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"의료기기 '인·허가 궁금증' 다 모았어요"…질문집 발간

한국의료기기안전정보원이 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 인허가 과정에서 자주 제기되는 질문을 정리한 안내 책자를 발간했다. 특히 이번 질문집은 단순한 법령 나열에서 벗어나, 지난 수년간 전화 상담과 국민신문고 등을 통해 접수된 다수의 질의 가운데 업계의 혼선이 컸던 핵심 사례를 중심으로 구성됐다. 한국의료기기안전정보원은 '2026 자주하는 질문집

송종호기자2026.04.11 16:01:00
"반복적 두통 그냥 넘기지 마세요"…뇌출혈 신호일수도

뇌출혈을 유발하는 뇌동정맥 기형은 뇌혈관이 정상적으로 형성되지 않아 동맥과 정맥이 모세혈관을 거치지 않고 직접 연결되는 혈관 기형이다. 정상적인 경우에는 동맥에서 모세혈관을 통해 정맥으로 혈액이 흐르며 산소와 영양분이 전달되지만, 뇌동정맥 기형은 고압의 동맥혈이 정맥으로 직접 유입된다. 이로 인해 혈관 벽에 과도한 부담이 가해지고, 결국 혈관이 약해

류난영기자2026.04.11 10:01:00
"이물감이 없어요"…'치아 교정' 만난 AI, 정교함 높였다[빠정예진]

#. 30대 직장인 오모씨는 치아가 고르지 않아 오래전부터 교정을 고민해왔지만, 금속 장치가 눈에 띄고 치료 기간도 길다는 점이 부담스러워 쉽게 결정을 내리지 못했다. 최근에는 겉으로 잘 드러나지 않는 투명교정에 관심이 생겼지만, 장치가 얼마나 정밀하게 맞고 계획대로 치아를 교정할 수 있을지가 또 다른 고민이었다. 오씨가 중앙대학교광명병원 치과를 찾았

류난영기자2026.04.11 06:01:00
"심지어 성기까지 퍼진다"…4월부터 늘어나는 '사마귀'

봄철에는 알레르기 결막염이나 식중독뿐 아니라 '바이러스 사마귀'에도 주의가 필요하다. 사마귀는 특정 계절 질환은 아니지만, 날이 따뜻해지는 봄부터 활동량과 신체 접촉이 늘면서 발생 빈도가 증가하는 것으로 알려졌다. 10일 의료계에 따르면 사마귀는 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염으로 피부나 점막에 양성 증식이 나타나는 질환이다. 주로 접촉을 통해

송종호기자2026.04.10 19:01:00
"AI기반 뇌영상 선두 나선다"…뉴로핏, 320억 투자유치

뉴로핏이 알츠하이머 치료제 시장 확대 맞춰 미국, 일본 등에서 글로벌 사업을 확장할 수 있는 자금을 확보했다. 뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 기관투자자로부터 총 320억원 규모의 투자를 유치했다고 10일 밝혔다. 이번 투자는 전환우선주(CPS) 160억원, 전환사채(CB) 160억원으로 구성됐다. GVA자산

송종호기자2026.04.10 16:31:35
"AI 파트너와 동반 성장"…세라젬, '헬스케어 동맹' 출범

세라젬이 70개 파트너사와 산업 관계자가 참석한 가운데 'AI 웰니스 홈’ 비전 중심의 성장 전략을 발표했다. 세라젬은 이들과 공동 성장 모델을 추진한다는 계획이다. 세라젬은 지난 9일 '헬스케어 얼라이언스 AI 서밋'을 서울 강남구 논현로에 위치한 엘리에나 호텔에서 개최하고, 파트너사들과 함께 헬스케어 얼라이언스 공식 출범을 선포했다고 10일 밝

