삼성바이오에피스 "골질환 치료제, 국내 품목허가 획득"

엑스지바 바이오시밀러 허가 획득

[서울=뉴시스] 삼성바이오에피스 로고. (사진=삼성바이오에피스 제공) 2025.05.30. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 삼성바이오에피스는 30일 식품의약품안전처로부터 골질환 치료제 '엑스브릭'(엑스지바 바이오시밀러)의 품목허가를 획득했다고 밝혔다.

데노수맙 성분 바이오의약품은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골질환 치료제다. 폐경 후 골다공증 등의 내분비계 치료제 '프롤리아'와 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 등의 종양질환 치료제 '엑스지바'의 2종의 제품으로 구분된다.

지난해 기준 프롤리아와 엑스지바의 연간 합산 글로벌 매출액은 65억9900만 달러(약 9조7000억원)에 달하며, 국내 시장 처방액은 약 1870억원 규모다.

삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과 동일하게 적응증 별로 각각의 제품별로 품목 허가를 추진했다. 지난 4월 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스' 허가에 이어 이번에 엑스지바 바이오시밀러를 허가 받음으로써 미국, 유럽과 함께 국내에서도 데노수맙 성분 의약품 2종을 모두 확보하게 됐다.


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