큐리언트 "모카시클립 소아 뇌종양 美IND 승인"

소아 배아성 뇌종양 환자 대상 임상

[서울=뉴시스] 큐리언트는 CDK7 저해 항암제 '모카시클립'(Q901)의 소아 뇌종양 연구자 임상의 IND가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 2일 밝혔다. (사진=큐리언트 제공) 2026.11.02. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 큐리언트의 항암제에 대한 소아 뇌종양 연구자 임상시험계획(IND)이 미국에서 승인됐다.

큐리언트는 CDK7 저해 항암제 '모카시클립'(Q901)의 소아 뇌종양 연구자 임상의 IND가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 2일 밝혔다.

이번 임상은 지난 2024년 시작된 미국 콜로라도 대학교 앤슈츠 메디컬 캠퍼스, 하버드대 다나파버암센터와의 뇌종양 공동연구에서 비롯됐다.

연구진은 모카시클립을 통한 CDK7 저해가 소아 뇌종양의 핵심 발암 유전자인 MYC을 표적한다는 사실을 여러 연구를 통해 파악했으며, 올해 6월 호주 시드니에서 열린 국제 소아 신경종양 심포지엄(ISPNO 2026)에서 전임상 실험 결과를 발표했다.

소아 뇌종양 모델을 대상으로 한 전임상 연구 결과, 모카시클립을 투여한 그룹에서 생존 기간이 통계적으로 의미 있게 연장됐다고 회사는 언급했다.

모카시클립은 뇌와 중추신경계에 성공적으로 도달해 종양 성장을 억제했으며, 안전성 측면에서도 체중 감소나 혈액 이상 등 주요 부작용은 관찰되지 않았다고 회사는 전했다.

임상 대상은 치료 후 재발한 수모세포종과 비정형 기형양·횡문군양 종양 등 소아 배아성 뇌종양 환자다.

남기연 큐리언트 대표는 "소아 뇌종양은 FDA의 희귀 소아질환 우선심사권 대상 질환인 만큼, 이번 임상이 성공한다면 모카시클립은 블록버스터 항암제와 희귀 소아질환 치료제라는 두 가지 가치를 모두 갖추게 될 것"이라고 말했다.


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