큐로셀 "림카토, 3년 장기추적 결과 생존율 81%"

미국혈액학회 초록 공개…"장기 안전성 입증"

[서울=뉴시스] 큐로셀 C.I. (사진=큐로셀 제공) 2025.08.08. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = CAR-T(키메릭항원수용체-T) 치료제 전문기업 큐로셀이 독자 개발한 ‘림카토’(성분명 안발캅타젠오토류셀)의 3년 장기 추적 결과가 공개됐다.

큐로셀은 오는 12월 미국 뉴올리언스에서 열리는 미국혈액학회(ASH 2026) 연례학술대회에서 림카토가 포스터 발표 과제로 최종 선정됐다고 5일 밝혔다. 해당 연구 초록은 4일(현지시간) 학회 공식 홈페이지를 통해 공개됐다.
 
큐로셀은 “이번 ASH 2026에서 최장 44.5개월(중앙값 14.6개월)의 장기 추적 데이터를 공개해 독자 개발한 차세대 CAR-T 플랫폼 기술의 완결성과 임상적 우수성을 글로벌 학술 무대에서 다시 한번 검증받았다”고 말했다.
 
이번에 공개된 초록에 따르면, 재발성·불응성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 중 유효성 평가 대상자 73명의 전체반응률(ORR)은 75.3%, 완전관해율(CR, 암이 사라진 상태)은 67.1%였다.

전체생존기간 중앙값(median OS)에는 아직 도달하지 않았으며, 3년 전체생존율(OS)은 53.5%, 무진행생존율(PFS, 질병이 악화하지 않은채 생존해 있는 기간)은 29.8%를 기록했다.

투약 후 6개월 이상 완전관해를 유지한 장기반응군(32명)은 3년 OS 81.6%, 3년 PFS 63.0%를 기록해 초기 반응을 유지한 환자 10명 중 8명 이상이 3년 이상 생존하는 것으로 나타났다.
 
환자 특성 및 바이오마커 분석에서는 투약 전 종양 크기(SPD)가 5000㎟ 미만인 환자, 가교치료를 받지 않은 환자, 불응성이 아닌 재발성 환자에서 생존율이 유의미하게 개선됐다. 전체 환자의 30%에서 확인된 MYD88 L252P 변이 보유 환자군은 무진행생존기간 중앙값이 6.3개월로 비보유군(4.5개월)보다 길어 향후 정밀의료 활용 가능성도 나타났다.

장기 추적 관찰 기간 중 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았다는게 회사 측 설명이다.
 
김건수 큐로셀 대표는 “이번에 공개된 3년 장기 추적 데이터는 림카토의 지속적인 유효성과 안전성을 다시 한번 확인한 결과”라며 “연내 출시를 차질 없이 추진해 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 것”이라고 말했다.


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