식약처 "늦어도 3월 초순, 코로나19 환자 '렘데시비르' 임상 참여"
신속심사 계획
[서울=뉴시스] 식품의약품안전처 양진영 차장
양진영 식약처 차장은 28일 오후 질병관리본부에서 열린 마스크 수급상황 브리핑에서 이같이 밝혔다.
양 차장은 “지난번 브리핑 때 이의경 식약처장이 개발 중인 신약으로 언급한 것은 길리어드사의 렘데시비르”라며 “길리어드가 27일 식약처에 임상 3상시험계획을 신청했다”고 설명했다.
이어 “식약처는 신속심사를 거쳐 늦어도 3월 초순에는 환자들이 임상시험에 참여할 수 있도록 하겠다”며 “아울러 중국에서도 이 치료제의 3상이 진행 중”이라고 말했다.
앞서 길리어드는 27일 한국을 포함한 전 세계 국가에서 코로나19 환자 대상 2건의 렘데시비르 임상 3상시험을 시작한다고 밝힌 바 있다.
렘데시비르는 당초 에볼라 치료 목적으로 개발 중이던 신약 후보물질이다. 미국 코로나19 환자에 증상 완화 효과를 보이며 중국에서 임상시험을 통해 확진자에 투여됐고, 국내에서도 투여될 예정이다.
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