"안전·효과 확인"…'전이성 결장직장암' 희귀의약품 허가

'프루자클라캡슐(프루퀸티닙)' 수입품목 허가

식약처 "새로운 치료 기회 제공할 것으로 기대"

[서울=뉴시스] 식품의약품안전처는 한국다케다제약이 수입하는 희귀의약품 '프루자클라캡슐(프루퀸티닙)'을 허가했다고 6일 밝혔다. (사진=뉴시스 DB) 2025.03.06. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 식품의약품안전처는 한국다케다제약이 수입하는 희귀의약품 '프루자클라캡슐(프루퀸티닙)'을 허가했다고 6일 밝혔다.

 프루자클라캡슐은 종양의 혈관 생성과 성장에 핵심적인 역할을 하는 혈관내피성장인자 수용체에 의한 신호전달을 억제하여 항암 효과를 나타낸다.

식약처는 이 약이 기존 치료제로 치료가 어려운 전이성 결장 직장암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다고 밝혔다.

식약처는 '프루자클라캡슐(프루퀸티닙)'을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제20호로 지정하고 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다.

GIFT(Global Innovative product on Fast Track)는 생명을 위협하는 중대한 질환 또는 희귀질환 치료제 중 혁신성이 뛰어난 글로벌 혁신 의료제품을 신속하게 심사하는 제도이다.

식약처는 "앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 심사·허가돼 환자 치료 기회 확대에 도움이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.


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