아이진 "수막구균 4가 백신, 국내 임상 2·3상 계획 승인"

기존 백신 투여 대조군과 비열등성 검증 예정

[서울=뉴시스] 아이진 로고.  (사진=뉴시스 DB) [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 아이진은 수막구균 4가 백신으로 개발 중인 'EG-MCV4'에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 2·3상 임상시험 계획을 승인받았다고 1일 밝혔다.

이번 임상 2상은 수막구균 감염 이력이 없는 125명에게 EG-MCV4를 단회 투여해 면역원성, 안전성을 평가하는 방식으로 진행된다. 임상 3상에선 약 1000명을 대상으로 안전성을 평가하는 동시에 기존 백신 멘비오 투여 대조군과의 비열등성을 검증할 예정이다.

EG-MCV4는 4개의 수막구균 혈청형(A, C, W-135, Y군)이 CRM197 단백과 접합된 4가 수막구균 단백 접합 백신이다. 주로 뇌수막염으로 대표되는 수막구균 감염에 의한 침습성 질환을 예방하는 백신으로 개발 중이다. 국내 허가된 멘비오, 메낙트라주와 동일한 혈청형을 포함하고 있다.

아이진은 EG-MCV4의 사업화를 위해 작년 7월 유바이오로직스와 수막구균 4가 백신 개발 및 독점 판매 계약을 체결한 바 있다.

아이진 관계자는 "EG-MCV4는 국내 기술로 개발된 수막구균 백신으로서는 최초 상용화를 목표로 하고 있다"며 "2027년까지 임상을 완료한 후 직접 제조·판매를 진행할 예정이다. 이를 위해 대규모 생산 공장을 보유한 한국비엠아이와 공동 개발을 진행 중"이라고 말했다.


◎공감언론 뉴시스 [email protected]