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[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(11월6일 금요일)

◇처장 ▲13:30 ICMRA 양자회의 ◇차장 ▲통상일정

송종호기자2026.11.06 05:01:00
제2 반도체는 K-바이오…"혁신생태계로 대전환"

바이오산업을 반도체에 이은 차세대 성장엔진으로 키우려면 정부 R&D 지원 방식을 보조금에서 투자형으로 바꾸고, 규제체계도 신기술의 시장 진입을 앞당기는 방향으로 전환해야 한다는 제언이 나왔다. 국민경제자문회의와 국가과학기술자문회의, 국가바이오혁신위원회는 5일 서울 코리아나호텔 그랜드볼룸에서 '대한민국 넥스트 엔진: 바이오 대혁신, 국가미래성

황재희기자2026.11.05 16:14:33
"심장 진단의 새 선택지"…'라피스캔주' 국내 허가

해외에서 사용 경험이 축적된 약물부하제가 국내에 도입되면서 심장 진단의 선택지가 확대됐다. 특히 운동을 통해 심장에 부담을 주는 검사가 어려운 환자들의 검사 편의성이 높아질 것으로 보인다. GE헬스케어 진단의약품사업부 한국지사는 5일 서울 소공동 롯데호텔 서울에서 심장 진단 약물부하제 '라피스캔주'(성분명 레가데노손)의 국내 허가를 기념하는 기자간

송종호기자2026.11.05 13:28:23
판 커진 MASH 치료제…美'레즈디프라' 최대매출

미국 식품의약국(FDA)이 승인한 최초의 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제인 미국 마드리갈 파마슈티컬스의 '레즈디프라'(성분명 레스메티롬)가 출시 2년 반 만에 흑자를 냈다. MASH 치료제 시장이 가파르게 성장하면서 앞으로의 경쟁도 치열해질 전망이다. 5일 관련 업계에 따르면, 마드리갈은 3일(현지시간) 올해 3분기 레즈디프라 매출이 4

황재희기자2026.11.05 11:18:02
"AI 성과공개"…루닛, 글로벌기업과 美학회 참가

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 미국에서 열리는 국제 면역항암학회에서 글로벌 기업들과 공동으로 진행한 연구 결과 2건을 공개한다. 루닛은 오는 8일까지 미국 애리조나주 피닉스에서 개최되는 '2026 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2026·SITC 2026)'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코

송종호기자2026.11.05 09:02:48
美사업장 늘리는 스위스 론자…CDMO 5곳 인수

스위스 기반 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 론자가 독일 머크(Merck KGaA)의 미국 CDMO 사업장 5곳을 인수한다. 바이오컨쥬게이트와 페이로드·링커 생산 거점을 확보하면서 미국 내 항체-약물접합체(ADC) 생산 역량을 강화하고, 글로벌 통합 생산 체계를 확대했다는 평가가 나온다. 5일 미국 바이오제약 전문매체 피어스파마 등 외신에 따

황재희기자2026.11.05 07:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(11월5일 목요일)

◇처장 ▲10:00 예결위 전체회의 ◇차장 ▲09:00 차관회의

송종호기자2026.11.05 05:01:00
"재무부담 낮춘다"…루닛, 477억 CB 발행 결정

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 기존 전환사채(CB)의 금융비용 부담을 낮추기 위해 477억원 규모의 신규 CB 발행에 나선다. 기존 고금리 CB를 상대적으로 유리한 조건으로 대체해 재무 부담을 줄이겠다는 구상이다. 루닛은 기존 전환사채(CB) 대환을 위해 477억원 규모의 신규 CB 발행을 결정했다고 4일 공시했다. 기존 CB는 표면이자

송종호기자2026.11.04 17:18:26
휴젤, 3분기 누적 매출 3521억…전년비 15% 성장

글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤의 3분기 매출액이 975억원, 영업이익 181억원, 순이익 47억원으로 집계됐다. 휴젤은 연결재무제표를 기준으로 올해 3분기 누적 매출액이 3521억원을 기록했다고 4일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 15% 성장한 수치다. 3분기 기준으로 매출액과 영업이익은 전년 동기 대비 각각 7.9%, 61.8%

황재희기자2026.11.04 15:08:07
"믿고 산 의료기기인데"…온라인 부당광고 적발

집에서 사용하는 레이저제모기와 혈압계, 콧물흡인기 등 의료기기를 온라인으로 구매할 때 주의가 필요하다. 식품의약품안전처가 소비자들이 많이 찾는 의료기기의 온라인 유통·광고 실태를 살펴본 결과 불법유통 및 부당광고 게시물이 무더기로 적발됐기 때문이다. 식약처는 레이저제모기, 체온계 등 국민 다소비 의료기기를 대상으로 지난달 19일부터 23일까지 온라

송종호기자2026.11.04 14:22:10
"PN·HA 최적 결합"…파마리서치, '자이쥬란' 출시

재생의학 전문기업 파마리서치가 PN(폴리뉴클레오티드)에 히알루론산(HA)을 결합한 의료기기를 선보인다. 파마리서치는 4등급 의료기기 ‘자이쥬란’(Gyjuran)을 공식 출시했다고 4일 밝혔다. 자이쥬란은 성인의 눈꼬리 잔주름 일시적 개선을 목적으로 식품의약품안전처 품목허가를 취득한 4등급 조직수복용생체재료다. 파마리서치

