이루다, '시크릿 RF' 日 의료기기종합기구 품목 허가 획득

이루다 시크릿 RF. (사진=이루다). *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 김경택 기자 = 의료기기 전문기업 이루다는 마이크로니들을 이용한 고주파 의료기기 '시크릿 RF(Secret RF)'가 일본 의료기기종합기구(PMDA)로부터 품목 허가 인증을 받았다고 22일 밝혔다.

회사 측에 따르면 시크릿 RF는 2017년 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받은 후 자체 브랜드로 미국에서 판매되고 있다. 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 지속적으로 성장하고 있는 이루다의 베스트셀러 제품이다.

이루다 관계자는 "국내 의료기기 업체 중에서 마이크로니들을 이용한 고주파 전기수술기로 정식 일본 품목허가를 통해 시장에 진입한 선도 제품이 됐다는 점에서 의미가 크다"며 "미국을 중심으로 지속적으로 높아지고 있는 시크릿 RF에 대한 인지도를 바탕으로 일본에서도 제품 점유율을 확대할 수 있을 것"이라고 말했다.


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