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"급성 호흡기감염증 바이러스 잡는다"…백신 출시 '봇물'

감기와 유사한 증상의 급성 호흡기감염증을 일으키는 바이러스인 'RSV'(호흡기세포융합바이러스)를 잡기 위한 예방백신이 잇달아 등장했다. 21일 제약바이오업계에 따르면 모더나코리아는 최근 RSV mRNA 백신 '엠레스비아 프리필드시린지'를 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. RSV 예방을 위한 mRNA 플랫폼 백신으로는 국내 최초다. 60세

송연주기자2025.12.21 07:01:00
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 3상 돌입…"내달 첫 환자 투여"

방사성의약품 기업 퓨쳐켐이 전이성 거세저항성 전립선암 치료제로 개발 중인 'FC705'의 국내 임상 3상을 본격화한다. 21일 퓨쳐켐에 따르면 3상 임상시험을 위한 준비를 마치고, 서울성모병원에서 내달 첫 환자 투여를 시작한다. 퓨쳐켐은 최근 임상시험윤리위원회(IRB) 통과 후 서울성모병원과의 임상 개시 미팅(SIV)을 마무리했다.

송연주기자2025.12.21 07:01:00
"갑자기 생긴 물집, 찌르듯이 아파요"…대상포진 의심을

갑자기 피부에 물집이 생겼는데, 부위가 찌르듯이 아프다면 이는 대상포진일 수도 있어 유의해야 한다. 21일 JW중외제약 홈페이지에 따르면 대상포진은 면역력이 떨어진 틈을 타 나타나는 바이러스 질환으로, 중장년층에서 흔히 발생한다. 단순한 발진을 넘어 신경 손상이나 후유증으로까지 이어질 수 있어 예방이 필요하다. 대상포진은 과거 수두에 걸렸

송연주기자2025.12.21 01:01:00
쎌바이오텍, 약국 신생아 유산균 출시…"안전 균주 사용"

쎌바이오텍의 유산균 브랜드 '듀오락'이 약국 전용 신생아 유산균 '듀오락 골드 디-드롭스'를 출시했다. 20일 쎌바이오텍에 따르면 이 제품은 듀오락의 기술력을 집약한 오일 드롭형 유산균이다. 미국식품의약국(FDA) GRAS 등재 및 인체적용시험을 완료한 균주만을 엄선해 설계한 제품이다. 신생아 시기의 장내 환경은 면역 형성에 중요한 영향을

송연주기자2025.12.20 14:01:00
"국내 바이오테크 성장 지원"…한국애브비-보산진 '맞손'

글로벌 제약기업 한국애브비가 한국보건산업진흥원(보산진)과 오픈 이노베이션 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 20일 한국애브비에 따르면 지난 18일 한국애브비 본사에서 진행된 이번 협약은 바이오 헬스를 국가 신성장동력으로 육성하려는 정부 노력에 부응해 양 기관이 오픈 이노베이션 협력을 추진하기 위해 마련됐다. 이를 통해 양 기관은 국

송연주기자2025.12.20 10:01:00
아리바이오, 치매약 기전 美특허 획득…"장기 독점 기반"

아리바이오가 먹는 알츠하이머 치료제로 개발 중인 'AR1001'의 미국 특허를 확보했다. 20일 아리바이오에 따르면 미국 특허청(USPTO)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 작용기전(MoA)에 대한 특허 등록 통지서를 수령했다. 해당 특허의 핵심 내용은 AR1001 고유의 다중기전 약물 원리다. AR1001은 PD

송연주기자2025.12.20 07:01:00
"치료기회 확대"…식약처, 수입 희귀난소암 치료제 허가

식품의약품안전처는 수입 희귀의약품 '엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신)'를 허가했다고 19일 밝혔다. 엘라히어주는 엽산 수용체 알파를 표적으로 하는 항체에 항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체-약물 접합체(ADC)로 고등급 장액성 상피성 난소암 환자의 치료기회가 확대될 것으로 기대된다. 엽산 수용체 알파는 난소암에서 고도로 발현되는 세포 표면 단

송종호기자2025.12.19 15:24:49
GC녹십자 "코로나 mRNA 백신, 국내 임상1상 계획 승인"

GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 후 빠르게 이

송연주기자2025.12.19 13:57:57
호흡기에 좋다던 '직구의 배신'…반입 차단 원료로 제조

식품의약품안전처는 국내·외 온라인 쇼핑몰 등에서 판매되는 직접구매 해외식품(해외직구식품) 중 겨울철 소비자 관심 제품 30개에 대해 기획검사를 실시한 결과 10개 제품에서 국내 반입차단 대상 원료·성분이 확인돼 국내반입을 차단하도록 조치했다고 19일 밝혔다. 국내 반입차단 대상 원료·성분은 수입식품안전관리 특별법에 근거해 마약류, 의약성분, 부정물

송종호기자2025.12.19 13:40:04
美, AI 기반 MASH 분석 도구 승인…디앤디파마텍 "환영"

신약 개발 기업 디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 임상시험을 위한 인공지능(AI) 기반 조직학적 분석 도구를 최초 승인한 것 관련, 자사 MASH 후보물질 'DD01'의 임상 평가에 청신호라고 19일 밝혔다. 디앤디파마텍에 따르면 FDA는 지난 8일(현지 시간) 병리진단기업 PathAI가 개발한 'AIM-