송종호기자2026.04.10 14:46:10
"다른 사람 살리고 싶다"…3명에 '새삶' 주고 떠난 60대

나 보다는 남을 먼저 생각하고, 매년 봉사활동에 나섰던 60대 가장이 장기기증으로 3명의 소중한 생명을 살렸다. 한국장기조직기증원은 지난 1월 28일 한림대성심병원에서 정구견(61)씨가 뇌사 장기기증으로 3명의 생명을 살리고 하늘의 별이 돼 떠났다고 10일 밝혔다. 정 씨는 1월 18일 자택에서 쓰러진 채 발견되어 병원으로 이송되었으나, 의료

송종호기자2026.04.10 10:31:46
"AI 활용"…한림대동탄성심, 실시간추적 암치료기 도입

한림대동탄성심병원이 인공지능(AI) 등 첨단 기술을 기반으로 한 정밀 암치료 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 한림대학교동탄성심병원은 경기도 최초로 방사선 암치료기 '트루빔 4.1'과 방사선수술 시스템 '이그잭트랙 다이내믹'을 결합한 최첨단 방사선치료 시스템을 도입했다고 10일 밝혔다. 이번에 도입한 트루빔 4.1은 미국 베리언(Varian

송종호기자2026.04.10 10:13:01
"퉁퉁 붓고 충혈"…봄 꽃놀이의 뒷끝 '알레르기 결막염'

봄철 야외 활동이 늘면서 꽃가루나 미세먼지 같은 유해 요인에 우리 눈이 노출되기 쉽다. 특히 이 시기에 눈이 가렵거나 충혈될 경우 알레르기 결막염을 의심해 볼 수 있다. 윤창호 서울대병원 안과 교수의 도움말로 알레르기 결막염의 특징부터 진단, 예방법까지 알아봤다. 10일 의료계에 따르면 알레르기 결막염은 눈 결막의 면역세포가 특정 외부 항원에 과민

송종호기자2026.04.10 09:48:47
"700여명 진료"…가톨릭중앙의료원, 캄보디아 의료봉사

가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원이 해외 의료봉사 활동을 진행하며 현지에서 치유와 따뜻한 나눔을 전했다. 가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원은 지난달 29일부터 이달 2일까지 캄보디아 프놈펜에 위치한 ‘코미소 클리닉’에서 해외 의료봉사 활동을 진행했다고 10일 밝혔다. 이번 해외 의료봉사는 가톨릭중앙의료원의 사회공헌 조직인 '가톨릭메디컬엔젤스(CMA)'

송종호기자2026.04.10 09:14:30
"갑상선 세포검사 AI 성과"…딥노이드, 연구확장 신호탄

딥노이드가 갑상선 세포검사 인공지능(AI) 연구 성과를 공개하며 병리 분야 솔루션으로 확장에 나섰다. 의료 AI 전문기업 딥노이드는 가톨릭대학교 의정부성모병원 및 성빈센트병원과의 공동연구를 통해 갑상선 세포 디지털 이미지만으로 BRAF 돌연변이 여부를 예측해 내는 연구 성과를 이뤄냈다고 10일 밝혔다. BRAF 돌연변이는 갑상선암에서 진단,

송종호기자2026.04.10 09:10:58
"AI 특화 의료기관 추진"…마이허브·조은오산병원 '맞손'

의료 인공지능(AI) 플랫폼 확산에 힘입어 중소형 병원을 중심으로 AI 상용화가 빠르게 확대되고 있다. 의료 AI 플랫폼 기업 마이허브는 조은오산병원과 AI 특화 의료기관 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 의료 AI 통합 플랫폼 ‘마이링크’를 기반으로 조은오산병원에 단계적인 AI 도입을 추

송종호기자2026.04.10 08:55:09
"일본 진출"…넥스트바이오메디컬, 의료기기 판권 계약

넷스트바이오메디컬이 의료기기 완제품을 공급하는 방식으로 일본 시장 진출을 본격화한다는 계획이다. 의료기기 전문기업 넥스트바이오메디컬은 일본 소재의 글로벌 의료기기 기업 아사히인텍과 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프의 일본 판권 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 넥스트바이오메디컬은 완제품 의료기기를 직접 수출해 수익을 창출하는 기업이다. 기

