리가켐 "콘쥬올 적용 ADC, 美 ODD·FTD 지정"

연조직육종·골육종 적응증에서 획득

[서울=뉴시스] 리가켐바이오는 회사의 ADC 플랫폼 기술 '콘쥬올'(ConjuAll)이 적용된 파트너사 소티오 바이오텍의 LRRC15 표적 ADC 'SOT106'이 FDA로부터 연조직육종(STS) 치료제로 희귀의약품 지정(ODD)을, 골육종 치료제로 패스트트랙 지정(FTD)을 받았다고 28일 밝혔다. (사진=리가켐 바이오사이언스 제공) 2026.09.28. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 리가켐 바이오사이언스의 플랫폼 기술이 적용된 표적 항체약물접합체(ADC)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 받았다.

리가켐바이오는 회사의 ADC 플랫폼 기술 '콘쥬올'(ConjuAll)이 적용된 파트너사 소티오 바이오텍의 LRRC15 표적 ADC 'SOT106'이 FDA로부터 연조직육종(STS) 치료제로 희귀의약품 지정(ODD)을, 골육종 치료제로 패스트트랙 지정(FTD)을 받았다고 28일 밝혔다.

FTD와 ODD는 희귀질환 및 미충족 의료 수요가 높은 분야의 유망 치료제 개발을 지원하기 위한 FDA 제도로, 규제당국과의 소통 강화 및 개발 가속화에 도움이 될 수 있는 다양한 인센티브가 제공된다.

이번 추가 지정으로 SOT106은 골육종과 연조직육종 두 적응증 모두에서 ODD와 FTD를 확보하게 됐다고 회사는 언급했다. 앞서 SOT106은 지난 5월 골육종 대상 ODD를, 8월 연조직육종 대상 FTD를 각각 획득한 바 있다.

SOT106은 소티오의 독자적인 LRRC15 표적 항체에 리가켐바이오 콘쥬올 플랫폼의 위치 특이적 접합 기술과 베타-글루쿠로니다제(β-glucuronidase) 절단형 링커를 결합한 ADC다.

SOT106이 표적하는 LRRC15는 임상적으로 검증된 표적으로, 발생 빈도가 높은 다수의 육종 아형에 걸쳐 광범위하게 발현된다.

골육종 및 연조직육종 환자유래이종이식(PDX) 모델을 포함한 전임상 연구에서 SOT106은 높은 치료지수와 항종양 활성, 우수한 내약성을 파악했다고 회사는 전했다. 소티오는 연내 SOT106의 첫 인체 대상 임상시험을 개시할 계획이다.

라덱 스피섹 소티오 최고경영자(CEO)는 "SOT106이 치료를 필요로 하는 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 잠재력을 갖고 있다고 믿는다"고 전했다.

박세진 리가켐바이오 대표이사는 "파트너사의 임상 진입이 차질 없이 이뤄지도록 긴밀히 협력하겠다"고 말했다.


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