식약처, '국제 AI 의료제품 규제 심포지엄' 사전등록 접수

사전 등록 신청 오는 22일까지

[서울=뉴시스] 국제 AI 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025) 포스터 (사진=식약처 제공) 2025.08.11. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이승주 기자 = 식품의약품안전처가 세계보건기구(WHO)와 공동으로 개최하는 '국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄'(AIRIS 2025)의 사전 등록 신청을 받는다.

식약처는 내달 10일부터 12일까지 3일간 인천 인스파이어 호텔에서 개최하는 심포지엄 사전 등록 신청은 이날부터 오는 22일까지 받는다고 11일 밝혔다.

이번 AIRIS 2025에서는 세계 각국 규제 당국과 업계·학계전문가들이 참석해 인공지능(AI) 의료제품에 관한 글로벌 기술 동향과 혁신 사례에 대한 논의가 이뤄진다. 또한 규제당국자들의 규제·허가 경험을 공유하고 그 미래를 전망하는 전문가의 발표도 함께 진행될 예정이다.

지난해 AIRIS는 미국 식품의약국(FDA)와 공동 개최해 AI 기반 의료제품의 글로벌 규제 방향을 논의한 바 있다.

이번 심포지엄 첫째 날에는 개막식과 '의료 분야에서 AI 역할'을 조명하는 노벨상 수상자 데이비드 베이커의 기조연설을 시작으로, 백민경 서울대 교수, 탈라 파쿠리(전 FDA, 파렉셀 인터내셔널 부사장), 글로벌 헬스케어 기업 전문가 등이 참여한다.

이튿날에는 각국의 규제 당국자들이 참여해 'AI 규제 프레임워크, 모범 사례 및 교훈'이라는 주제로 발표가 이뤄진다. 의료제품 전주기 단계별 AI 기술 및 규제에 대한 다양한 이슈가 논의될 예정이다.

심포지엄 마지막 날에는 'AI 의료제품 발전을 위하여 필요한 규제적 고려사항과 국제 협력 방안'을 논의하는 규제 기관 참여 회의가 비공개로 개최된다. 이외에도 ▲양자회의 ▲업무협약(MOU) 체결식 ▲의료기기 국제 포럼 등 다양한 부대 행사가 진행된다.

AIRIS 2025에 관심있는 국민 누구나 오는 22일까지 AIRIS 2025 홈페이지와 포스터 QR코드를 통해 무료로 사전 등록할 수 있다.

식약처 관계자는 "AIRIS를 통해 각국 규제 기관, WHO, 기업, 전문가들과 손잡고 AI 의료제품의 안전과 혁신을 촉진하기 위한 글로벌 규제 조화를 주도하고, 연대와 협력을 강화해 나가겠다"고 말했다.


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