송종호기자2026.04.10 08:43:30
동물 진료도 AI 시대…"진단기록 작성부터 스텐트까지"

사람에 이어 반려동물 의료현장에도 인공지능(AI) 도입이 확대되고 있다. 최근에는 단순 업무 보조를 넘어 질환 진단과 치료 영역까지 적용 범위가 넓어지는 추세다. 10일 관련 업계에 따르면 동물용 의료기기·전자차트 기업 우리엔은 AI 기반 수의 진료지원 플랫폼 ‘우리엔 AI 차트’를 출시했다. '우리엔 AI'는 수의 진료지원 서비스로, 건강검

송종호기자2026.04.10 08:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(4월10일 금요일)

◇처장 ▲통상일정 ◇차장 ▲10:00 차관회의

송종호기자2026.04.10 05:01:00
"안경 써도 시력이 나빠요"…'이 시기' 놓치면 영구장애

시력 발달 시기 근시·원시·난시 같은 굴절이상을 제대로 관리하지 않으면 약시로 이어질 수 있다. 약시는 치료 시기를 놓치면 시력 회복이 어렵고 영구적인 시력장애로 남을 수 있어 조기 검진과 관리가 중요하다. 10일 의료계에 따르면 굴절이상은 눈으로 들어온 빛이 망막에 정확히 초점을 맺지 못하는 상태를 말한다. 시력 발달 시기에 굴절이상을 교

류난영기자2026.04.10 01:01:00
"아빠 왜 자꾸 손을 떨어?"…파킨슨병 의심증상 '이것'

매년 4월 11일은 '세계 파킨슨병의 날'이다. 파킨슨병을 학계에 처음 보고한 영국 의사 제임스 파킨슨의 생일로, 파킨슨병에 대한 인식 제고를 위해 제정됐다. 파킨슨병은 치매, 뇌졸중과 함께 3대 노인성 뇌질환으로 뽑힌다. 전 세계적으로 노령인구가 증가하면서 파킨슨병 환자도 증가하고 있다. 9일 건강보험심사평가원에 따르면 국내 파킨슨병 환자는

류난영기자2026.04.09 19:01:00
"의료 소모품 재고 2주치 뿐"…의협, '즉시대응팀' 구성

중동전쟁으로 주사기 등 의료소모품 공급에 차질을 빚자 대한의사협회(의협)가 신속 대응을 위해 '즉시대응팀'을 구성했다. 의협은 9일 서울 용산구 의협회관에서 정례브리핑을 열고 "의료 현장의 수급 현황을 면밀히 파악하고 애로사항에 신속히 대응하기 위해 즉시대응팀을 구성했다"고 밝혔다. 즉시대응팀 팀장은 박명하 의협 상근부회장이 맡는다.

류난영기자2026.04.09 16:16:22
"대형병원, 의료제품 사재기 말라"…복지부, 협회에 요청

보건복지부가 중동전쟁 여파로 의료제품 수급 우려가 나오는 상황에서 대형병원을 대상으로 사재기를 하지 말아 달라고 요청했다. 이형훈 복지부 제2차관은 9일 서울 강남구 코엑스에서 열린 대한병원협회와의 간담회에서 "병원협회 차원에서 회원 병원들이 의료제품의 재고를 불필요하게 늘리지 않도록 협조를 요청드린다"고 당부했다. 이어 &qu

강진아기자2026.04.09 16:02:04
"육공단, 기억력 책임지는 '해마' 손상 억제"…기전 규명

한의학의 대표적인 보약인 '육공단'이 해마 신경세포를 보호하고 알츠하이머의 원인인 '타우(tau) 단백질' 변형을 억제한다는 연구결과가 나왔다. 해마는 뇌의 기억을 담당하는 핵심기관이다. 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환에 있어 해마 신경세포의 손상은 관련 질환의 진행을 가속화시킨다. 자생한방병원 척추관절연구소 김현성 박사 연구팀은 육공단의 해마 신

류난영기자2026.04.09 15:41:35

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