올릭스 "탈모치료제 임상국 확대…뉴질랜드 추가"

인체 내 유효성 본격적으로 검증 예정

[서울=뉴시스] 올릭스는 남성형 탈모치료제 'OLX104C'(물질명 OLX72021)의 기존 호주 1b·2a상 임상시험 계획은 유지하면서 임상 2a상부터 뉴질랜드를 추가해 다국가 임상시험으로 확대한다고 8일 정정 공시를 통해 밝혔다. (사진=올릭스 제공) 2026.09.08. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 올릭스가 탈모치료제 임상시험국에 뉴질랜드를 추가하면서 다국가 임상시험을 확대한다.

올릭스는 남성형 탈모치료제 'OLX104C'(물질명 OLX72021)의 기존 호주 1b·2a상 임상시험 계획은 유지하면서 임상 2a상부터 뉴질랜드를 추가해 다국가 임상시험으로 확대한다고 8일 정정 공시를 통해 밝혔다.

뉴질랜드 임상시험은 현지 의약품 및 의료기기 안전관리기관인 '뉴질랜드 의약품의료기기안전청(Medsafe)'의 승인을 거쳐 진행될 예정으로, 4개 시험기관이 참여할 계획이다.

올릭스는 지난해 12월 호주에서 OLX104C 임상 1b상 첫 환자 투여를 시작했으며, 지난달 마지막 환자에 대한 추적 관찰까지 마쳤다.

회사는 반복 투여에 따른 안전성과 내약성을 중점적으로 평가하는 1b상에 이어, 후속 2a상에서 남성형 탈모 환자를 대상으로 인체 내 유효성(Human PoC)을 본격적으로 검증할 예정이다.

임상 2a상은 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행되며, 세 개 용량군과 위약군을 비교해 OLX104C의 다회 피내주사 치료에 따른 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.

임상 1b·2a상 전체 목표 시험대상자 수는 기존 120명에서 158명으로 확대되며, 올릭스는 연내 첫 환자 투약을 목표로 2a상 개시를 준비하고 있다고 전했다.

올릭스 관계자는 "연내 첫 환자 투약을 목표로 후속 임상을 차질 없이 준비하고 있으며, 확대된 환자 규모를 바탕으로 향후 글로벌 개발을 위한 임상 근거를 충실히 확보해 나갈 계획"이라고 말했다.


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