디앤디파마텍 "간염치료제 48주 임상결과 내달 발표"

'데이터베이스 락' 완료 후 결과 도출 중

유럽간학회서 임상 결과 최초로 공개

[서울=뉴시스] 디앤디파마텍은 미국에서 진행 중인 MASH 치료제 'DD01'의 임상 2상 48주 투약 종료 후 전체 환자에 대한 '데이터베이스 락'을 완료하고 최종 결과 도출을 위한 절차에 착수했다고 22일 밝혔다. (사진=디앤디파마텍 제공) 2026.04.22. [email protected]  *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 디앤디파마텍이 유럽간학회(EASL)에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 임상 2상과 관련한 정보를 최초로 공개한다.

회사는 미국에서 진행 중인 MASH 치료제 'DD01'의 임상 2상 48주 투약 종료 후 전체 환자에 대한 '데이터베이스 락'을 완료하고 최종 결과 도출을 위한 절차에 착수했다고 22일 밝혔다.

데이터베이스 락은 임상 시험 과정에서 수집된 모든 환자의 투약 결과와 안전성 데이터를 최종 검증해 확정하는 단계로, 임상 데이터의 무결성을 확보하기 위한 필수적인 절차다.

이 단계가 완료되면 더 이상 데이터의 수정이나 추가가 불가능하고, 통계 분석을 통해 약물의 유효성과 안전성을 최종적으로 검증한다. 통상 데이터베이스 락 이후 30일 정도 후에 CRO로부터 탑라인 데이터를 받게 된다.

이번 임상 결과는 다음 달 27일부터 스페인 바르셀로나에서 열리는 EASL 연례 학술 대회인 'EASL Congress 2026'에서 'Late-Breaking Abstract(LBA)' 세션을 통해 전 세계 의료진과 업계 전문가들에게 처음 공개될 예정이다.

회사는 이번 데이터베이스 락을 기점으로 다음 달 중순 이후 조직생검 결과를 포함한 탑라인 데이터를 수령할 것으로 예상하고 있으며, 이를 바탕으로 완성된 최종 분석 결과는 학회 개최 시점인 다음 달 27일에 맞춰 공개할 계획이다.

이번 발표의 책임저자는 MASH 분야의 세계적 석학이자 본 임상의 주요 책임자(PI)인 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 교수가 맡는다. DD01은 이미 지난 12주 및 24주 투여 결과 발표를 통해 지방간 감소 효과와 관련 지표 개선 성과 및 간 섬유화 개선 잠재력이 파악된 바 있다고 회사는 설명했다.

이슬기 디앤디파마텍 대표이사는 "최고 권위의 학회에서 발표될 48주 조직생검 결과를 기반으로 글로벌 빅파마와의 전략적 파트너링 성과 창출에 최선을 다하겠다"고 말했다.


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