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"미국 이어 유럽도"…‘동물실험 폐지' 로드맵 발표

미국에 이어 유럽도 동물실험을 단계적으로 폐지하는 로드맵을 발표했다. 동물실험대체법이 더 활성화될 것으로 보인다. 5일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 및 외신에 따르면, 유럽연합(EU) 집행위원회(이하 위원회)는 지난 1일 의약품을 포함한 화학물질 안전성 평가에서 동물 사용을 단계적으로 폐지하기 위한 로드맵을 채택했다. 이 로드맵은 산업

황재희기자2026.06.05 06:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(6월5일 금요일)

◇처장 ▲통상일정 ◇차장 ▲08:00 경제부총리주재 비상경제본부회의

송종호기자2026.06.05 05:01:00
휴온스글로벌 "합병 불가피한 선택…주주뜻 따를것"

휴온스글로벌이 휴온스랩과 휴온스 합병 관련해, 미래 성장 동력을 확보하기 위한 불가피한 결정이라고 피력했다. 휴온스글로벌은 4일 성남 판교 사옥에서 휴온스와 휴온스랩의 합병에 관한 주주 간담회를 열고, 자회사 합병 관련 주주와 소통의 시간을 가졌다고 밝혔다. 이날 휴온스글로벌은 현금 창출 능력을 갖춘 휴온스가 바이오 플랫폼 기술을

송연주기자2026.06.04 18:18:23
파로스아이바이오 대표, 자사주 매입…"책임 경영"

AI 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오의 최대주주인 윤정혁 대표이사가 자사주 1만5000주를 장내 매수했다. 파로스아이바이오는 책임경영 및 주주가치 제고의 일환으로 장내 매수했다고 4일 밝혔다. 이에 따라 윤 대표 보유 주식수는 기존 275만9365주에서 277만4365주로 증가했다. 지분율은 기존 21.31%에서 21.43%로 늘었다.

송연주기자2026.06.04 16:41:25
에이비엘바이오 "임상 1상 변경 신청…병용 평가"

에이비엘바이오가 이중항체 면역항암제 후보물질 ABL503(라지스토미그)의 병용요법을 평가하는 방안을 추진한다. 에이비엘바이오는 최근 임상 1상 시험계획(IND) 변경 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다. ABL503은 에이비엘바이오와 미국 노바브릿지 바이오사이언스가 공동 개발 중인 PD-L1 및 4-1BB 표적 이중항체 후보

송연주기자2026.06.04 16:39:48
식약처, '의약품 중 불순물 저감화 사례집' 발간

식품의약품안전처가 의약품 불순물과 관련한 원인 및 예시 등을 안내하는 사례집을 발간한다. 식약처는 제약 업체가 의약품 개발 시 니트로사민류 불순물의 발생 가능성을 파악하고 관리하는 데 도움을 주기 위해 불순물 생성원인 및 저감화 사례 등을 담은 ‘의약품 중 불순물 저감화 사례집’을 발간한다고 4일 밝혔다. 이번 사례집에는 ▲의약품 제조

황재희기자2026.06.04 15:33:44
"백신이 암 치료"…'면역항암제 병용' 난치암 공략

치료용 암백신과 면역항암제를 함께 쓰는 병용치료법이 고위험군이나 후기 암 등에서 치료 가능성을 제시하고 있다. 4일 제약업계에 따르면 치료용 암백신과 면역항암제를 병용해 치료했더니 고위험 흑색종 환자의 재발 또는 사망 위험을 49% 줄인 연구결과가 나왔다. 모더나와 MSD가 최근 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 고위험 3·4기 흑색종 환자

송연주기자2026.06.04 15:21:37
삼성바이오 '쟁의행위금지' 항고심…범위 확대 촉각

삼성바이오로직스가 회사 상생노동조합(노조)을 대상으로 제기한 쟁의행위금지 가처분 소송 항고심이 5일 열린다. 법원이 ’연속공정‘의 중요성을 인정할지 여부가 주목된다. 4일 업계에 따르면, 서울고등법원 인천제1민사부는 5일 오후 삼성바이오로직스가 회사 노조를 대상으로 제기한 쟁의행위금지가처분 소송 항고심의 첫 심문기일을 개최한다. 이번 재

황재희기자2026.06.04 15:03:46
'수급난 우려' 다카르바진 주사제, 공적공급 가동

· 정부가 공급 불안 문제가 불거진 흑색종 및 호지킨림프종 치료제 등을 국가필수의약품 주문제조 제도를 활용해 공급한다. 환자와 의료현장 요청에 따라 추진한다. 식품의약품안전처는 악성흑색종, 호지킨림프종 치료에 필수적인 ‘다카르바진 주사제’의 안정적인 공급을 위해 국가필수의약품 주문제조 제도를 활용해 정부 공적 공급체계를 가동한다고 4일 밝혔다.

