"케이캡 美3상 톱라인 발표"…HK이노엔 상한가 직행

개장 직후 상한가 4만8900원 기록

[서울=뉴시스] HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡' 제품군. (사진=HK이노엔 제공) 2024.04.23. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]주동일 기자 = HK이노엔의 신약 케이캡이 미국 3상 임상시험에서 1차, 2차 평가지표를 충족했다는 소식이 전해지며 주가가 개장 직후 상한가로 직행했다.

24일 한국거래소에 따르면 HK이노엔의 주가는 개장 직후 상한가 4만8900원으로 직행했다.

이날 HK이노엔에 따르면 미국 파트너사 세벨라는 23일(현지 시간) 위식도 역류질환 환자를 대상으로 케이캡을 평가한 2건의 미국 3상(TRIUMpH)의 주요 결과(톱라인)를 발표했다.

케이캡은 HK이노엔의 위식도 역류질환 신약이다.

미국 3상 임상시험 결과, 케이캡은 미란성 식도염 및 비미란성 위식도 역류질환 임상 모두에서 1차, 2차 평가지표를 충족했다.

미란성 식도염 임상에서는 미란성 식도염 전체 환자군과 중등도 이상의 식도염(LA 등급 C, D) 환자군 모두의 2주 및 8주차 치유율에서 PPI(란소프라졸) 대비 통계적 우월성을 입증했다.

비미란성 위식도 역류질환 임상시험에서 테고프라잔은 가슴 쓰림(야간 및 가슴 쓰림 없는 날)과 위산 역류 모두에서 완전한 증상 개선 효과가 나타났다.

연구에서 발생한 개별 이상반응은 3% 미만으로 대부분 경미하고 일시적인 수준이었다고 설명했다. 심각한 이상반응 발생률은 2% 미만으로, 테고프라잔, PPI, 위약 그룹 간에 유의한 차이를 보이지 않았다.

세벨라는 이번 임상시험 외에 추가로 진행 중인 '미란성 식도염 치료의 유지요법' 3상을 올해 3분기에 마친다는 계획이다.


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