세인트쥬드메디칼, 아시아 호주서 FFR이 미치는 경제적 효과 평가하는 연구 시작

【세인트폴(미 미네소타주)=BW/뉴시스】

-- 국가별 분석을 통해 일본, 중국, 인도, 한국, 호주에서 다혈관 관상 동맥 질병을 앓고 있는 환자를 위한 FFR유도 중재전략의 비용효율성을 평가할 것 --

글로벌 의료기기 기업인 세인트쥬드메디칼(St. Jude Medical, Inc., 뉴욕증권거래소: STJ)은 일본, 중국, 인도, 한국, 호주에서 다혈관 관상 동맥 질병을 앓고 있는 환자를 대상으로 심근분획혈류 예비력검사(FFR)유도 치료의 점진적인 비용효율성을 평가할 것이라고 16일 발표했다. FFR유도 치료가 보건, 예산에 미치는 영향력을 확인할 이번 분석은 각 국가마다 실시되며, 상기 국가 내 수십억 국민들의 보건, 복지, 삶의 질 개선을 향한 자사의 헌신을 반영한다.

FFR는 프레셔와이어 에어리스(PressureWire™ Aeris) 또는 프레셔와이어 서투스(PressureWire™ Certus)를 이용해 측정할 수 있으며, 관상동맥의 혈류차단의 심각성을 알려준다. 이 생리적인 측정법은 어떤 관상동맥의 협착이 환자의 심장근육(허혈)에 혈류의 흐름을 방해하는 지를 확인하고, 의사가 어떤 병변에 스탠트 시술이 필요한지 결정할 수 있게 돕는다. 
 
상세 분석은 FAME 심근분획혈류 예비력검사(Fractional Flow Reserve(FFR) 대 다혈관 평가 혈관촬영) 연구결과, 국가별 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 등록과 발간자료에 기반할 것이다.

각 국가마다 다음과 같은 내용이 공개될 것이다.

- 경피적 관상동맥 중재술에 FFR유도 접근방식을 이용한 비용절감

- 연간 보건시스템의 누적된 비용절감

- 경피적 관상동맥 중재술를 받은 환자의 보건에 미치는 영향
 
프랭크 칼라한(Frank J. Callaghan) 세인트쥬드메디칼 심장혈관 부서 총괄자는 “프레셔와이어 FFR 측정 기술의 혜택과 관련해 미국, 유럽에서 실시된 모든 연구는 임상적 결과를 개선하며, 비용을 절약한다고 밝히고 있다. 아시아와 호주 시장에서도 이와 유사한 결과를 기대한다”면서 “FFR은 더욱 저렴한 의료서비스와 치료개선이라는 정부의 요구사항에 부합하는 독특한 의료기회를 제시한다”고 말했다.

세인트쥬드메디칼은 프레셔와이어 기술을 이용한 FFR 유도 치료가 환자의 건강을 증진하며, 비용을 크게 절감할 수 있다는 결과를 나타낸 유럽의 유사한 연구에도 교육 보조금을 제공했다. 이 분석에서 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 벨기에 보건 시스템 내에서 FFR 유도 접근방식은 사망과 심장발작을 줄이고 환자당 국가에 따라 500~950 유로의 비용을 절감할 수 있는 것으로 확인됐다. 또한 기존 경제분석에서는 미국 내에서 FFR 유도 중재 전략이 환자당 보건비용을 약 2000달러(14%) 절감했다고 나타났다.

세인트쥬드메디칼의 교육연구 보조 기금의 지원과 FAME 연구의 공동저자인 우베 시버트(Uwe Siebert, M.D., MSc, M.P.H., ScD) 교수의 지휘 하에 상세분석이 도출될 것이다. 각 국가는 또 데이터 모델링을 검증할 수 있도록 현지 임상 자문가들의 도움을 받을 것이다.
 
시버트 교수는 “이번 연구 실시는 FFR 유도 치료가 미치는 경제적, 보건 영향에 대한 보다 나은 이해를 가능케 할 것”이라며 “이러한 지식은 의사, 병원, 정부가 이상적인 환자 치료를 위한 치료옵션을 결정하는 데 필요한 정보를 제공해 줄 것”이라고 말했다.

▲ FAME 시험에 대하여

FAME(심근분획혈류 예비력검사(Fractional Flow Reserve(FFR) 대 다혈관 평가 혈관촬영) 시험은 다혈관 관상 동맥 질병을 앓고 있는1005명의 환자를 대상으로 실시되는 무작위, 전향적, 다중센터 임상시험이다. FAME 임상시험은 세인트쥬드메디칼의 프레셔와이어 서투스(PressureWire Certus) 기술을 이용해 혈관촬영만으로 유도된 치료를 받은 환자와 FFR로 유도된 치료를 받은 환자의 치료결과를 비교했다. 2009 년 1월 15일자 뉴잉글랜드의학저널(New England Journal of Medicine)에 결과가 발표된 12개월에 걸쳐 진행된 이 임상시험은 기존의 혈관촬영 치료를 받은 환자보다 FFR 유도 치료를 받은 환자에게서 MACE 발병률이 28% 낮다는 것을 밝혔다. 2년 동안 결과에서 FFR유도 치료를 받은 환자가 사망, 심장발작 위험이 24% 줄어드는 등 점차적인 개선을 경험하는 것이 확인됐다.

▲ 세인트쥬드메디칼에 대하여

세인트쥬드메디칼(St. Jude Medical)은 심장, 신경, 만성통증 환자들에게 더 큰 통제력을 부여하는 데 중점을 둔 의료기술 및 서비스를 개발한다. 자사는 가능한 위험을 줄이고 모든 환자들에게 성공적인 결과물을 제공하는 데 기여함으로써 환자 치료의 개선을 위해 헌신한다. 본사는 미국 미네소타주 세인트폴에 있으며 심박동 관리, 심방세동, 심혈관, 신경조절 등 4개 부문에 중점을 두고 있다. 추가 정보는 홈페이지(www.sjm.com)에서 찾을 수 있다.

▲ 향후 전망

본 보도자료에는 1995년 제정 증권민사소송개혁법규내에서 위험과 불확실성을 포함한 향후 전망이 들어있다. 그러한 향후 전망에는 잠정적 의료 성공, 예상 허가, 미래 제품 출시, 예상 매출, 마진, 수익, 시장점유율 등에 관한 자사의 예상, 계획, 전망이 포함된다. 자사가 밝힌 진술은 경영진의 현재 예상을 근거로 하며 향후 전망에서 기술한 것과 상당히 다른 실제 결과를 유발할 수 있는 특정 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다. 이 위험과 불확실성에는 시장조건, 자사의 통제범위를 벗어난 기타 요인들, 위험요인들, 기타 경고진술들 등 증권거래위원회에 제출한 문건에 기술돼 있으며, 2011년 1월 1일에 마감된 분기보고 문서양식10-K보고서와 2011년 10월 1일 마감된 분기보고서 문서양식 10-Q 중 위험요인, 경고진술란에도 기술돼 있다. 자사는 이 진술을 갱신할 의사가 없으며 어떤 환경에서 누구에게든 갱신된 정보를 제공해야 할 의무를 지지 않는다.
 
[본 기사자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]

▲ 연락처

세인트쥬드메디칼:
J.C. 웨이겔트(J.C. Weigelt)
IR 담당
651-756-4347
[email protected]

또는
머리사 블루스톤(Marisa Bluestone)
언론홍보 담당
651-756-6739
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