알테오젠 "키트루다SC 조성물, 유럽도 특허등록"

ALT-B4와 MSD 펨브롤리주맙 결합한 조성물 특허 확보

[서울=뉴시스] 알테오젠 본사 및 연구소 조감도 (사진=알테오젠 제공) 2025.09.26. [email protected]  *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) SC(피하주사) 조성물 특허를 유럽에 등록하며 독점권을 강화한다.

알테오젠은 자사 Hybrozyme(하이브로자임) 플랫폼 기반 ALT-B4(베라히알루로니다제 알파)와 키트루다를 결합한 피하주사 제형 관련 조성물 특허가 유럽특허청(EPO)에 등록됐다고 23일 밝혔다.
 
이번에 등록된 유럽 조성물 특허 기간은 2040년까지이며, 추가적 보호증명(SPC)을 통해 특허기간을 연장할 수 있다. SPC는 의약품 허가에 소요된 기간을 고려해 특허 기간을 최대 5년간 추가 보호하는 제도다.
 
알테오젠은 앞서 미국에서도 키트루다 피하주사 제형 관련 조성물 특허를 등록했다. 이번 유럽 특허 등록으로 키트루다 SC 제품 관련 조성물 특허 보호 기반을 미국과 유럽으로 확대했다.

ALT-B4가 적용된 키트루다 SC는 미국, 유럽, 캐나다, 한국, 일본 등에서 허가를 받으며 승인지역을 확대하고 있다.
 
알테오젠 관계자는 “미국에 이어 유럽에서도 ALT-B4와 펨브롤리주맙을 결합한 조성물 특허를 확보하게 됐다”며 “관련 지식재산권을 지속적으로 확보해 복합적인 포트폴리오를 구성하고 안정적인 사업화를 뒷받침할 것”이라고 말했다.


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