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유방암으로 인한 사회경제적 손실은?…"연간 1400억원"
국내에서 유방암으로 인한 사회경제적 손실이 연간 약 1445억원에 달하고, 이중 생산성 손실이 약 616억원을 차지하는 것으로 나타났다. 19일 한국노바티스에 따르면 글로벌 경제연구소 WifOR와 공동으로 진행한 '한국 유방암 환자의 건강 및 사회경제적 부담' 분석 결과 이같이 나타났다. 연구에 따르면 한국에서 유방암으로 인한 사회경제적
송연주기자2025.12.19 07:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(12월19일 금요일)
◇처장 ▲통상일정 ◇차장 ▲10:00 관계기관 업무회의
송종호기자2025.12.19 05:01:00
지씨셀 "HER2 표적 CAR-NK 임상연구, 활성화 사업 선정"
바이오 기업 지씨셀은 연세암병원 정민규 교수 연구팀이 수행하는 HER2 표적 CAR-NK 기반 첨단재생의료 임상연구가 재생의료진흥재단의 '2025년도 제3차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원(R&D)사업'에 최종 선정됐다고 18일 밝혔다. 이번 과제는 국내 최초로 동종 CAR-NK(키메라 항원 수용체 발현 자연살해) 기술을 HER2(인간 표
이승주기자2025.12.18 17:45:29
셀트리온 "소액주주 임시주총 소집 청구…법요건 미충족"
셀트리온이 최근 제기된 임시주주총회 소집청구에 대해 관련 법적 요건을 충족하지 못했다는 입장을 전했다. 셀트리온은 18일 홈페이지에 '주주님께 드리는 글'을 게제하고 최근 셀트리온 소액주주 비상대책위원회가 제기한 임시주총 소집청구와 관련해 현재 진행상황 및 회사의 공식 입장을 밝혔다. 이날 셀트리온 공시에 따르면 윤모씨 외 1230명은 지
이승주기자2025.12.18 17:35:29
'1.5조 기술수출' 오스코텍 "2030년까지 3~4개 더 기대"
"2030년 전까지 'ADEL-Y01'을 포함해 3~4개 신약 물질의 기술 수출을 기대합니다." 윤태영 오스코텍 대표이사는 18일 금융투자교육원에서 열린 'ADEL-Y01' 기술 이전 설명회에서 이같이 밝혔다. 오스코텍은 유한양행에 미국 진출 항암제 레이저티닙(제품명 렉라자)을 기술 이전한 원개발사다. 최근 오스코텍
송연주기자2025.12.18 17:02:59
"올해도 2000장 기부"…식약처장, 사랑의 연탄배달 봉사
오유경 식품의약품안전처 처장이 종무식을 대신해 자원봉사를 희망하는 직원들과 함께 청주시 독거노인과 수급자, 차상위 가정에 기부한 연탄 배달 자원봉사를 했다. 18일 식약처는 연말연시를 맞아 배달이 어려운 곳에 있는 기초생활보장 수급자, 차상위, 저소득 독거노인 가정에 연탄을 전달하는 '제3회 사랑의 연탄배달 자원봉사'를 실시했다고 밝혔디.
송종호기자2025.12.18 16:47:18
에스티큐브 "내달 전이성 대장암 1b상 바이오마커 발표"
바이오 기업 에스티큐브는 소화기암 분야 세계 최대 규모 학회 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)에 '넬마스토바트'의 전이성 대장암 임상 1b상 분석 결과와 BTN1A1 기반 환자선별 바이오마커 연구 초록이 공식 채택됐다고 18일 밝혔다. ASCO GI는 내달 8~10일(현지 시간) 미국 샌프란시스코에서 열린다. 이번 발표에서는
이승주기자2025.12.18 16:35:14
차백신연구소 "대상포진 예방 백신 국내 임상 2상 승인"
차바이오텍 계열사 차백신연구소는 18일 식품의약품안전처로부터 재조합 단백질 대상포진 예방백신 후보물질 'CVI-VZV-001'의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다. 이번 임상 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 CVI-VZV-001의 면역원성을 비교∙평가하고, 임상 3상 설계에 활용 가능한
이승주기자2025.12.18 16:02:53
제5회 임성기연구자상 대상, 김형범 연대의대 교수 선정
임성기연구자상 '대상' 수상자로 김형범 연세대학교 의과대학 약리학교실 교수가 선정됐다. 만 45세 미만 연구자 대상의 '젊은연구자상'은 한용현 강원대학교 약학대학 약학과 교수가 받는다. 임성기재단은 지난 8일 이사회를 열고, 생명공학 및 의약학 분야에서 높은 평가를 받고 신약개발의 유익한 응용이 가능한 업적을 남긴 한국인 연구자 등을 대상으로 하는
이승주기자2025.12.18 15:53:19
동화약품·카켄제약, 다한증 신약 국내 발매 워크숍 개최
동화약품은 다한증 치료제 '에크락겔'의 국내 발매를 앞두고 일본 카켄제약과 '에크락겔 발매 기념 워크숍'을 개최했다고 18일 밝혔다. 이번 행사는 지난 11일 일본 도쿄에 있는 카켄제약 본사에서 진행됐다. 행사에는 유준하 동화약품 대표, 히로유키 호리우치 카켄제약 사장을 포함한 각사 임직원 11명이 참석했다. 에크락겔은 원발성 겨드랑이 다한증
이승주기자2025.12.18 15:18:48
뉴라클제네틱스 "황반변성 치료제 북미 1·2a상 투약완료"
