1디앤디파마텍 "MASH 치료제, 美 2상 CSR 수령"
디앤디파마텍이 회사의 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보했다.
디앤디파마텍은 MASH 치료제 '자보페그두타이드'(코드명 DD01)의 미국 임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 21일 공시했다.
CSR은 임상시험의 설계와 수행 과정, 통계 분석 결과를 규제 기관 제출 기준에 맞춰 정리한 임상 진행의 최종 공식 문서다. 후속 임상시험계획 신청의 근거 자료인 동시에, 글로벌 기술이전 협상 과정에서의 기준 문서로도 활용된다.
이번 CSR에서 파악된 유효성 및 안전성 데이터는 모두