"실무자 대상"…의료기기 인증·신고·갱신제 설명회 개최

한국의료기기안전정보원 개최

의료기기 제조·수입업체 대상

[서울=뉴시스] 한국의료기기안전정보원은 내달 4일 서울 중구에 위치한 코트야드 메리어트 서울 남대문에서 의료기기 제조·수입업체 실무자들을 위한 '인증·신고 및 갱신제 설명회'를 개최한다고 27일 밝혔다. 사진은 신청 QR코드. (사진=한국의료기기안전정보원 제공) 2025.11.27. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 한국의료기기안전정보원은 내달 4일 서울 중구에 위치한 코트야드 메리어트 서울 남대문에서 의료기기 제조·수입업체 실무자들을 위한 '인증·신고 및 갱신제 설명회'를 개최한다고 29일 밝혔다.

이번 설명회는 의료기기 규제 이해도를 높이고 실무자들이 원활하게 업무를 수행할 수 있도록 돕기 위한 목적으로 진행된다.

설명회 주요 내용은 ▲2등급 의료기기 기술문서 심사 ▲의료기기 신고·인증 ▲1·2등급 의료기기 품목갱신 등이다. 특히, 빈번하게 발생하는 보완 사항과 변경 시 유의점, 최신 심사 가이드라인 적용 사례 등을 중심으로 실무에 바로 적용할 수 있는 내용을 다룬다.

이를 통해 업계 종사자들이 규제를 보다 쉽게 이해하고 업무에 효율적으로 반영할 수 있도록 실질적인 내용을 제공할 예정이다.

참석을 원하는 사람은 신청 링크또는 QR 코드를 통해 신청할 수 있으며, 내달 2일까지 신청할 수 있다.

안만호 의료기기안전정보원 인증본부장은 "규제 기관의 투명한 정보 제공과 업계와의 원활한 소통은 의료기기 안전관리의 핵심"이라며 "앞으로도 다양한 채널을 통해 산업 현장의 목소리를 경청하고, 합리적인 규제 환경을 조성하기 위해 지속적으로 노력할 것"이라고 말했다.


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