HK이노엔 "케이캡, 글로벌 환경성적표지 획득"

경구용 완제의약품 분야 세계 최초

[서울=뉴시스] HK이노엔 '케이캡', 경구용 완제의약품 세계 최초 글로벌 EPD 발행 수여식 현장. (사진=HK이노엔 제공) 2026.09.07. [email protected]

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 환경성적표지(EPD)를 받았다.

HK이노엔은 위식도역류질환 치료제 '케이캡정50㎎'이 경구용 완제의약품 분야에서 세계 최초로 EPD를 획득했다고 7일 밝혔다.

회사는 지난 2일(현지 시간) 노르웨이 오슬로에서 EPD-글로벌과 국제지속가능인증원이 공동 개최한 EPD 인증서 수여식에 참석해 케이캡정50㎎의 EPD 인증서를 받았다고 전했다.

EPD는 원료 생산 단계부터 제조·유통 등 제품 전 과정의 환경영향을 국제표준에 따라 정량화하고, 제3자 검증을 거쳐 공개하는 제도다. 제품의 환경성을 객관적으로 확인할 수 있다는 점에서 '제품의 환경 신분증'으로도 불린다.

케이캡정50㎎ EPD는 지난 6월 국제 EPD 플랫폼인 'EPD-글로벌'에 등록됐다. 등록에 앞서 제3자 검증기관인 국제지속가능인증원(IGSC)이 ISO 14025 기반으로 독립 검증을 수행했다.

HK이노엔은 케이캡정50㎎의 전과정평가(LCA)를 ISO 14040 및 ISO 14044 기준에 따라 완료했다. 이번 EPD는 원료의약품 제조부터 완제의약품 제조·포장·유통까지 포함되며, 환자의 복용 이후 단계와 폐기 과정은 이번 산정 범위에서 제외됐다.

그동안 제약·바이오 업계에서는 의약품에 특화된 공인 환경성 산정 지침의 부재로 EPD 도입에 어려움이 있었다. 지난해 11월 영국표준협회(BSI)가 의약품의 환경성 평가를 위한 국제표준 PCR(Product Category Rules)인 'PAS 2090:2025'를 발간하면서 관련 기준이 마련됐다. HK이노엔은 이를 바탕으로 EPD를 확보했다고 설명했다.

회사는 이번 EPD 획득으로 중남미, 아시아 등 해외 시장에서 글로벌 고객사와 바이어가 요구하는 제품별 환경성 정보를 검증된 근거로 제공할 수 있게 됐다고 언급했다.

HK이노엔 관계자는 "향후 주요 제품으로 환경성 평가를 확대해 제품 포트폴리오 전반의 환경정보 관리 체계를 고도화하겠다"고 말했다.


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