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올릭스 "황반변성 치료제, 글로벌 콘퍼런스 발표"

RNA 간섭(RNAi) 기술 기반 혁신 신약개발 기업 올릭스가 글로벌 콘퍼런스에서 개발 중인 황반변성 치료제에 대해 발표했다. 올릭스는 미국 식품의약국(FDA)과 미국약물정보학회(DIA)가 공동 개최한 ‘2026 DIA/FDA 올리고핵산 치료제 콘퍼런스’에 초청받아 황반변성 치료제 ‘OLX301A’(물질명 OLX10212) 등 자사 안과질환 R

황재희기자2026.09.29 13:54:23
"제약사, 5년내 두번 담합땐 퇴출"…개정안 추진

제약사가 5년 내 담합으로 두 번 적발되면 영업정지 처분을 받도록 하는 약사법 개정안이 추진된다. 29일 관련 업계에 따르면, 정부와 여당인 더불어민주당은 지난 28일 국회에서 당정협의회를 열고 ‘반복 담합 근절 입법 추진방안’을 발표했다. 당정은 경제 전반에 뿌리 깊게 자리 잡아 민생을 저해하는 반복·고질적인 담합을 확실히 근절하기 위해

황재희기자2026.09.29 11:08:35
"K-바이오 키운다"…산업부, CMC 산업 육성방안 논의

문신학 산업통상부 차관은 29일 경기도 판교 제2테크노밸리 위든타워에서 개최된 '의약품 원료·제조·품질관리(CMC) 산업 역량 강화 세미나'에 참석해 CMC 산업 육성 방향에 대해 논의했다. CMC는 원료(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질관리(Controls)의 약자로 의약품을 원료 단계부터 제조 및 의약품 출시 단계까

김동현기자2026.09.29 11:00:00
앱클론 "기술이전 항체신약, 임상 적응증 9개로"

앱클론이 파트너사 헨리우스에 기술이전한 HER2 표적 항체 신약의 임상 개발 영역이 확대됐다. 앱클론은 회사가 발굴해 헨리우스에 기술이전한 HER2 표적 혁신 항체 신약 'AC101'(글로벌 코드명 HLX22)의 임상 개발 영역이 결직장암 및 항체약물접합체(ADC) 내성 유방암 치료 분야로 확대됐다고 29일 밝혔다. 이에 따라 지난해 말 기준 위

이소헌기자2026.09.29 10:34:27
대웅제약 "송도 첨단바이오의약품 제조소 신설"

대웅제약이 인천 송도에 첨단바이오의약품과 관련한 생산 인프라를 확보했다. 대웅제약은 송도에 '첨단바이오의약품 제조소'를 신설하고 지난 28일 개소식을 열었다고 29일 밝혔다. 이날 열린 개소식에는 보건복지부, 인천경제자유구역청, 범부처재생의료기술개발사업단, 연세대학교 등 유관 기관 주요 관계자 30여명이 참석했다. 인천 송도 연세대학교 국제캠퍼

이소헌기자2026.09.29 10:16:55
휴메딕스 "코스메틱 브랜드, 약국 300곳 입점"

휴온스그룹 휴메딕스가 더마 코스메틱 브랜드의 약국 입점을 확장했다. 휴메딕스는 코스메틱 브랜드인 '엘라비에 리투오 코스메틱'이 전국 300개 약국에 입점했다고 29일 밝혔다. 휴메딕스는 지난 6월 약국 통합 플랫폼 '바로팜'과 업무협약을 체결하고 본격적인 약국 유통을 시작한 이후 약 3개월 만에 '엘라비에 리투오 코스메틱' 입점 약국을 300곳으

이소헌기자2026.09.29 09:40:51
'약배송' 갈등 점입가경…한밤중 '폭탄' 협박까지

오는 12월 비대면진료 제도화를 담은 개정 의료법 시행을 앞두고 처방약 배송을 둘러싼 논란이 이어지고 있다. 이런 가운데 비대면진료 플랫폼 닥터나우에 폭발물 설치를 암시하는 협박 메시지가 전달돼 경찰과 소방당국 등이 출동하는 일이 발생했다. 29일 닥터나우에 따르면 지난 23일 공식 사회관계망서비스(SNS) 계정에 폭발물 설치를 암시하는 협박 메

송종호기자2026.09.29 09:39:18
셀비온 "전립선암 치료제, 국내 3상 IND 승인"

방사성의약품 전문기업 셀비온이 전립선암 치료제에 대한 임상 3상에 돌입한다. 셀비온은 식품의약품안전처로부터 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 하는 '177Lu-DGUL'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. 177Lu-DGUL은 전립선특이막항원(PSMA)을 표적으로 하는 방사성의약품 후보물질이다. 셀비온은 전이성 거

이소헌기자2026.09.29 09:33:40
파마리서치·여신티켓 업무협약…"고객접점 확대"

재생의학 전문기업 파마리서치가 고객 접점 확대를 위해 여신티켓과 손을 잡았다. 파마리서치는 국내 뷰티 의료 정보 플랫폼 '여신티켓'을 운영하는 패스트레인과 ‘고객 경험 및 브랜드 가치 강화’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약은 파마리서치 리쥬란의 브랜드 경쟁력과 여신티켓의 플랫폼 역량을 결합해 온·

황재희기자2026.09.29 09:33:12
CPHI 가는 셀트리온…"글로벌 파트너링 가속화"

셀트리온이 국제 전시회에 참가해 글로벌 공급망·위탁개발생산(CDMO) 영역 확장에 나선다. 셀트리온은 다음 달 6~8일(현지 시간) 이탈리아 밀라노에서 열리는 '2026 세계 제약·바이오 전시회'(CPHI)에 참가해 글로벌 파트너링 확대를 통한 미래 성장동력 확보에 나선다고 29일 밝혔다. 올해로 37회를 맞이한 CPHI는 생산·공급망 구축부터