황재희기자2026.06.04 14:30:24
오스코텍 "기술수출 '세비도플레닙' 2030년 상업화 목표"

혁신 신약개발 기업 오스코텍이 최근 미국 희귀질환 치료제 전문 개발기업 아지오스 파마슈티컬스(이하 아지오스)에 기술 이전한 자가면역질환 치료제 ‘세비도플레닙’이 2030년 내 상업화를 목표로 개발된다. 오스코텍은 4일 오전 한국거래소에서 세비도플레닙 기술이전 설명회를 열었다. 최근 아지오스와 1조원 규모의 세비도플레닙 관련 독점적 임상 개발

황재희기자2026.06.04 14:02:45
지놈앤컴퍼니, 바이오USA 참가…"파트너링 모색"

지놈앤컴퍼니가 세계 최대 제약바이오 전시회에 참가해 글로벌 파트너십 확장에 나선다. 지놈앤컴퍼니는 오는 22~25일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오 USA)에 참가한다고 4일 밝혔다. 바이오 USA는 매년 미국 바이오협회가 주관하는 세계 최대 규모의 제약바이오 산업 전시회다. 전 세계 제약

송연주기자2026.06.04 11:20:23
대원제약 "美학회서 4중 비만 신약 전임상 발표"

대원제약이 팜어스 바이오사이언스와 공동 연구 중인 GLP-1·GIP·GCG·Gastrin 4중 작용 비만 치료 후보물질의 전임상 연구 결과를 공개한다. 대원제약은 오는 5일부터 8일(현지 시간)까지 미국 뉴올리언스에서 개최되는 미국당뇨병학회 학술대회(ADA 2026)에 참가해 이같이 발표한다고 4일 밝혔다. 해당 후보물질은 비만 치료

송연주기자2026.06.04 11:14:21
한독 "고인슐린증 3상서 8명중 6명 1차지표 충족"

제약바이오 기업 한독이 한국 내 상용화 권리를 보유하고 있는 종양 매개성 고인슐린증 치료 후보물질 에르소데투그의 임상 3상 연구 중간결과가 공개됐다. 한독은 오픈이노베이션 R&D로 협력하고 있는 레졸루트가 2일(현지 시간) 종양 매개성 고인슐린증 환자를 대상으로 진행 중인 에르소데투그(RZ358)의 임상 3상 ‘upLIFT’ 연구 중간 결

송연주기자2026.06.04 10:46:26
롯데바이오, 바이오 USA 참가…"송도 시대 개막"

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 롯데바이오로직스가 글로벌 파트너십 확대를 위해 세계 최대 제약바이오 전시회에 참여한다. 롯데바이오로직스는 이달 미국 샌디에고에서 열리는 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오 USA)에 참가한다고 4일 밝혔다. 바이오 USA는 매년 미국 바이오협회가 주관하는 세계 최대 규모의 제약바이오 산업

송연주기자2026.06.04 10:07:01
리가켐바이오 "ADC신약, FDA 희귀의약품 지정"

리가켐바이오의 ADC(항체약물접합체) 플랫폼 기술이 결합된 신약 물질이 미국 식품의약국(FDA)에서 골육종 치료를 위한 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다. 리가켐 바이오사이언스는 파트너사 소티오 바이오텍이 개발 중인 SOT106(LRRC15-ADC)이 ODD로 지정됐다고 4일 밝혔다. ODD는 희귀질환 및 미충족 의료 수요가 높은 영역의 치료

송연주기자2026.06.04 09:53:29
셀트리온, 자사주 소각 완료…"연내 2조 주주환원"

셀트리온이 자사주 소각을 완료했다. 연내 자사주 소각으로만 누적 2조원 규모의 주주환원 조치에 나선다. 셀트리온은 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 추진해온 약 1000억원 규모의 자사주 소각 절차가 변경상장을 통해 최종 반영됐다고 4일 밝혔다. 이번 변경상장을 통해 최종 반영된 소각 물량은 총 48만8977주로, 이에 따라

황재희기자2026.06.04 09:41:28
대웅제약 "SGLT-2 당뇨병 약 직접비교 임상 박차"

대웅제약이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 간 직접 비교 임상연구에 박차를 가하고 있다. SGLT-2 억제제는 신장에서 포도당과 나트륨을 흡수하는 과정을 억제해 소변으로 직접 배출시키는 약물이다. 혈당 조절은 물론 혈압, 신장, 심장, 체중 관리까지 가능성을 보인 분야다. 대웅제약은 지난 4월 30일~5월 2일 광주 김대중컨벤션센터에

송연주기자2026.06.04 09:33:27
디앤디파마텍 "美 공동창업자 3인, 스톡옵션 행사"

디앤디파마텍의 설립과 성장을 함께해온 미국 존스홉킨스 의과대학 교수진 출신의 공동 창업자들이 보유 중인 스톡옵션을 행사했다. 디앤디파마텍은 이번 스톡옵션 행사에는 이슬기 대표이사가 과거 존스홉킨스 의과대학 부교수로 10년간 재직하며 구축한 네트워크를 기반으로, 회사 및 자회사 설립에 참여한 세계적 석학 3인이 동참했다고 4일 밝혔다. 이 회

송연주기자2026.06.04 09:04:22
부광약품 "라투다, 우울장애 적응증 추가 임상승인"

부광약품이 조현병·양극성 우울장애 치료제 ‘라투다’(성분 루라시돈) 추가 임상시험에 나선다. 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 3상을 승인 받았다. 부광약품은 라투다 주요 우울장애 치료의 부가요법 추가 적응증 3상 IND 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 지난해 12월 식약처에 이를 신청한 바 있다. 이번 임상은 기존

황재희기자2026.06.04 09:02:35
메디포스트 "카티스템, 미국 단일 임상 3상 승인"

메디포스트 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 미국 임상 3상이 단일 임상으로 진행될 전망이다. 기간 및 환자수 감소에 따라 임상 비용과 시간이 단축될 것으로 보인다. 메디포스트는 카티스템이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 위한 임상 3상 시험을 단 1개의 중추적(Pivotal, 허가용 핵심) 임상으로 진행하는 것을 최종 동의

황재희기자2026.06.04 08:45:31

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