디오, EU 인증 확보…글로벌 임플란트 시장 공략

[부산=뉴시스] 디오 신규 로고. (사진=디오 제공) 2025.05.08. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[부산=뉴시스]원동화 기자 = 디지털 임플란트 전문기업 디오는 유럽연합(EU)으로부터 임플란트 시술 솔루션 전 품목에 대해 MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 31일 밝혔다.

이번 인증으로 디오는 기존 임플란트 시스템 전 품목 MDR 인증에 이어 시술 솔루션까지 인증 범위를 확대했다. 이에 따라 임플란트 제품 포트폴리오 전반에서 유럽의 강화된 규제 기준을 충족하게 됐다.

이번에 인증을 획득한 '뉴 디오 마스터 키트(New DIO NAVI Master KIT)'는 임플란트 시술의 정밀도와 효율성을 높이도록 설계된 핵심 시술 솔루션이다. '뉴 닥터 SOS 키트(New Dr. SOS KIT)'는 임상 현장에서 발생할 수 있는 다양한 상황에 신속하게 대응할 수 있도록 구성된 실용적인 제품으로, 사용자 편의성과 활용도를 높였다.

MDR 인증은 유럽 내 의료기기 판매를 위한 필수 요건일 뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 제품의 안전성과 품질을 입증하는 핵심 기준으로 평가받고 있다.

최근 아시아, 중동, 아프리카 등 주요 시장에서도 MDR 인증은 사실상 필수 요건으로 자리 잡고 있으며, 글로벌 바이어와 딜러사 역시 제품 선정 시 인증 여부를 중요한 기준으로 삼고 있다.

김종원 디오 대표는 "전략 시장으로 선정한 포르투갈, 튀르키예를 포함한 유럽 전역은 물론 아시아·중동·아프리카 등 글로벌 시장에서도 전 제품군을 순차적으로 출시해 시장 점유율을 확대해 나가겠다"고 말했다.


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