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식약처 "비소세포폐암 치료제, '희귀의약품'으로 허가"

식품의약품안전처가 비소세포폐암 치료제의 수입품목을 허가했다. 식약처는 수입 희귀의약품인 '허뉴오정(성분명 세바버티닙)'을 허가했다고 20일 밝혔다. 허뉴오정은 'HER2 티로신 키나제 도메인(TKD) 활성화 돌연변이가 있으며 이전에 전신 요법을 받은 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자'의 치료에 사용되는 의약품이다. 이 약은

이소헌기자2026.04.20 15:34:23
나이 많다고 폐암 치료 포기?…"예후엔 큰 차이 없어"

폐암 5년 상대생존율은 2019~2023년 기준 42.5%로 절반에도 미치지 못한다. 고령의 폐암 환자는 심폐기능 저하와 여러 기저질환을 함께 가진 경우가 많아 치료 중 합병증에 대한 우려가 커 적극적인 표준치료를 망설이거나 받지 않는 경우도 적지 않다. 하지만, 이런 우려와는 달리 70세 이상 고령환자도 치료 완료율과 암이 더 진행하지

류난영기자2026.04.20 15:20:26
"여기서 로봇수술 참관"… 메드트로닉, '이 병원' 지정

최신 로봇 수술 시스템 '휴고' 도입을 고민하는 국내외 의료진이 직접 의료 현장을 참관할 수 있는 기회가 제공된다. 메드트로닉은 제주한라병원을 ‘휴고 로봇 수술 참관 교육 허브로 지정했다고 20일 밝혔다. 휴고는 메드트로닉의 외과 수술 분야 노하우가 집약된 로봇 수술 시스템이다. 20년 이상 전세계 임상 현장에서 광범위하게 사용되

송종호기자2026.04.20 15:05:42
"ADC 항암약 개발 박차"…종근당, 美임상 첫환자 등록

종근당이 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 'CKD-703'의 글로벌 임상 1·2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다. 20일 종근당에 따르면 이번 임상은 비소세포폐암 및 다양한 고형암 환자를 대상으로, 미국 MD 앤더슨 암센터를 비롯해 한국과 미국의 약 12개 기관에서 진행된다. 미국 오하이오주 소재 가브레일 암센터

송연주기자2026.04.20 14:56:26
"허가·심사 기간 줄인다"…식약처, 인재 195명 신규임용

식품의약품안전처가 신약, 바이오, 의료기기 분야의 허가·심사 인력을 대거 늘렸다. 식약처는 신약, 바이오시밀러, 의료기기 등의 신속한 허가 및 심사 지원을 위해 공무원을 새로 임용하고 임용식을 개최한다고 20일 밝혔다. 이번에 임용된 공무원은 총 195명으로 일반직 공무원 19명, 연구직 공무원 176명으로 구성됐다. 전체 경쟁률은 약 12대 1

이소헌기자2026.04.20 14:43:22
"유망 바이오에 직접투자"…벤처캐피털 품는 제약사들

제약기업들이 벤처캐피탈(VC)을 직접 인수하거나 설립하는 방식으로 투자 전문성을 확보하고 있다. 신사업을 확대하거나 신약 포트폴리오를 확보하기 위한 오픈 이노베이션 전략의 일환이다. 20일 제약바이오업계에 따르면 JW중외제약의 지주회사인 JW홀딩스는 최근 바이오 전문 벤처캐피탈(VC) 솔리더스인베스트먼트를 인수해 자회사로 편입했다. 인수 금액은 3

송연주기자2026.04.20 13:01:00
'삼중음성 유방암' 항암 효과…'이것' 함께 분석해 예측

치료가 까다롭기로 알려진 '삼중음성 유방암'에서 유전자와 단백질 정보를 함께 분석하면 항암치료 효과를 정확하게 예측할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 환자마다 다른 치료 반응을 사전에 가늠해 개인 맞춤 치료로 이어질 수 있는 기반이 마련됐다는 점에서 주목된다. 세브란스병원은 손주혁·김민환 연세암병원 종양내과 교수, 이동기 강사, 박세호

