알테오젠바이오, 'HPV 관리 의료기기' 국내도입

HPV 감염 및 관련 자궁경부 병변 관리 위한 의료기기

[서울=뉴시스] 알테오젠바이오로직스 로고. (사진=알테오젠바이오로직스 제공) 2025.05.22. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 알테오젠 자회사 알테오젠바이오로직스가 HPV(인유두종바이러스) 감염 및 관련 자궁경부 병변 관리를 위한 의료기기를 도입한다.

알테오젠바이오로직스는 스페인 여성 건강 전문기업 프로케어 헬스(Procare Health)와 HPV 관련 의료기기 파필로케어(Papilocare)의 국내 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.
 
파필로케어는 HPV 감염 및 이와 관련된 자궁경부 병변을 가진 여성을 대상으로 개발된 질 내 적용 겔 형태의 의료기기다. 자궁경부 및 질 점막의 재상피화를 통해 HPV와 관련된 자궁경부 병변의 회복 및 정상화를 돕는 것을 목적으로 한다.
 
HPV는 흔한 바이러스 감염으로, 대부분 자연적으로 소실되지만 고위험 HPV 감염이 지속될 경우 자궁경부 이형성증 등의 병변을 거쳐 자궁경부암으로 진행할 수 있다.

현재 HPV 감염 자체를 직접적으로 제거하는 승인된 약물치료제는 없다. HPV 양성 또는 저등급 자궁경부 병변이 확인된 경우 정기적인 검사와 경과관찰을 통해 상태를 파악하고 있다.
 
파필로케어는 이러한 HPV 감염 및 관련 자궁경부 병변 관리에 대한 미충족 수요를 바탕으로 개발됐다. 유럽에서 수행된 무작위 대조 임상시험인 PALOMA1과 PALOMA2를 통해 고위험 HPV 제거와 자궁경부 병변 정상화에 대한 임상적 근거를 확보했다.

임상 통합분석 결과, 6개월 후 고위험 HPV 제거율이 파필로케어 사용군에서 85.4%로 나타나 대조군의 43.4%보다 높았다. 또 PALOMA2에서는 고위험 HPV 양성 저등급 자궁경부 병변의 정상화율이 파필로케어 사용군 84.6%, 대조군 46.4%로 나타났다.
 
파필로케어는 현재 유럽을 비롯해 아시아, 중남미, 아프리카 등 전 세계 65개국 이상에서 판매되고 있다.
 
알테오젠바이오로직스는 LG화학의 유착방지제 ‘프로테스칼’의 국내 유통 및 영업·마케팅을 담당하며 산부인과 영역에서 사업 기반을 구축해 왔다. 파필로케어 도입을 통해 기존 산부인과 중심의 사업 영역을 HPV 감염 및 자궁경부 건강 분야로 확장하고, 여성 건강 분야의 제품 포트폴리오를 강화할 계획이다.
 
알테오젠바이오로직스 관계자는 “HPV 감염은 매우 흔하지만 환자가 선택할 수 있는 관리 옵션은 제한적”이라며 “파필로케어를 국내에 도입함으로써 HPV 및 자궁경부 건강관리에 새로운 선택지를 제공하겠다”고 말했다.


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