:: 공감언론 뉴시스통신사 ::

newsis

IT·바이오
제약/바이오

삼성바이오에피스 "자가면역 치료제 펜 제형 국내 허가"

삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '에피즈텍'(성분명 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(프리필드 펜)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태인 사전 충전 주사 제형(PFS)과 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례

송연주기자2026.01.14 08:26:12
롯데바이오 "라쿠텐메디칼과 두경부암 치료제 수주계약"[JPM 2026]

롯데바이오로직스와 라쿠텐메디칼이 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'가 열린 미국 샌프란시스코에서 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 14일 롯데바이오로직스에 따르면 계약 대상 품목은 라쿠텐메디칼의 대표 파이프라인으로, '광면역요법'을 기반으로 한 두경부암 치료제다. 광면역요법은 표적 항체에 빛 반응성 물질을 결합한 뒤 종양 부위에

이승주기자2026.01.14 08:00:00
"적토마처럼 질주"…제약사들 '사업확장' 기업 투자 봇물

약가 인하 등 불안한 경영환경 속에서 제약회사들이 기업 투자를 통한 사업 확장과 성장 동력 확보에 나섰다. 14일 제약업계에 따르면 대웅제약그룹 지주사 대웅은 디지털헬스케어 사업을 강화하기 위해 유투바이오와 지분을 맞교환하기로 했다. 대웅은 유투바이오 주식 취득의 대가를 당사 자기주식으로 교부하기 위해 121억원 상당 자사주를 처분한다고

송연주기자2026.01.14 06:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(1월14일 수요일)

◇처장 ▲통상일정 ◇차장 ▲통상일정

송종호기자2026.01.14 05:01:00
엔비디아·릴리 맞손…신약개발 분야도 화두는 '피지컬 AI'[JPM 2026]

신약 개발 분야에서 '피지컬 AI(인공지능)'가 화두로 떠올랐다. 빅테크 엔비디아와 빅파마 일라이 릴리가 손을 맞잡고 AI 신약 개발 시대를 가속화한다는 것이다. 엔비디아는 12일(현지 시간) 미국 샌프란시스코에서 개최된 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에서 일라이 릴리와 '공동 혁신 AI 연구소'를 설립하겠다고 발표했다. 양사는 향후 5년간

이승주기자2026.01.13 18:33:10
첫날부터 잭팟 터졌다…'빅딜' 주인공은 중국 바이오텍[JPM 2026]

미국 샌프란시스코에서 열린 세계 최대 제약·바이오 투자 행사 '제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스' 첫날에 글로벌 빅파마와 중국 기업 간 '빅딜'이 잇따르며 시장의 이목을 집중시켰다. 12일 미국 제약기업 애브비는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 중국 바이오 기업 레미젠과 PD-1·VEGF(혈관내피세포성장인자) 표적 이중특이 항체인 'RC148'에

이승주기자2026.01.13 16:45:25
'기회 확대'…식약처, 새로운 신경교종 치료 희귀약 허가

식품의약품안전처는 수입 희귀의약품 '보라니고정(보라시데닙시트르산)10㎎·40㎎'를 허가했다고 13일 밝혔다. '보라니고정'은 생검, 대부분 절제 또는 완전 절제를 포함하는 수술 후 40㎏ 이상의 12세 이상 소아 및 성인의 IDH 1 변이 혹은 IDH 2 변이가 있는 2등급의 성상세포종 또는 희돌기교종의 치료에 사용한다. 생검은 질병을 진단하

송종호기자2026.01.13 16:43:03
'신고가' 삼성바이오 "분할 이후가 진짜…올해도 성장세"

삼성바이오로직스가 인적분할 이후 시가총액 신고가를 경신하며 순수 CDMO(위탁개발생산) 기업으로서의 경쟁력을 입증했다. 13일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 50분 기준 삼성바이오로직스 주가는 191만5000원, 시가총액 88조6009억원을 기록하며 시가총액 신고가를 기록했다. 순수 CDMO 기업으로 거듭난 삼성바이오로직스 단독으로

송연주기자2026.01.13 13:31:55
"수막구균 감염, 치명률 높아"…4가백신 '멘쿼드피' 출시

"수막구균 감염질환은 모든 연령에서 발생할 수 있으며, 치명률이 10~14% 내외로 매우 높습니다." 이진수 인하대병원 감염내과 교수는 13일 서울 더플라자호텔에서 열린 침습성 수막구균 예방 백신 '멘쿼드피' 출시 기자간담회에서 이 같이 언급하며 "수막구균 감염은 초기 증상이 비특이적이지만 수 시간 안에 패혈증이나 뇌막염

송연주기자2026.01.13 12:23:49
한미약품 "이중항체, 임상 1상서 초기 유효·안전성 확보"

한미약품은 북경한미약품과 차세대 면역항암제로 공동 개발 중인 'BH3120'의 단독 치료법 및 미국 MSD의 면역항암제 '키트루다'를 더한 병용 치료법 임상 1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성을 확보했다고 13일 밝혔다. 한미약품은 지난달 10~12일(현지 시간) 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO Immuno-Onco

송연주기자2026.01.13 10:05:44
"AI 신약 혁신"…일라이릴리·엔비디아, 공동연구소 설립

블록버스터 비만치료제를 보유한 미국 제약기업 일라이 릴리가 AI 반도체 기업 엔비디아와 공동으로 혁신 AI 연구소 설립에 나선다. 일라이 릴리는 12일(현지 시간) 엔비디아와 AI 시대 신약 발굴을 재창조하기 위한 공동 혁신 AI 연구소를 설립하기로 하고, 5년간 최대 10억 달러(약 1조4680억원)를 투자한다고 밝혔다. 이번 발표는 샌프란시스