유전자치료제 연구개발 기업 뉴라클제네틱스는 이연제약과 공동으로 개발 중인 습성 노인성 황반변성(wAMD) 치료제 'NG101'의 북미 임상 1·2a상 시험에서 총 20명의 피험자 투약을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건당국의 승인을 통해 개시된 오픈라벨, 용량 증량 방식의 시험이다. 저용량·중용량·고용
이승주기자2025.12.18 14:52:09
K비만치료제 등판 가시화…'살과의 전쟁' 더 뜨거워진다
한미약품이 첫 국내 개발 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만치료제의 개발을 완료해, '한국형 비만약' 등장에 대한 기대감을 높이고 있다. 위고비, 마운자로 등 글로벌 신약이 장악한 시장에 국산 제품이 진입하면, 경쟁은 더 치열해질 전망이다. 18일 제약업계에 따르면 한미약품은 GLP-1 계열의 '한미 에페글레나타이드 오토인젝
송연주기자2025.12.18 14:34:28
식약처, 국내 첫 RSV mRNA 백신 '엠레스비아' 신속허가
식품의약품안전처는 신속한 신약 허가를 위해 올해 1월부터 시행 중인 '신약 품목허가・심사 업무 절차'에 따른 첫번째 바이오의약품 분야 신약으로 '엠레스비아프리필드시린지'(호흡기세포융합바이러스 mRNA 백신)를 18일 허가했다. 이 제품 허가를 위해 식약처는 신약 허가 전문인력을 포함한 품목전담팀(18명)을 구성했다. 제조·품질관리(GMP) 우선 심
이승주기자2025.12.18 14:26:47
셀트리온 "유럽서 스텔라라 시밀러 2종, AI 제형 추가"
셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'와 '코이볼마'의 오토인젝터(자동주사제, AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 '승인 권고' 의견을 받았다. 18일 셀트리온에 따르면 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라, 셀트리온은 스테키마와 코이볼마
이승주기자2025.12.18 11:45:51
안국뉴팜 "고혈압 치료제에 다른 제품 혼입…회수 조치"
안국뉴팜의 고혈압 치료제에 다른 약이 혼입돼 회수 조치됐다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 안국뉴팜은 지난 12일 '레보발사정'(2.5·160㎎)에 타제품 혼입 우려에 따라 식약처로부터 영업자 회수 명령을 받았다. 회수 제품인 레보발사정은 에스암로디핀(암로디핀) 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 치료
이승주기자2025.12.18 11:28:01
겨울방학에 필러 맞아볼까?…"미성년자에게는 사용금지"
최근 미용에 대한 관심이 높아지면서 성형용 필러를 맞으려는 중고등학생들도 늘고 있다. 하지만 식품의약품안전처는 '성형용 필러 허가·심사 가이드라인'에서 성형용 필러의 미성년자에 대한 사용 금지 문구를 필수 기재토록 하고 있다. 18일 식약처에 따르면 성형용 필러는 히알루론산 등을 주 원재료로 코입술, 눈꼬리 주름 등 안면부 주름 부위의 일시적인개
송종호기자2025.12.18 11:23:16
식약처, 담배 유해성분·시험법 고시…"정책 지속적 추진"
식품의약품안전처는 '담배의 유해성 관리에 관한 법률'(담배유해성관리법) 시행에 따라 검사대상 담배의 유해성분과 시험법을 정한 '담배 유해성분 등에 관한 규정'(식약처 고시)을 18일 제정한다고 밝혔다. 이번 고시는 담배유해성관리정책위원회의 심의·의결과 규제개혁위원회의 심사를 거쳐 제정됐다. 궐련 및 궐련형 전자담배에 대해 니코틴 및 타르를
이승주기자2025.12.18 11:02:18
'마약의존 평가' K기준, 세계 표준됐다…가이드라인 제정
식품의약품안전처가 세계 최초로 마약류 의존성 평가 국제(UN) 가이드라인을 제정해 전 세계에 알렸다. 가이드라인에는 신종마약류를 마약류로 지정·관리하기 위해 필요한 과학적 평가 기준이 담겼다. 식약처는 유엔마약범죄사무소(UNODC)와 공동연구를 통해 지난 16일 마약류 의존성 평가 국제 가이드라인을 제정하고, 전 세계 90여개국에 국문·영
이승주기자2025.12.18 10:49:54
메드팩토 "내년 JP모건 콘퍼런스 참가…기술 이전 논의"
신약 개발 기업 메드팩토는 내년 1월 12~15일 미국 샌프란시스코에서 개최되는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에 참가, 항암제 후보물질 '백토서팁' 및 신규 파이프라인의 기술 이전을 협의할 예정이라고 18일 밝혔다. 중국, 유럽, 북미권 기업을 만나 백토서팁 관련 논의를 본격화한다고 했다. 우정원 사장과 김새롬 미국법인장 등이 참가해 다수
송연주기자2025.12.18 10:19:06
해외직구 화장품 21% '부적합'…"유해물질 50배 사례도"
올해 국내·외 온라인 플랫폼에서 판매되는 해외직구 화장품 1080개를 검사한 결과, 전체의 21.3%에 해당하는 230개 제품이 국내 안전기준에 부적합한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 수입·통관 단계 관리 강화를 위해 관세청과 해당 결과를 공유하고, 식약처 대표 누리집에 관련 제품 정보를 공개했다고 18일 밝혔다. 해외직구 화장품 구
이승주기자2025.12.18 10:18:11
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