렉스팜텍 "항응고제 개량신약, 미국 FDA 임상 1상 승인"
미국서 임상 1상 진행 예정
![[서울=뉴시스] 렉스팜텍은 자사의 글로벌 항응고제 개량신약 'REX(IMD)-001'이 지난 21일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 23일 밝혔다. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지](https://img1.newsis.com/2024/12/27/NISI20241227_0001738812_web.jpg?rnd=20241227172812)
[서울=뉴시스] 렉스팜텍은 자사의 글로벌 항응고제 개량신약 'REX(IMD)-001'이 지난 21일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 23일 밝혔다. (사진=뉴시스 DB) [email protected] *재판매 및 DB 금지
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 제약바이오 기업 렉스팜텍은 자사의 항응고제 개량신약 'REX(IMD)-001'이 지난 21일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 23일 밝혔다.
회사는 미국 내 건강한 성인을 대상으로 REX(IMD)-001의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 임상 1상을 진행할 예정이다.
REX(IMD)-001은 렉스팜텍의 제제기술을 활용해 기존에 1일 2회 복용해야 했던 항응고제 '아픽사반'을 1일 1회 복용 가능한 서방형 제형으로 개선한 개량신약이라고 회사는 설명했다.
기존 제품 대비 복용 편리성을 개선함으로써 환자의 치료 순응도를 높이고 의료진의 처방 선택지를 넓히는 데 기여할 것이라고 회사는 기대했다.
렉스팜텍 유지석 대표는 "임상 1상을 신속히 완료하고, 글로벌 제약사와의 기술 이전 및 공동 연구개발을 통해 임상 3상과 상용화까지 이어지는 제품 개발에 총력을 다하겠다"고 말했다.
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