송연주기자2025.12.19 13:00:34
美생물보안법 통과…中 공백에 K바이오 반사이익 주목

중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 것을 골자로 한 미국 생물보안법이 통과되면서, 중국기업이 갖고 있던 미국 내 시장 공백을 차지하기 위한 한국, 인도, 일본, 유럽 기업의 경쟁이 가열될 전망이다. 19일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 도널드 트럼프 미국 대통령은 하원과 상원을 통과한 생물보안법이 포함된 국방수권법안에 18일(현지 시

송연주기자2025.12.19 11:35:27
모더나코리아, RSV 백신 국내 허가 획득…"mRNA 적용"

모더나코리아는 호흡기세포융합바이러스(RSV) mRNA 백신 '엠레스비아 프리필드시린지'가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 이번 허가는 RSV 예방을 위한 mRNA 플랫폼 백신으로는 국내 최초다. 엠레스비아프리필드시린지(mRESVIA)는 융합-전 형태로 안정화된 RSV-A F 당단백질을 암호화하는 mRNA 서열을 기반으로

송연주기자2025.12.19 10:49:55
"환자 부담 던다"…'5분이면 끝' 항암주사, 美 잇단 승인

기존 정맥주사 보다 빠르고 편리하게 투여할 수 있는 피하주사 제형의 항암제들이 잇달아 미국식품의약국(FDA) 관문을 넘었다. 19일 제약업계에 따르면 유한양행의 폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙) 병용요법인 존슨앤드존슨의 '리브리반트' 피하주사 제형이 지난 17일(현지 시간) FDA 승인을 받았다. 해당 제품 '리브리반트 파스프로'는

송연주기자2025.12.19 10:34:58
휴메딕스 "PN·HA 복합 필러 '밸피엔'의 확증 임상 완료"

휴온스그룹 휴메딕스가 폴리뉴클레오티드나트륨(PN)과 히알루론산(HA)을 결합한 복합 필러 상용화에 나섰다. 휴온스그룹 휴메딕스는 PN·HA복합 필러 '밸피엔'의 확증 임상을 마쳤다고 19일 밝혔다. 휴메딕스는 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 확증임상 시험계획(IND) 승인을 받은 뒤 중앙대학교병원에서 눈꼬리 주름 개선이 필요한 성인을 대상으

송연주기자2025.12.19 09:48:30
큐리언트 "독일 자회사에 108억원 규모 유상 증자 참여"

신약 개발 기업 큐리언트는 독일 자회사 QLi5 테라퓨틱스가 18일(현지 시간) 주주총회를 열고 약 626만 유로(약 108억원) 규모의 3자배정 유상증자를 결의했다고 19일 밝혔다. 이번 유상증자의 총 규모는 625만7600유로다. 이번 출자로 기존 약 58%였던 큐리언트의 QLi5 지분율은 약 64%로 상승하게 된다. 이번 증자에는 QLi5의

송연주기자2025.12.19 09:28:16
요요없이 살 빼고 암도 치료?…'기만광고' 등 280건 적발

온라인 등에서 식품을 판매하면서 암 예방 같이 질병 예방·치료 효능이 있는 것처럼 광고하거나 체험기로 소비자를 기만한 게시물 등이 대거 적발됐다. 식품의약품안전처는 소비자식품위생감시원과 함께 온라인 쇼핑몰, 사회관계망(SNS) 등에서 식품을 광고·판매하는 게시물을 특별점검한 결과 280건의 위반행위를 적발하고 관할 기관 등에 접속차단, 게시물 삭

송종호기자2025.12.19 09:25:52
올릭스 "탈모치료제, 호주서 1b·2a상 첫 환자 투여 완료"

RNA 간섭 기술 기반 신약 기업 올릭스는 탈모치료제 'OLX104C'(물질명 OLX72021)의 호주 1b·2a상 임상시험에서 첫 환자 투여를 완료했다고 19일 밝혔다. 앞서 올릭스는 OLX104C의 호주 1a상 임상에서 단회 투여를 통한 안전성과 내약성을 평가하고 임상을 마무리했다. 이후 호주 벨베리 지역 임상시험 승인기관인 벨베리 인체연구윤

송연주기자2025.12.19 09:19:00
메디포스트 "日제약사와 '카티스템' 일본 독점판매 계약"

메디포스트는 일본 테이코쿠 제약과 골관절염 치료제 '카티스템'의 일본 내 상업화를 위한 독점 판매권에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 최근 카티스템 일본 임상 3상 종료 이후 추진되는 일본 상업화 단계의 전략적 파트너십이다. 이번 계약은 메디포스트의 일본법인을 통해 선수금, 품목허가 기반의 단·중기 마일스톤(단계

송연주기자2025.12.19 09:00:31
듀켐바이오 "유방암 진단 방사성 의약품 품목허가 획득"

방사성의약품 기업 듀켐바이오는 유방암 진단용 방사성의약품 '듀켐바이오 에프이에스 주사액(플루오로에스트라디올(18F)액·이하 FES)'에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. FES는 여성호르몬인 에스트로겐과 구조적으로 유사한 방사성의약품이다. 체내 에스트로겐 수용체(ER)에 선택적으로 결합하는 특성을 활용한 PET·CT

송연주기자2025.12.19 08:46:25
유방암으로 인한 사회경제적 손실은?…"연간 1400억원"

국내에서 유방암으로 인한 사회경제적 손실이 연간 약 1445억원에 달하고, 이중 생산성 손실이 약 616억원을 차지하는 것으로 나타났다. 19일 한국노바티스에 따르면 글로벌 경제연구소 WifOR와 공동으로 진행한 '한국 유방암 환자의 건강 및 사회경제적 부담' 분석 결과 이같이 나타났다. 연구에 따르면 한국에서 유방암으로 인한 사회경제적

송연주기자2025.12.19 07:01:00

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