황재희기자2026.11.04 10:44:34
'47억 초고가약' 건보 적용될까…오늘 결론 난다

40억원대 초고가약인 B형 혈우병치료제 ‘헴제닉스’(성분명 에트라나코진 데자파르보벡)가 건강보험 급여로 환자들의 부담을 덜어줄지 주목된다. 4일 관련 업계에 따르면, 보건복지부는 이날 ‘신속등재 시범사업’을 위한 선정심의위원회를 개최하고, 대상자를 선정한다. 신속등재 시범사업이란 희귀질환 치료제 건강보험 등재 절차 단축을 통해 환자에 필요한

황재희기자2026.11.04 10:20:06
"AI 등 전직군 채용"…고영테크놀러지, 신입공채

인공지능(AI)과 소프트웨어, 의료로봇 등 미래 성장 사업 확대에 나선 고영테크놀러지가 신입사원 채용에 나선다. 고영테크놀러지는 전 직군 대상 정규직 신입사원 대규모 공개채용을 실시한다고 4일 밝혔다. 고영은 2027년 창립 25주년을 맞아 산업용 검사장비 분야에서 축적한 기술 경쟁력을 바탕으로 AI와 소프트웨어, 의료로봇 등 미래 성장 사업

송종호기자2026.11.04 10:01:19
"나도 모르게 속옷에 실수"…변실금은 왜 생길까

자신도 모르는 사이 속옷에 대변이 새어 나온다면 '변실금'을 의심해 볼 수 있다. 단순히 항문 근육이 약해져 생기는 문제로 생각하기 쉽지만, 실제로는 설사나 변비부터 근육 손상, 신경 기능 이상까지 다양한 원인이 복합적으로 작용할 수 있다. 4일 의료계에 따르면 변실금은 대변을 조절하는 능력에 문제가 생겨 자신의 의지와 관계없이 대변이 새어 나오는

송종호기자2026.11.04 09:49:31
"잇몸뼈 이식 등 임상공유"…덴티움, 포럼 개최

치과 임플란트 치료 과정에서 중요한 잇몸뼈 이식의 기본 원리부터 이식재 선택, 합병증 대응까지 다양한 임상 경험을 공유하는 자리가 마련된다. 덴티움은 오는 15일 서울 코엑스 오디토리움에서 '이지 본 그래프트 컨센서스(Easy Bone Graft Consensus)'를 개최한다고 4일 밝혔다. 덴티움은 지난해 11월과 올해 7월 행사를 통해

송종호기자2026.11.04 09:23:36
"혹시 만성콩팥병?"…AI·스마트워치가 알려준다

손목에 착용한 스마트워치에서 파악한 생체 정보로 인공지능(AI)이 만성콩팥병 위험을 알려주고 생활습관 등도 체크해 라이프 코칭까지 해주는 앱이 개발돼, 검증에 나섰다. 4일 가톨릭대학교 서울성모병원에 따르면 이인석 소화기내과 교수 연구팀이 건강검진 자료와 유전체 정보, 웨어러블 기기 데이터를 인공지능으로 분석해 만성콩

류난영기자2026.11.04 09:01:37
"독일 100곳 돌파"…코어라인, 폐암검진 영토확장

코어라인소프트가 독일 폐암검진 시장에서 계약 의료기관 100곳을 넘어섰다. 독일이 지난 4월 고위험군 대상 저선량 CT(LDCT) 폐암검진을 법정건강보험에 편입한 지 약 반년 만이다. 코어라인소프트는 지난해 연간 약 10곳이던 신규 거래처는 올해 상반기 55곳, 7월 말 기준 77곳으로 늘었다며 4일 이같이 밝혔다. 회사는 "9월 1

송종호기자2026.11.04 08:46:41
"AI기반 진단경험 공유"…GE헬스케어, 심포지엄

GE헬스케어가 의료진과 각 분야 전문가들이 한자리에 모여 최신 임상 지견과 경험을 공유하는 자리를 마련했다. 참석자들은 조영제의 임상적 활용과 안전관리부터 인공지능(AI) 기반 영상진단, 예측 기반 환자 관리까지 다양한 주제를 논의했다. GE헬스케어에이에스 한국지점(진단의약품사업부)은 지난달 30일부터 31일 양일간 부산 파라다이스에서 조영제·영상

송종호기자2026.11.04 08:41:01
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(11월4일 수요일)

◇처장 ▲09:00 ICMRA 서밋 개회식 ▲10:00 예결위 전체회의 ◇차장 ▲통상일정

송종호기자2026.11.04 05:01:00
"의료데이터 생태계 확장"…아이쿱·씨어스, 협력 확대

디지털 헬스케어 전문기업 아이쿱이 웨어러블 의료기기와 AI 기반 생체신호 분석 기술을 활용한 진단·모니터링 솔루션 전문기업인 씨어스와의 협력을 확대한다. 아이쿱은 ‘Labconnect’를 중심으로 씨어스의 입원환자 모니터링 솔루션 ‘thynC’(씽크)에 자사 병원용 연속혈당 모니터링 솔루션 ‘CGM LiVE’를 데이터 측정·관리 솔루션으로 함께 적

황재희기자2026.11.03 17:20:13

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