"브라질서 의료기기 인증 획득"…원텍, 중남미 진출 시동

'베인케어', 중남미 관문 브라질서 안전성·효과 인정

1470nm 다이오드 레이저 기술력으로 글로벌 도전

[서울=뉴시스] 원텍은 하지정맥류 치료용 레이저 장비 '베인케어(VeinCare)'이 브라질에서 의료기기 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. (사진=원텍 제공) 2025.08.08. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 의료기기 전문기업 원텍이 중남미 진출에 시동을 건다.

원텍은 하지정맥류 치료용 레이저 장비 '베인케어(VeinCare)'이 브라질에서 의료기기 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.

이번 승인으로 원텍은 중남미 최대 시장인 브라질 진출의 발판을 마련했고, 향후 남미 전역으로 판로를 확대할 수 있는 기반을 갖추게 됐다.

브라질은 인구 약 2억 명에 달하는 중남미 최대 국가이자, 보건의료 시장 규모가 해마다 성장하는 국가다. 특히 생활습관 변화와 의료 인프라 개선 및 건강에 대한 관심 증대로 하지정맥류 환자가 증가하면서 관련 의료기기 수요가 빠르게 늘고 있다. 원텍은 브라질의 의료기기 규제기관의 인증 획득으로 기술력과 제품 신뢰성을 공식적으로 입증받았다.

이번 허가는 베인케어가 하지정맥류 치료용 레이저 장비로서 브라질 국가 보건 감독청(ANVISA)의 공식 승인을 받았음을 의미한다. 베인케어는 확장된 정맥을 정밀하게 폐쇄하고 정상 조직 손상을 최소화해 환자의 통증과 회복 기간을 줄이는 특징이 있다.

원텍은 이미 미국 FDA의 510(k) 승인과 아랍에미리트(UAE) 의료기기 인증을 획득한 바 있다. 여기에 브라질 인증까지 확보하면서 북미, 중동, 중남미를 아우르는 글로벌 판매망 확대의 기반을 마련했다. 회사는 이번 성과를 발판 삼아 브라질 주요 병원과 의료 네트워크를 통해 베인케어의 임상 시연과 전문의 교육을 강화할 계획이다.

원텍 관계자는 "브라질은 중남미 의료기기 시장의 전략적 거점"이라며 "베인케어의 기술력을 앞세워 현지에서 하지정맥류 치료의 새로운 표준을 제시하겠다”고 밝혔다. 이어 “브라질 인증은 단순히 한 국가의 승인이 아니라, 중남미 전역에 진출할 수 있는 관문을 연 것"이라고 말했다.


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