1삼성제약 "진행성핵상마비 국내 2b·3상 계획제출"
삼성제약이 진행성핵상마비(이하 PSP) 치료제 임상시험계획서(IND)를 다시 제출했다.
삼성제약은 PSP 치료제 ‘GV1001’의 국내 2b·3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 공시했다.
앞서 삼성제약은 지난 6월 GV1001의 국내 3상 IND를 제출했으나, 식약처와의 논의 과정에서 더 나은 임상 디자인으로 제출키로 결정했다며 최근 이를 자진 취하한 바 있다.
이번 임상시험은 다국가, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 적응적 2b·3상 임상시험이다.