송연주기자2026.01.13 09:20:04
HK이노엔 "위식도역류질환 신약, 美FDA 신약 허가신청"

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 신약 허가 절차에 본격 돌입했다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지 시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다

송연주기자2026.01.13 08:44:33
"빅딜 기회 노린다"…美 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 개막[JPM 2026]

"지난해 제약바이오 산업은 미국 행정부의 관세와 MFN(최혜국 대우) 정책 등 여러 역풍을 겪었지만, 다가오는 특허 만료 물결이 M&A를 촉진할 것입니다." (제레미 멜먼 JP모건 글로벌 헬스케어 투자총괄) 세계 최대 제약바이오 투자의 장인 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'(JPM)의 막이 올랐다. 완전히 동트기 전인 이른 아

이승주기자2026.01.13 08:30:58
'암세포만 타격' 방사성의약품…"R&D·공장 확보 속도전"

국내외 제약바이오 기업이 정밀하게 암세포만 타격하는 '방사성의약품'(RPT) 신약 개발과 제조시설 구축에 속도를 내고 있다. 13일 제약업계에 따르면 글로벌 빅파마, 국내 바이오텍 등 다수 기업이 '정밀 표적 치료제' 방사성의약품을 차세대 신약으로 꼽고 기술 구축에 힘 쏟는다. 방사성의약품은 진단용 혹은 치료용 방사선을 방출하는 '방사성

송연주기자2026.01.13 06:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(1월13일 화요일)

◇처장 ▲09:00 국무회의 ◇차장 ▲통상일정

송종호기자2026.01.13 05:01:00
대웅, 유투바이오와 지분 맞교환…"디지털헬스케어 강화"

대웅제약그룹 지주사 대웅이 디지털헬스케어 강화 목적으로 유투바이오와 지분을 맞교환한다. 대웅은 유투바이오 주식 취득의 대가를 당사 자기주식으로 교부하기 위해 121억원 상당 자사주를 처분한다고 12일 공시했다. 처분 예정 주식수는 56만4745주로, 주당 처분 가격은 2만1500원이다. 대웅은 "국내 시장에서 체외진단검사 서

송연주기자2026.01.12 18:24:58
삼일제약 "안과용 스테로이드 국내 독점 라이선스 계약"

삼일제약은 대만 상장 제약사 포모사(Formosa)와 국소 스테로이드 제제 개량신약 'APP13007'(클로베타솔 프로피오네이트 0.05%)에 대해 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. APP13007은 포모사의 APNT 나노입자 제제 플랫폼을 적용한 클로베타솔 프로피오네이트의 안과용 나노현탁액 제형이다. 안과 수술 후 통증 및

송연주기자2026.01.12 17:47:08
JW이종호재단 "2025 기초과학 장학생 13명 최종 선발"

JW중외제약의 공익재단인 JW이종호재단은 기초과학 분야 연구자들의 안정적인 연구 환경 조성을 위해 '2025 기초과학자 장학생' 13명을 선발했다고 12일 밝혔다. 기초과학자 장학생은 연구자들이 주거비 부담에서 벗어나 연구에 전념할 수 있도록 거주지 임차료(월세)를 지원하는 JW이종호재단의 공익 지원 사업 중 하나다. 국내 제약업계에서 최초

송연주기자2026.01.12 16:40:54
시지메드텍 "정형외과 임플란트 '중국 임상 평가' 완료"

체내 임플란트 연구·제조 기업 시지메드텍은 마그네슘 기반 흡수성 정형외과 임플란트 '리조멧'의 중국 임상 평가를 완료하고, 중국 국가의약품관리국(NMPA) 허가 준비를 본격화할 예정이라고 12일 밝혔다. 이번 임상 평가는 중국 내 8개 의료기관이 참여한 가운데 진행됐다. 베이징의 지쉐이탄 병원을 중심으로 전체 임상 과정을 완료했다. 지쉐이탄 병원은

송연주기자2026.01.12 16:31:49
동화약품 "국내 첫 겨드랑이 다한증 전문약, 이달 출시"

동화약품은 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락겔' 출시를 앞두고 론칭 심포지엄을 개최했다고 12일 밝혔다. 회사는 이달 중 에크락겔을 출시할 계획이다. 에크락겔은 국내 최초의 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품이다. 겨드랑이 다한증 치료는 임상 현장에서 처방할 수 있는 옵션이 제한적이었다. 제품 출시로 적극적인 치료를 원하는 환자의 미충족 수요

송연주기자2026.01.12 15:17:53

많이 본 기사

기획특집

혁신금융서비스 7년 지났는데…스타트업 키웠나

덧셈의 정치냐 뺄셈의 정치냐

힘뺀 박서준 "내 나이에 맞는 선택해왔죠"

요아소비 보컬 이쿠라·솔로 이쿠타 리라, 이런 차이가 있습니다

그래픽뉴스

뉴스

광장

포토

패밀리사이트

제휴사

모바일앱서비스

Android
IOS

뉴시스 구독

대표이사 : 염영남 주소 : 서울 중구 퇴계로 173 남산스퀘어빌딩 (구 극동빌딩) 12층 사업자등록번호 : 102-81-36588

발행인 : 염영남 편집인 : 염영남 고충처리인 : 김경원 통신판매업신고 : 서울중구 0398호 문의 02-721-7400 [email protected]

뉴시스의 모든 콘텐츠는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단 전재ㆍ복사ㆍ배포를 금합니다. Copyright © NEWSIS.COM All rights reserved.

기사제보