엘앤케이바이오 "경추용 '블루엑스-C' 美 수술 50레벨 돌파"

FDA 승인 후 약 4개월 만의 성과

美 의료진 선택으로 시장 가능성 증명

BluEX-C 제품 이미지(3D). (사진=엘앤케이바이오메드) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 김경택 기자 = 엘앤케이바이오메드는 미국 법인 엘엔케이 스파인(L&K Spine)이 미국 현지에서 경추용 높이확장형 케이지 '블루엑스-C(BluEX-C)' 수술이 누적 50레벨을 달성했다고 8일 밝혔다.

회사 측에 따르면 블루엑스-C는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 데 이어 6월 말 미국에서 첫 임상 적용에 성공했다. 이후 미국 주요 의료진(KOL)을 중심으로 임상 적용을 빠르게 확대해 8월 중순 1~4레벨 전 구간의 수술 적용 사례를 확보했다. 이어 약 한 달 반 만에 미국 누적 50레벨 수술을 달성하며 다양한 수술 케이스에서의 활용 가능성을 확인하는 등 출시 최단기에 50레벨을 돌파하며 폭발적인 성장세를 증명했다.

특히 까다로운 평가 기준을 가진 미국 의료진들이 기존 사용 제품에서 블루엑스-C로 전환한 이후 실제 임상 결과와 제품 만족도를 바탕으로 반복 적용 사례가 증가하고 있으며, 이는 블루엑스-C의 제품력을 다시 한 번 증명 한 것이라고 회사 측은 설명했다.

블루엑스-C는 경추 수술에 적용되는 높이확장형 케이지다. 특정 수술이나 일부 전문의에 국한되지 않고 모든 스파인 전문의를 폭넓게 타깃할 수 있다는 점에서 높은 시장 확장성을 갖춘 제품으로 평가된다. 또 각 케이지를 삽입 후 소수점 단위까지 정밀하게 확장할 수 있어 수술 중 필요한 높이를 세밀하게 조절할 수 있다. 이를 통해 최적의 경추 정렬과 안정성을 구현할 수 있으며, 복잡한 증례에서도 높은 조작성과 정밀한 제어가 가능해 다양한 경추 수술 케이스에 대응할 수 있는 범용성을 확보하고 있다고 회사 측은 설명했다.

회사는 지난달 다니엘 리우(K. Daniel Riew) 박사와 제품 공동개발을 위한 기술 협약을 체결해 경추 임플란트 풀 라인업 구축을 목표로 '뉴 서비컬 프로젝트(New Cervical Project)'를 추진 중이다. 이를 통해 경추 시장에서의 제품 경쟁력을 더욱 강화하고 시장 확대에 박차를 가할 계획이다.

회사는 현지 기존 파트너사와의 협력도 한층 강화하고 있다. 최근 파트너사 측에 블루엑스-C를 소개한 결과 제품의 차별성과 시장성에 대해 긍정적인 평가를 받았으며, 이를 바탕으로 현지 의료진과 병원을 대상으로 샘플·제품 자료를 제공하며 본격적인 영업 활동을 진행 중이다.

엘앤케이바이오메드 관계자는 "출시 최단기에 이뤄낸 50레벨 돌파와 현지 파트너사의 긍정적인 반응은 ‘블루엑스-C’의 시장 경쟁력이 객관적으로 입증된 결과"라며 "미국 내 병원 등록과 임상 적용을 지속적으로 확대하고, 대규모 상용화 단계로 안정적으로 빠르게 진입할 것"이라고 말했다.


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