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