코어라인소프트, 美 FDA 승인에 4거래일 강세[핫스탁](종합)

AI 기반 관상동맥 석회화 자동 분석

[서울=뉴시스] 박은비 기자 = 코어라인소프트가 미국 식품의약국(FDA) 인증 소식이 전해지면서 4거래일 연속 상승세다.

2일 한국거래소에 따르면 코어라인소프트는 전 거래일 대비 390원(2.35%) 상승한 1만7000원에 거래를 마쳤다. 1만9200원에 시작한 주가는 1만9460원까지 뛰었지만 상승분을 상당수 반납했다.

코어라인소프트의 인공지능(AI) 기반 관상동맥석회화 자동 분석 솔루션 에이뷰(AVIEW) CAC가 미국 FDA의 510(k) 인증을 받았다고 발표했다.

 510(k)는 의료기기를 미국 시장에 판매하기 위해 필요한 FDA 인증 중 하나다. 미국 내에서 합법적으로 유통되고 있는 유사 제품을 선정해 대상 제품과 실질적으로 동일하다고 입증하는 절차다.

앞서 코어라인소프트는 2020년 폐암검진 솔루션 에이뷰 LCS, 지난해 AI 기반 폐결절 검출 솔루션 에이뷰 렁 노듈(Lung Nodule) CAD로 FDA 510(k) 등 인증을 받은 바 있다.


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