류난영기자2026.04.20 11:14:30
"봄만되면 우울" 비상걸린 '스프링 피크'…해답은 수면

봄철은 일조량이 늘고 외부 활동이 증가하는 계절이지만, 오히려 자살률이 상승하는 '스프링 피크'(spring peak) 현상이 전 세계적으로 나타난다. 최근 질병관리청 자료에서도 이러한 경향이 확인됐으며 우리나라 성인 우울증의 주요 관련 요인 중 하나로 '수면'이 중요한 역할을 하는 것으로 나타났다. 이에 따라 정신건강을 지키기 위한 수면 관리의 중

류난영기자2026.04.20 10:46:19
"이슬람 성지순례 방문시 메르스·수막구균 주의하세요"

질병관리청이 5월 이슬람 성지순례(하지·Hajj) 시기를 앞두고 사우디아라비아 방문객들에게 중동호흡기증후군(메르스) 및 수막구균 감염증을 주의해달라고 20일 밝혔다. 하지 성지순례는 이슬람력 12월에 사우디아라비아 메카 성지를 순례하며 종교 의례에 참가하는 것을 말한다. 매년 180여개국에서 수백만명이 참여하는 대규모 종교 행사다. 질병청은 &

강진아기자2026.04.20 10:18:45
'선천성 폐기형' 한결이의 기적…에크모 달고 수술성공

선천성 폐기형으로 호흡이 제대로 되지 않아 부모조차 희망을 놓으려 했던 신생아가 서울아산병원 의료진의 포기하지 않는 집념 끝에 건강을 회복해 최근 퇴원했다. 생후 2일 만에 '최후의 치료'로 불리는 에크모(ECMO·인공심폐보조장치)를 장착할 만큼 암담한 상황이었지만 '희망이 있어 포기할 수 없다'는 의료진과 부모의 간절함이 기적을 만들어냈다. 서

류난영기자2026.04.20 10:13:40
20·30 젊은층 위협하는 '이 질환'…신장암 위험 1.5배↑

최근 신장암이 전 연령대에서 가파르게 증가하는 가운데 비알코올성 지방간질환(NAFLD)이 20~30대 신장암 발생 위험을 높일 수 있다는 대규모 코호트 연구 결과가 나왔다. 지방간은 간 무게의 5% 이상 지방이 축적된 상태를 말하는데 비알코올성 지방간은 술을 거의 마시지 않음에도 발생한다. 주요 원인은 비만, 당뇨병, 고지혈증 등의 대사증후

류난영기자2026.04.20 09:53:03
GC녹십자엠에스 "개인용 혈당측정시스템, 유럽서 인증"

GC녹십자엠에스의 개인용 혈당 측정시스템이 유럽에서 의료기기 규정 적합 인증을 받았다. 회사는 혈당 사업부문의 신제품인 'GC Fit 혈당측정시스템'이 유럽연합(EU)의 '체외진단 의료기기 규정(CE-IVDR)'에 따른 적합 인증을 받았다고 20일 밝혔다. CE-IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로 기존 'CE-IVDD' 지침 인증체계 대

이소헌기자2026.04.20 09:35:01
"AI내시경 퍼스트 무버"…웨이센, '글로벌 IP 스타' 선정

웨이센이 지식재산처가 주관하는 '2026 글로벌 지식재산(IP) 스타기업'에 선정됐다. 웨이센은 인공지능(AI) 내시경 분야의 기술 경쟁력과 글로벌 시장에서의 성장 가능성을 공식적으로 인정받았다며 20일 이같이 밝혔다. 웨이센은 이번 선정을 통해 해외 특허 확보와 글로벌 시장 진출 전략을 강화하겠다는 전략이다. 글로벌 IP 스타기업 육성 사업

