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사이노슈어 루트로닉, '미용 의료기기' 6개국 허가 획득
미용의료기기 전문기업 사이노슈어 루트로닉은 최근 캐나다와 베트남에서 레이저 기기 신제품 ‘모자이크 3D(MOSAIC 3D)’의 허가를 완료했다고 13일 밝혔다. 모자이크3D는 지난해 4월 사이노슈어와 루트로닉 양사의 합병 발표 이후 ‘사이노슈어 루트로닉’ 브랜드로 출시되는 두번째 신제품이다. 1550nm 파장의 어븀 글래스 레이저를 이용한 비
송종호기자2025.02.13 14:52:28
"17개 지자체 안전관리 공무원 모였다"…식약처, 워크숍
식품의약품안전처는 식약처·지방식약청·지방자치단체간 안전관리 협업을 강화하기 위해 의약품 등 안전관리 공무원 약 220명을 대상으로 '2025년 전국 의약품 등 안전관리 워크숍'을 개최한다고 13일 밝혔다. 이번 워크숍은 이날부터 14일까지 강원도 홍천군 소재 소노캄 비발디파크에서 열린다. 이번 워크숍에서는 ▲2024년 약사감시 유공자 표창 ▲202
송종호기자2025.02.13 14:35:50
1월 의료제품 총 91개 허가…의료기기 68개로 가장 많아
식품의약품안전처가 지난 1월 한 달간 의료제품 총 91개 품목을 허가한 것으로 집계됐다, 식약처는 2025년 1월 의료제품 허가 품목 수는 지난해 1월(122개) 및 월평균(124개) 대비 74.6%, 73.4% 수준으로 나타났다며 13일 이같이 밝혔다. 식약처는 희귀의약품으로 혈소판감소증 치료제 '타발리스정(포스타마티닙나트륨수화물)'과 중
송종호기자2025.02.13 14:34:34
동물대체시험 국제회의 '서울'서 개최…"전문가 한자리에"
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 오는 2027년 '제14차 생명과학 분야 동물실험과 대체에 대한 국제 회의(WC14)'의 서울 개최가 결정됐다고 13일 밝혔다. WC14는 월드 콩그레스(World Congress) 이사회가 주최하고, 동물대체시험 관련 OECD 등 국제기구, 각국 규제기관, 산업계 등이 참석하는 회의로, 동물 사용을 줄이
송종호기자2025.02.13 13:50:36
"호주에 의료AI 심는다"…코어라인소프트, 안착 '청신호'
의료 인공지능(AI) 전문 코어라인소프트가 호주 시장 진입에 청신호를 켰다. 호주 의료기기 시장은 오는 2029년까지 연평균 6.89% 성장률이 기대되는 블루오션이다. 코어라인소프트는 최근 호주 시장을 선도하는 종합 헬스케어 기업 파라곤케어와 파트너십을 체결했다고 13일 밝혔다. 파라곤케어 그룹은 연 매출 3조원에 달하는 호주 대표 헬스케어
송종호기자2025.02.13 09:53:11
"다섯가지 진동 모드"…오스템파마, '소닉 전동칫솔' 출시
오스템파마가 구강 세정기 브랜드 ‘와픽’의 신제품으로 ‘소닉 전동칫솔’을 선보였다. 오스탬파마는 총 5가지 진동모드를 탑재해 사용자들이 자신의 구강 환경에 따라 세정 방식을 선택할 수 있는 전동칫솔 신제품을 출시했다고 13일 밝혔다. 5가지 특화된 양치질 모드는 ▲Clean(표준 세정) ▲Soft(저자극) ▲Whiten(치아 광택) ▲Mass
송종호기자2025.02.13 08:55:55
"디지털 산업 발전"…의료기기안전정보원, TTA와 '맞손'
식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원은 한국정보통신기술협회(TTA)와 디지털의료제품의 품질 향상과 발전을 위한 긴밀한 협업체계를 구축하고자 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 디지털의료제품과 관련한 ▲업체 지원을 위한 정책 발굴 ▲제품 품질 확보를 위한 심사·인증 업무 협력 ▲기술 교류 및
