디앤디파마텍 "MASH 치료제, 국가신약개발 우수과제 선정"

KDDF 국가신약개발사업 우수과제

연내 2상 투약종료…내년 결과발표

[서울=뉴시스] 디앤디파마텍 'DD01'이 '2025 국가신약개발사업 우수과제'로 선정됐다. (사진=디앤디파마텍 제공) 2025.12.16. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이승주 기자 = 신약 개발 기업 디앤디파마텍은 미국에서 임상 2상을 진행 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'이 2025국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 '2025 국가신약개발사업 우수과제'로 선정됐다고 16일 밝혔다.

우수과제로 선정된 DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 및 글루카곤 수용체 이중 작용제다.

지난 6월 KDDF의 '신약 임상개발 임상 2상 단계' 과제로 선정돼 24개월간 약 45억5000만원의 연구개발비를 지원받고 있다. 현재 미국에서 MASH 환자를 대상으로 48주간 투약하는 임상 2상을 진행 중이다.

DD01은 임상 2상 12주차 분석 결과에서 위약군 대비 통계적으로 유의미한 지방간 감소 효과를 입증했다. 경쟁 약물인 베링거인겔하임의 '서보듀타이드'가 48주 투여 시 보였던 지방간 감소율과 유사한 수준의 효과를 단 12주 만에 달성했다.

디앤디파마텍은 연내 전체 환자에 대한 48주 투약을 모두 종료하고, 내년 5월경 MASH 치료제 허가의 핵심 지표인 조직생검 기반의 섬유화 개선 효과를 포함한 탑라인 결과를 발표할 계획이다.

임성묵 디앤디파마텍 연구개발본부장은 "지난 6월 국가신약개발사업 과제 선정에 이어 이번 우수과제 선정은 DD01의 글로벌 임상의 원활한 진행과 임상결과의 경쟁력을 공인받은 성과"라며 "DD01 관련 유의미한 사업적 성과를 도출해 낼 수 있도록 역량을 집중하고 있다"고 말했다.


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