"바이오의약품 가이드라인 활용 지원"…워크숍

가이드라인 현장 적용 돕는 실무교육

[서울=뉴시스] 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 오는 6일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스에서 '첨단 신기술 기반 바이오의약품 가이드라인 이행 워크숍'을 개최한다고 2일 밝혔다. (사진=뉴시스 DB) 2026.11.02. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 식품의약품안전처가 업계 이해도를 높이고 실무 적용을 지원하기 위해 바이오의약품 가이드라인과 관련한 워크숍을 개최했다.

식약처 소속 식품의약품안전평가원은 오는 6일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스에서 '첨단 신기술 기반 바이오의약품 가이드라인 이행 워크숍'을 개최한다고 2일 밝혔다.

이번 행사는 제·개정된 가이드라인의 핵심 내용과 고려사항을 안내하고, 실제 개발 현장에 가이드라인을 접목할 수 있도록 실무교육을 제공하기 위해 마련됐다.

프로그램은 '바이오의약품의 글로벌 규제 동향' 및 'AI 및 디지털 기술 기반 바이오의약품 개발 및 규제 동향'을 주제로 한 기조강연으로 시작한다.

이후 ▲생물학적제제 ▲유전자재조합의약품 ▲세포·유전자치료제 3개 분과로 나눠 총 15건의 제·개정된 가이드라인에 대한 세부 실무 교육이 진행될 예정이다.

식약처는 해외 규제기관 및 전문가가 참여하는 분과별 세션을 통해 바이오의약품 글로벌 규제 흐름과 최신 제품 개발 추세를 파악하고 업계 관계자들과 소통하는 네트워크의 장도 마련했다고 언급했다.

강석연 원장은 "이번 워크숍이 가이드라인의 산업계 안착을 촉진하고, 바이오의약품 산업의 경쟁력을 높이는 계기가 되길 기대한다"고 말했다.


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