송종호기자2026.04.20 09:32:43
루닛, 메이요클리닉과 손잡다…'대장암 HER2 연구' 발표

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 메이요클리닉을 비롯해 세계 최고 수준의 암 치료 기관들과 손잡고 글로벌 무대에서 의미 있는 연구 성과를 공개했다. 루닛은 오는 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2026 미국암연구학회(AACR 2026)'에서 세계 최고 의료기관 중 하나인 메이요클리닉(Mayo Clinic), 일본 대표 암 전문병원 일본

송종호기자2026.04.20 09:04:01
온코닉 "美암학회서 '항암신약 후보' 비임상 연구공개"

온코닉테라퓨틱스가 '미국암연구학회(AACR) 2026'에서 항암신약 후보에 대한 비임상 연구 결과를 공개했다. 회사는 미국 샌디에이고에서 열린 AACR 2026에서 난치성 암종인 소세포폐암 치료를 겨냥한 항암신약 후보 '네수파립'의 비임상 연구 결과를 지난 19일(현지 시간) 발표했다고 20일 밝혔다. 이번 발표는 네수파립이 기존 치료 대비 항종

이소헌기자2026.04.20 08:56:54
'안구에 주사' 황반변성…"새 표적 치료기술 개발 추진"

국내 연구진이 황반변성, 포도막염 등 난치성 망막질환의 표적 치료 기술 개발에 나선다. 고려대학교 구로병원은 최광언 안과 교수가 과학기술정보통신부가 추진하는 '2026년 기초연구사업 우수신진연구'에 선정됐다고 20일 밝혔다. 최 교수는 향후 5년간 최신 유전체 분석 기술과 능동 표적형 약물 전달 플랫폼 기술을 융합해 '난치성 망막질환 치료의

류난영기자2026.04.20 08:55:29
삼성바이오에피스 "골다공증 시밀러 3상 후속연구 공개"

삼성바이오에피스가 유럽 학회에 참가해 골다공증 치료제의 후속 연구 결과를 공개했다. 20일 삼성바이오에피스에 따르면 회사는 지난 16~19일 체코 프라하에서 열린 골다공증 관련 국제 학술대회에서 프롤리아의 바이오시밀러인 '오보덴스(프로젝트명 SB16)'의 임상 3상 후속 연구 결과를 발표했다. 프롤리아는 미국 암젠사가 개발한 골다공증 치료제로,

이소헌기자2026.04.20 08:44:42
"AI가 영상 보정"…관상동맥술 방사선 피폭량 절반 '뚝'

관상동맥 정밀 시술에 필수적인 실시간 영상검사 '관상동맥조영술'의 방사선 피폭량을 절반 이하로 줄일 수 있는 국산 인공지능 기술이 상용화를 향한 첫걸음을 내디뎠다. 분당서울대병원은 강시혁 순환기내과 교수팀(공동연구자 장윤화 내비온 이사)이 개발한 인공지능 기반 저선량 관상동맥조영술(CAG) 영상 처리 기술이 과학기술정보통신부 '딥사이언스 창업 기획 과

류난영기자2026.04.20 08:38:28
"기술이전 않고 끝까지 신약개발"…K바이오는 '각성중'

신약을 중간에 기술 이전하지 않고 직접 상용화하는 사례가 제약바이오 분야에서 중요하게 부상하고 있다. 20일 키움증권 '가치의 귀환' 보고서에 따르면 이 같은 직접 상용화는 스스로 대형 바이오텍으로 올라서는 시대를 준비하고 있음을 보여준다. 허혜민 연구원은 보고서에서 "미국 바이오 시장이 성숙해진 계기는 의약품 승인이 매출과 현금

송연주기자2026.04.20 07:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(4월20일 월요일)

◇처장 ▲통상일정 ◇차장 ▲통상일정

이소헌기자2026.04.20 05:01:00

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