이소헌기자2026.09.29 09:32:30
인벤티지랩 "피하주사 플랫폼, 국제특허출원 등록"

인벤티지랩이 초고농축 항체 피하주사 플랫폼에 대한 국제특허출원(PCT)을 완료하고 국제 학회에서 관련 연구 성과를 발표한다. 인벤티지랩은 초고농도 항체의약품 피하주사 제형 플랫폼 'IVL-BioFluidic' 관련 기술에 대한 PCT를 완료하고 다음 달 29~30일 미국 보스턴에서 열리는 글로벌 약물전달 학회 'PODD 2026'에서 주요 연구성과를

이소헌기자2026.09.29 09:15:15
샤페론, '5대1' 액면병합 마무리…"주식거래 재개"

신약개발기업 샤페론의 주식 거래가 재개됐다. 다만 관리종목 지정은 그대로여서 12월까지 이를 해제하는 것을 목표로 한다. 샤페론은 액면병합 절차가 예정대로 완료됨에 따라 변경상장을 통해 주식 거래가 재개됐다고 29일 밝혔다. 앞서 주가 안정화와 기업가치 제고를 위해 보통주 5주를 1주로 병합하는 5대1 액면병합을 추진

황재희기자2026.09.29 08:59:06
"마약 재활 사각지대 방안"…식약처, 세미나 개최

식품의약품안전처가 마약류 중독 재활의 사각지대와 관련해 방안을 모색하는 자리를 마련한다. 식약처는 전진숙 더불어민주당 국회의원과 함께 이날 오후 2시 국회도서관 소강당에서 '마약류 회색지대, 어떻게 발견하고 개입할 것인가'라는 주제로 세미나를 연다고 29일 밝혔다. 이번 세미나는 군인, 청소년 상담 전문가, 의사, 재활전문가 등 각 분야 전문가들

이소헌기자2026.09.29 08:50:41
"더 빨리, 더 많이"…'케파' 키우는 K-제약바이오

국내 제약바이오 기업들이 최근 안정적인 공급망 확대와 기업 경쟁력 강화를 위해 생산시설을 증설하거나 개선하는 등 투자에 나서고 있다. 29일 관련업계에 따르면 셀트리온, 알테오젠, 대원제약, 제일약품 등은 의약품 생산 공급을 위해 최근 생산 인프라 고도화 작업을 진행하고 있다. 셀트리온은 최근 인천 송도캠퍼스 내 총 25만 리터 규모의 원료의약

이소헌기자2026.09.29 07:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(9월29일 화요일)

◇처장 ▲10:00 국무회의 ◇차장 ▲통상일정

송종호기자2026.09.29 05:01:00
인제니아, 68억 마일스톤 수령…미국 임상도 신청

인제니아테라퓨틱스가 기술이전한 치료제에 대한 68억원 규모의 마일스톤을 수령할 예정이다. 인제니아는 미국 머크(MSD) 자회사인 아이바이오에 기술이전한 안과질환 치료제 'MK-8748' 관련 마일스톤 기술료를 수령할 예정이라고 28일 공시했다. 앞서 인제니아는 아이바이오에 지난 2022년 MK-8748에 대해 기술이전을 한 바 있다. 회사는 아

이소헌기자2026.09.28 18:05:39
삼성제약 "진행성핵상마비 국내 2b·3상 계획제출"

삼성제약이 진행성핵상마비(이하 PSP) 치료제 임상시험계획서(IND)를 다시 제출했다. 삼성제약은 PSP 치료제 ‘GV1001’의 국내 2b·3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 공시했다. 앞서 삼성제약은 지난 6월 GV1001의 국내 3상 IND를 제출했으나, 식약처와의 논의 과정에서 더 나은 임상 디자

황재희기자2026.09.28 17:35:38
"ADC 등 신약 관세 0%"…K-바이오, 美진출 탄력

국내 항체-약물 접합체(ADC)와 세포·유전자치료제 등 차세대 바이오의약품이 미국의 무관세 대상으로 확정되면서 국내 제약·바이오 업계 대미 수출 부담이 덜어질 전망이다. 28일 한국바이오협회에 따르면, 미국 상무부 산업안보국(BIS)은 지난 23일(현지시간) 연방관보를 통해 대통령 포고문 제11020호에 따라 0% 관세율이 적용되는 의약품 범위

황재희기자2026.09.28 16:38:05
알에프바이오 "스킨부스터, 국제학술지 논문 인용"

메디컬 에스테틱 전문기업 알에프바이오의 스킨부스터가 국제학술지 논문에 인용됐다. 알에프바이오는 회사의 '유스힐 스킨부스터 엑소프라임'이 국제학술지 'Cosmetics'에 게재된 최신 논문에 상용 스킨부스터 사례로 인용됐다고 28일 밝혔다. Cosmetics는 화장품 원료, 제형 기술, 피부 과학 및 임상 효능 등 뷰티 과학 분야 전반을 다루는 국

이소헌기자2026.09.28 16:26:11
한국비엔씨 "비만약 동물실험서 최대 30% 감량"

한국비엔씨와 프로앱텍이 개발 중인 비만치료제가 최대 30%의 체중 감소 효과를 보였다. 한국비엔씨와 프로앱텍은 공동 개발 중인 GLP-1·GIP·GCG 삼중작용 장기지속형 비만치료제의 후보물질 최적화 및 동물실험 연구에서 체중감소 효과와 약효 지속성, 반감기 연장 가능성을 파악했다고 28일 밝혔다. 양사는 2024년 지속형 GLP-1

황재희기자2026.09.28 15:14:00

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