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한미약품 "비만치료제, 글로벌 혁신제품 신속심사 지정"

한미약품의 GLP-1 비만 신약 '에페글레나타이드'가 국내 허가 절차에서 신속 심사된다. 한미약품은 식품의약품안전처가 지난달 27일 연내 허가 신청 예정인 비만 신약 에페글레나타이드를 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정했다고 5일 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 지난 2022년 9월부터 식약처에서

송연주기자2025.12.05 11:42:24
GC지놈, 암신호 교란 숨은 변수 규명…국제학술지 게재

액체생검 및 임상유전체 분석 기업 GC지놈은 건강인 1154명의 혈액 내 순환 세포유리 DNA(cfDNA) 데이터를 분석해 암 검출의 정확도를 높일 수 있는 핵심 연구결과가 국제학술지(Clinical Chemistry)에 게재됐다고 5일 밝혔다. 이번 연구는 강북삼성병원 권민정 교수팀과 함께 건강한 사람의 혈액 내 cfDNA 데이터를 분

송연주기자2025.12.05 11:15:57
디앤디파마텍 "JP모건 헬스케어서 발표 기업으로 선정"

신약 개발 기업 디앤디파마텍은 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'의 '아시아태평양(APAC) 트랙' 발표 기업으로 선정됐다고 5일 밝혔다. 내년 44회를 맞는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 오는 1월 12일부터 15일까지(현지 시간) 샌프란시스코에서 열리는 제약바이오 업계 최대 규모 행사다. 글로벌 제약사, 바이오 벤처, 헬스케어 투자자들이 모여 연구개발

송연주기자2025.12.05 10:44:40
이뮨온시아 "NK·T세포 림프종 2상서 우수한 치료 반응"

바이오 기업 이뮨온시아는 오는 8일(현지 시간) 미국 올랜도에서 열리는 미국혈액학회(ASH 2025)에서 PD-L1 항체 신약 '댄버스토투그'(IMC-001)의 임상 2상 결과를 포스터로 발표한다고 5일 밝혔다. 재발·불응 NK·T세포 림프종은 치료 선택지가 제한돼 있으며, 기존 화학요법의 무진행생존기간(PFS)이 4.1개월에 불과할 정도로 예후

송연주기자2025.12.05 10:41:19
휴젤, 1억불 수출의 탑 수상…"K-에스테틱 리더십 강화"

글로벌 메디컬 에스테틱 기업 휴젤은 산업통상자원부가 주관하고 한국무역협회가 주최하는 '62회 무역의 날' 시상식에서 '1억불 수출의 탑'을 수상했다고 5일 밝혔다. 수출의 탑은 한국무역협회가 매년 국가 경제 발전과 수출 증대에 기여한 기업에 주는 상이다. 전년도 7월 1일부터 당해 연도 6월 30일까지 수출 실적을 기준으로 선정한다. 휴젤은 해당

송연주기자2025.12.05 10:19:34
"아동·청소년 초청"…SK바이오사이언스, 송년의 밤 개최

SK바이오사이언스가 SK디스커버리 관계사들과 함께 지역사회 아동·청소년들을 초청해 따뜻한 송년회를 개최했다. SK바이오사이언스는 SK디스커버리, SK케미칼, SK가스, SK플라즈마 등 관계사들과 함께 지난 3일 경기도 성남시 판교 본사에서 '2025 희망메이커 송년의 밤' 행사를 진행했다고 5일 밝혔다. 행사에는 후원 아동·청소년, 지역 복

송연주기자2025.12.05 10:10:01
GC녹십자, '3억불 수출탑' 수상…"美성장 기반 사업확대"

GC녹십자는 지난 4일 제62회 무역의 날 기념식에서 '3억불 수출의 탑'을 수상했다고 5일 밝혔다. 올해 수출의 탑은 작년 7월부터 2025년 6월까지 1년간의 수출 실적을 기준으로 수여된다. 해당 기간 동안 GC녹십자는 전년 대비 37% 성장한 3억 달러의 수출을 기록했다. 이 성장은 견고한 글로벌 백신 사업과 함께 면역글로불린 '알리글

송연주기자2025.12.05 09:59:45
오젬픽 이어 마운자로…당뇨 건강보험급여 첫관문 통과

당뇨병 및 비만 치료제인 '마운자로'(성분명 터제파타이드)가 건강보험 적용을 받기 위한 첫 관문을 통과했다. 비만치료제 '위고비'의 당뇨약 버전인 '오젬픽(세마글루티드)'도 지난 10월 마찬가지로 급여 첫 관문을 통과해, GLP-1 기반 치료제의 당뇨병 환자 급여 혜택을 기대할 수 있게 됐다. 5일 제약업계에 따르면 건강보험심사평가원은 지

송연주기자2025.12.05 09:44:27
'의료AI' 실제 임상 사례 소개…뉴로핏, RSNA 2025 참가

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 북미영상의학회(RSNA 2025)에 참가해 회사의 주요 뇌 영상 분석 AI 솔루션에 대한 실제 임상 사례를 소개했다고 5일 밝혔다. 이번 학회에서 뉴로핏은 치매 치료제의 처방, 치료 효과 및 부작용을 모니터링할 수 있는 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)

송종호기자2025.12.05 09:33:15
한미그룹 "2030 매출 5조시대 연다"…중장기 비전 발표

한미그룹이 오는 2030년 계열사 합산 매출 5조원을 달성하겠다는 목표를 공개했다. 5일 한미그룹에 따르면 지난 4일 서울 송파구 방이동 본사 인근에 신축한 ‘한미 C&C 스퀘어’에서 주요 증권사 애널리스트 및 투자자 대상의 기업설명회를 열고, 비만, 안티에이징, 디지털헬스케어, 로보틱스 등 4가지 핵심 영역 중심의 2030 성장 전략 로