송종호기자2025.02.12 16:28:04
신약 등 혁신제품, 허가까지 함께간다…식약처 "집중지원"
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 신약, 첨단바이오의약품, 혁신의료기기 등 혁신제품 20개를 선정해 집중 사전상담으로 신속한 제품화를 지원하는 '길잡이' 프로그램을 도입한다. 식품의약품안전평가원은 '길잡이' 프로그램에 대해 식의약규제과학혁신법에 근거해 혁신제품 20개를 선정, 집중적인 상담을 실시해 허가까지 연계될 수 있도록 집중 지원하
송종호기자2025.02.12 14:39:32
글로벌 의료AI 폭발성장…노을 "암진단 시스템 기반 도약"
"글로벌 의료AI는 폭발적으로 성장하고 있습니다. 암 진단 시장도 성장하고 있습니다." 임찬양 노을 대표는 12일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 기업가치 제고(이하 밸류업) 계획을 발표를 위한 기자간담회를 개최하고 시장 전망에 대해 이같이 밝혔다. 노을은 인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문 기업이다. 노을의 핵심 사업
송종호기자2025.02.12 12:08:49
제이시스메디칼, '10초 영상 챌린지' 공모…수상자 7팀 선정
제이시스메디칼이 주최한 영상 공모전 '덴서티 10초 영상 챌린지'가 성공적으로 종료됐다. 미용 의료기기 전문기업 제이시스메디칼은 참가자들의 높은 관심과 적극적인 참여로 10초 영상 챌린지 수상자들을 선정했다고 12일 밝혔다. 이번 챌린지에는 ▲대상 1팀(상금 500만 원) ▲최우수상 2팀(상금 200만 원) ▲우수상 4팀(상금
송종호기자2025.02.12 11:18:09
설 특수 '톡톡'…코지마, 전년 연휴보다 150% 판매 증가
새해를 맞아 건강 관리에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 코지마가 설 명절 특수를 톡톡히 누린 것으로 나타났다. 코지마는 올해 설 명절(1월 25일~30) 기간 일평균 안마의자 판매량이 지난해 설 연휴(2월 9일~12일) 대비 약 150% 증가했다고 12일 밝혔다. 이는 지난해 보다 길어진 명절 연휴에 맞춰 리퍼브 팝업스토어, 홈쇼핑 등
송종호기자2025.02.12 08:39:45
루닛, 작년 매출 542억 '전년비 2.2배 증가'…"AI가 견인"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 2024년 연결재무제표 기준 연간 매출 542억 원을 달성했다고 11일 밝혔다. 이는 전년 251억 원 대비 116% 증가한 수치다. 2024년 4분기 매출은 200억 원으로 직전분기 대비 19.5% 증가, 전년동기 대비로는 271.3% 증가했다. 지난해 해외 매출은 전체의 88%인 478억 원을 기록, 전
송종호기자2025.02.11 17:50:10
ETRI, 날숨으로 폐암검사 한다…정확도 95%
국내 연구진이 날숨을 이용해 폐암을 조기선별할 수 있는 기술을 개발하고 임상을 통해 95%의 정확도를 확인했다. 이로 방사선 노출없이 간단하면서도 저렴한 비용으로 폐암을 빠르게 검사해 예방 및 치료할 수 있는 길이 열리게 됐다. 한국전자통신연구원(ETRI)은 날숨을 통해 폐 속 암세포 덩어리에서 발생하는 다종의 휘발성유기화합물(VOCs) 감지하는 센서
김양수기자2025.02.11 15:48:36
"질환 관리부터 저출산 대응까지"…의료기기 대세는 AI
