엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 FDA 신속심사 지정
회사 측은 "지정 조건은 치료제 없는 중증질환에 대한 효능 입증"이라며 "신속심사 지정 획득으로 통상 60일인 FDA 대응 기간 단축과 사안별 허가자료 제출이 가능해졌다"고 말했다.
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