송연주기자2025.12.05 09:01:36
글로벌 신약투자 확대에…제약·바이오 투자 매력↑

글로벌 신약 개발 투자가 확대되며 제약·바이오업종의 투자 매력도가 높아질 것이라는 관측이 나왔다. 여노래 현대차증권 연구원은 5일 "미국이 약가에 대한 부담을 유럽과 글로벌로 분산시키면서 각 국가의 신약 개발에 대한 투자가 확대될 것으로 판단한다"고 밝혔다. 여 연구원은 "국가·지역별 투자가 증가하면서 국가 합작 펀

박주연기자2025.12.05 08:47:53
비만약 이후 트렌드는?…"젊음 유지" 항노화 시대 온다

비만치료제를 이을 제약바이오 시장의 미래 트렌드로 항노화 치료제가 부각되고 있다. 5일 관련업계에 따르면 제약바이오 시장 분석·투자 및 신약 개발 전문가들은 미래의 대세로 항노화 치료제를 꼽고 있다. 미국 투자기업 플래그쉽 파이오니어링의 이병건 한국 고문은 지난 2일 열린 '2025 제약바이오투자대전'에서 "시장의 대세는 과거 면

송연주기자2025.12.05 06:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(12월5일 금요일)

◇처장 ▲14:00 정책이음 지연현장 열린마당 ◇차장 ▲통상일정

송종호기자2025.12.05 05:01:00
이엔셀 "바이오 전문 투자기관서 225억 상당 투자 유치"

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 이엔셀은 4일 이사회에서 총 225억원 규모의 제1회 전환사채(CB) 발행을 의결했으며 해당 전환사채는 오는 12일 납입될 예정이라고 밝혔다. 이번 CB 발행은 NH투자증권이 주관하며, 엔에이치-메리츠 바이오 신기술투자조합, BNH인베스트먼트, 파트너스인베스트먼트 등 바이오 헬스케어 분야의 주요 투자기관들이

송연주기자2025.12.04 16:38:35
광동제약, 박상영 대표 선임…최성원 회장과 '각자 대표'

광동제약은 이사회 결의를 통해 박상영 경영총괄 사장을 대표이사로 신규 선임하고, 최성원 대표이사 회장과 함께 2인 각자대표 체제를 도입한다고 4일 밝혔다. 이번 조직개편은 두 대표가 각 전문 영역에서 독립적인 의사결정과 책임경영을 수행함으로써 경영효율성을 높이기 위한 것이라고 회사는 말했다. 최성원 대표이사 회장은 전략·신사업·R&D

송연주기자2025.12.04 15:50:32
일동바이오사이언스 "무역의 날 '500만불 수출탑' 수상"

일동제약그룹의 건강기능식품 전문 회사인 일동바이오사이언스는 62회 무역의 날 기념 포상 행사에서 '500만불 수출의 탑'을 수상했다고 4일 밝혔다. 수출의 탑은 산업통상부와 한국무역협회가 해외 시장 개척 및 수출 확대, 일자리 창출 등에 기여한 기업이나 단체를 선정해 공로를 인정하고 사업 활동을 장려하기 위해 수여하는 상이다. 일동바이오사이언

송연주기자2025.12.04 15:43:44
식약처 예산 8천억원 시대…화두는 인력확충·산업지원

내년도 식품의약품안전처 예산이 8320억원으로 확정된 가운데 화두는 인력 확충과 제약·바이오 산업 지원으로 요약된다. 식약처는 2026년도 예산을 올해 7502억원 대비 818억원 증가한 8320억원으로 최종 확정했다고 4일 밝혔다. 이번 예산은 식약처 출범 이래 최대 규모이다. 국회의 예산안 심사 과정에서 정부한 8122억원에서 198억원

송종호기자2025.12.04 15:03:32
SK바이오팜, 최윤정 전략본부장 선임…'RPT 본부' 신설

SK바이오팜은 변화하는 글로벌 경영환경에 대응하고, 미래 성장축 중심의 핵심 기능 강화를 위한 2026년 조직개편을 단행했다고 4일 밝혔다. 급변하는 글로벌 사업환경 속에서 미래 전략 방향성과 실행력의 중요성이 커지면서, 기존 사업개발본부를 이끌어온 최윤정 본부장이 전략본부장으로 선임됐다. 전략본부는 ▲전사 중장기 전략 수립 ▲사업 포트폴리오 관리

송연주기자2025.12.04 14:40:53
"59개 성분 지정"…의료제품 신속심사 3년 성과는 '이것'

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 중증 질환 또는 희귀질환 환자 등의 새로운 치료 기회를 제공하기 위해 지난 2022년 9월부터 운영 중인 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)의 3년간 운영 결과를 담은 '혁신의료제품 신속심사 3년-GIFT 성과브리프'를 발간했다고 4일 밝혔다. GIFT는 Global Innovative prod

송종호기자2025.12.04 14:36:13
"휴대용 진단 시대 연다"…포스콤, 'AI포터블 X-ray'공개

포스콤이 세계 최대 영상의학 학술대회에서 차세대 AI 기반 포터블 엑스레이를 공개하며 글로벌 시장 공략을 본격화했다. 포스콤은 미국 시카고에서 열린 ‘RSNA 2025(북미영상의학회)’에서 신기술이 탑재된 'AI 포터블 엑스레이(X-ray)'를 선보였다고 4일 밝혔다. 회사는 이번 전시를 통해 “장비 판매를 넘어 휴대용 진단 플랫폼 시대를

송종호기자2025.12.04 14:16:03

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