인공지능(AI) 모델 경쟁이 빅테크 뿐만 아니라 국가간 경쟁으로 확산되는 가운데 AI를 기반으로 하는 의료기기의 개발도 늘어나고 있다. 이런 움직임과 별개로 정부가 AI기반 의료기기의 개발과 활성화에 적극 나서야 한다는 지적도 잇따르고 있다. 11일 식품의약품안전처에 따르면 올해 범부처전주기의료기기연구개발사업 10대 대표과제 중 4개가 AI기반
송종호기자2025.02.11 11:15:46
"AI, 임신 성공률 높인다"…의료기기 10대과제 성과보고
국내 기업이 난임 등 저출산 문제 해결을 위한 배아 발달상황 및 임신 가능성을 예측하는 인공지능(AI) 솔루션 개발했다. 또한 세계 최초로 안압을 모니터링할 수 있는 스마트 콘택트렌즈도 한국에서 탄생했다. 11일 정부는 서울 마포구에 위치한 YTN 뉴스퀘어 미디어홀에서 범부처전주기의료기기연구개발사업의 2025년 10대 대표과제 성과보고회를 열고
송종호기자2025.02.11 10:00:00
"치과 기공사 실력 겨루자"…오스템임플란트, 대회 개최
오스템임플란트가 치의학 발전과 화합의 장을 마련하기 위해 올해도 대규모 경연대회를 연다. 우수한 치과인(人)을 발굴해 포상하고 노하우도 공유할 수 있도록 구성해 임상 발전에 기여한다는 방침이다 . 오스템임플란트는 전국 치과 기공사 누구나 참여할 수 있는 '교정 기공 컨테스트'를 개최한다고 11일 밝혔다. 이번 경연대회는 교정분야 임상 연구
송종호기자2025.02.11 09:37:47
"산업 경쟁력 강화"…의료기기안전정보원, '이곳'과 맞손
한국의료기기안전정보원은 한국체외진단의료기기협회와 서울 구로구 한국의료기기안전정보원 회의실에서 의료기기 산업 경쟁력 강화를 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 의료기기 산업의 경쟁력 강화 및 지속 가능한 성장 기반을 마련하고, 긴밀한 상호 협력 체계를 구축해 나갈 전망이다. 주요 협약 내용으로는
송종호기자2025.02.11 08:30:22
"올핸 선두그룹 노린다"…덴티스, 임플란트 신공장 가동
치과용 임플란트 전문 기업 덴티스가 지난해 대구에 준공한 임플란트 신공장에 대해 GMP(제조 및 품질관리 기준) 허가를 획득하고 본격적인 가동에 들어갔다. 이를 바탕으로 덴티스는 올해 상반기까지 최대 생산능력 가동을 시작으로 글로벌 시장의 수요를 충족시킨다는 계획이다. 덴티스는 신공장은 준공 후 설치-운전 적경성 평가(IQ-OQ)와 마지막 밸리데이
송종호기자2025.02.10 14:34:47
"간질, 뇌전증으로 순화"…식약처, '의료기기 고시' 개정
식품의약품안전처가 경계가 모호하고 새롭게 개발되는 의료기기의 신속한 분류·지정을 위한 품목 분류 체계를 지속적으로 정립해 나간다. 또 불필요한 문구를 삭제하고 '간질' 용어를 '뇌전증'으로 순화했다. 식약처는 '의료용 오존 멸균기' 등 품목 신설과 용어 정비 등을 주요내용으로 하는 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)'을 개
송종호기자2025.02.10 14:06:51
KAIST, 실시간 수면 무호흡증 진단센서 개발
국내 연구진이 마스크 내부에 부착해 이산화탄소 농도를 정확히 측정하는 기술을 확보, 수면 무호흡증을 실시간으로 진단할 수 있게 됐다. 한국과학기술원(KAIST)은 전기및전자공학부 유승협 교수팀이 실시간 안정적으로 호흡 모니터링이 가능한 '저전력 고속 웨어러블 이산화탄소 센서'를 개발했다고 10일 밝혔다. 기존 비침습적 이산화탄소 센서는 부
김양수기자2025.02.10 13:33:56
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