HLB파나진 "호흡기 질환 진단키트, 美 FDA 등록 완료"

퀀텀팩 플랫폼 기반 호흡기 라인업 확장

[서울=뉴시스] HLB파나진의 자회사인 바이오스퀘어가 미국 식품의약국(FDA)에 제품 등록을 완료한 ‘퀀텀팩 이지 스트렙에이’. (사진=HLB파나진 제공) 2025.10.14. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 미국 식품의약국(FDA)에 호흡기 질환 진단키트를 추가 등록했다고 14일 밝혔다.

회사에 따르면 퀀텀팩 이지 스트렙에이(QuantumPACK Easy Strep A)의 FDA 제품 등록을 완료했다.

퀀텀팩 이지 스트렙에이는 호흡기 감염이 의심되는 환자의 인후 도말 검체에서 'A군 연쇄상구균(Strep A) 항원'을 형광면역측정법(형광 신호를 이용해 항원·항체 반응을 확인하는 방식)으로 신속 검출하는 체외진단용 의료기기다.

A군 연쇄상구균은 급성 인두염과 편도염 등을 유발하는 세균성 병원체다. 해당 진단키트를 활용하면 호흡기 감염 여부를 신속하고 정확하게 판단할 수 있다고 회사는 말했다.

이를 통해 감염 초기부터 적절한 진단과 치료가 가능해져 증상 악화와 합병증 위험을 줄이고, 불필요한 항생제 처방도 최소화할 수 있다.


◎공감언론 뉴시스 [email protected]